Anthogyr axiom BL 2.8 Manuel D'utilisation page 4

> Avertissements et recommandations
Les instructions développées dans ce présent document détaillent les différentes phases de l'intervention chirurgicale
® ®
et de la restauration prothétique à mettre en œuvre avec le système Axiom Multi Level . Quelques aspects généraux
propres à la pose d'un dispositif implantable seront rappelés à titre indicatif. Il ne s'agit en aucun cas d'un document
exhaustif sur la pratique implantaire et prothétique, susceptible de donner droit à quelconque réclamation.
FORMATION :
L'utilisation des composants Axiom ® Multi Level ® s'adresse seulement aux praticiens préalablement formés aux
techniques implantaires et prothétiques et équipés pour ce type d'intervention. Une bonne connaissance des techniques
chirurgicales et prothétiques est nécessaire à l'utilisation de ce système. Des formations spécifiques sont proposées et
délivrées au sein de la société Anthogyr.
L'utilisation du système chirurgical et prothétique Axiom ® Multi Level ® est réalisée exclusivement avec les composants
et instruments d'origine, selon les recommandations du fabricant. Anthogyr décline toute responsabilité en cas de pose
non conforme au présent manuel ou utilisation d'implants, de structures prothétiques et d'instruments étrangers au
système.
L'étude clinique du patient ainsi que le choix de la solution thérapeutique sont sous la seule responsabilité du praticien.
Le choix du diamètre et de la longueur de l'implant est laissé à l'appréciation du praticien en fonction de la situation
clinique. Il convient au même titre d'informer le patient des risques potentiels encourus à la mise en place d'un tel
dispositif : œdèmes, hématomes, hémorragie, complications parodontales, lésions nerveuses transitoires ou
permanentes, infections et inflammations locales ou systémiques, fractures osseuses, descellement ou fracture de
l'implant, déhiscence, problèmes esthétiques, aspiration ou déglutition du dispositif, traumatismes iatrogènes.
MATÉRIEL :
Le praticien utilisateur du système est responsable des opérations de suivi et de maintenance à fréquence adaptée,
nécessaires à la détection, au traitement d'éventuelles complications et à l'assurance du bon fonctionnement et de la
sécurité du dispositif. Les références et les numéros de lots de tous les composants implantés temporairement ou
définitivement, doivent être reportés dans le dossier médical du patient.
Le suivi et la maintenance font partie des connaissances du praticien formé à la pose d'implants dentaires.
Il appartient également au praticien de définir les différents réglages de son matériel (vitesse de rotation des outils,
débit de l'irrigation...), en fonction de chaque cas clinique et de vérifier le bon état de celui-ci avant chaque intervention.
Les instruments à usage Multiple doivent être nettoyés, décontaminés, séchés et stérilisés avant chaque intervention
(même à la première utilisation), conformément aux protocoles en vigueur dans les hôpitaux et les cliniques.
L'organisation de la salle, la préparation du personnel opérant et la préparation du patient (prémédication, anesthésie...)
seront réalisés selon les protocoles en vigueur et sous la responsabilité du praticien.
En aucun cas Anthogyr ne pourra être tenu responsable pour tout dommage pouvant résulter d'un défaut de
manipulation ou d'utilisation. Afin d'éviter toute déglutition ou inhalation de petits composants, il est recommandé de les
sécuriser en les reliant à l'extérieur de la bouche à l'aide d'un fil de suture. Vérifier à chaque changement d'instrument
la bonne tenue dans le contre-angle ou la clé, en appliquant une légère traction et vérifier la tenue de chaque élément
sur les moyens de transport hors de la cavité buccale.
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