Synovis Flo-Rester Mode D'emploi page 16

• Durante la anastomosis del injerto a la arteria, se debe tener cuidado
para evitar que la aguja de sutura no atraviese el bulbo Flo-Rester ni el
eje flexible. La goma de silicona es suave y similar a la consistencia de un
tejido. Por ello, no es fácil percatarse de que la aguja está atravesando el
bulbo o el eje.
• Se debe poner máximo cuidado durante la limpieza de Flo-Rester
(consulte LIMPIEZA). Los Flo-Rester deben inspeccionarse antes de su
uso, para asegurarse de que los bulbos permanecen conectados al eje de
forma segura y para asegurarse de que cada dispositivo se encuentra en
óptimas condiciones.
PRECAUCIONES
Antes de utilizar Flo-Rester, realice una inspección de los bulbos para
asegurarse de que se encuentran debidamente conectados al eje flexible y
que el Flo-Rester se encuentra en óptimas condiciones. Si el estado del
dispositivo es cuestionable, no se debe utilizar.
CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE
GARANTÍAS:
Synovis Surgical Innovations (SSI), una división de Synovis Life
Technologies, Inc., garantiza que se han tomado las precauciones
necesarias en la fabricación de este dispositivo. Esta garantía excluye
y sustituye a todas las demás garantías, ya sean expresas, implícitas,
escritas u orales, incluyendo, entre otras, cualquier garantía implícita de
comerciabilidad o idoneidad. Como resultado de las diferencias biológicas
entre individuos, ningún producto es eficaz al 100% en todas las
circunstancias. Debido a este hecho, y dado que SSI no tiene control
alguno sobre las condiciones en las que se emplea este dispositivo, el
diagnóstico del paciente, los métodos de administración o sobre su
manejo una vez que deja de estar en su poder, SSI no garantiza un
efecto positivo o un efecto negativo tras su uso. El fabricante no asume
ninguna responsabilidad por cualquier pérdida, daño o gasto incidental
o resultante que se derive directa o indirectamente del uso de este
dispositivo. SSI sustituirá cualquier dispositivo que esté defectuoso en el
momento del envío. Ningún representante de SSI podrá modificar
ninguna de las cláusulas anteriormente expuestas ni asumir ninguna
responsabilidad adicional en conexión con este dispositivo.
PRECAUCIÓN:
Las leyes federales de EE. UU. restringen este dispositivo a la venta por parte de
un médico o por orden de un médico.
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