Tekniska Specifikationer - Interacoustics MT10 Instructions D'utilisation

5. Tekniska specifikationer

De tekniska specifikationer som tillhandahålls här täcker instrumentets allmänna aspekter.
Tympanometern MT10 är klassad som en medicinteknisk produkt tillhörande klass IIa, enligt Bilaga IX
(sektion 1) i EU-direktivet om medicintekniska produkter. Detta instrument är avsett för kortvarigt bruk
som tympanometer vid screeningundersökning.
Tympanometri
Instrumenttyp
Utförd analys
Probetonens nivå och exakthet
Tryckets nivåer och exakthet
Öronvolymsmätningens område
och exakthet
Svephastighet
Tryckbegränsningar
(säkerhetsavstängning)
Antal sparade tester
Tillval:
Reflexmätningar
Mätningslägen
Reflextoner, nivåer och exakthet
Reflexmätning område och
exakthet
Antal reflexnivåer
Reflexanalys
Det tryck som användes vid
reflexmätningen
Reflexnivå, avstängning
Påvisande av reflextröskel
Reflextonens längd
Antal resultat sparade i
patientdatabasen
Datalagring
Sparad data
Skärmläge
Tidsvisning i realtid
Tidsstämpel
Reservström
Språk
Arbetsspråk
Bruksanvisning MT10 – Svensk
Datum: 2012-05-01
Screening-tympanometer
Toppvärde rörlighet (i ml). Tryck, toppvärde; variation (i daPa);
Hörselgångsvolym (EVC, Ear Canal Volume) @ 200 daPa.
226 Hz +/-2 %; 85 dB SPL +/-2 dB i området 0,2 till 5 ml.
+200 daPa till -400 daPa +/-10 daPa, eller +/-10 % (vilket som är större) i
området.
0,2 till 5 ml +/-0,1 ml, eller +/-5 % (vilket som är större) i hela området.
Vanligtvis 200-300 daPa/sekund, beroende på örats och trumhålans
volym.
+600 till -800 daPa
100 per tympanogram
Tillval ipsilateral
500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Frekvens +/-2 %, konfigurerbar i området 70 dB till 100 dB HL (4 kHz
begränsat till 95 dBHL) +/-2 dB, avseende 2 ml kalibreringsvolym;
kompenserar för uppmätt öronvolym.
0,01 ml till 0,5 ml +/-0,01 ml, konfigurerbar i steg om 0,01 ml.
Fyra: 100 dB med steg om 5 eller 10 dB;
95 dB, 90 dB eller 85 dB, med steg om 5 dB.
Godkänd/ej godkänd reflex på varje testad nivå;
Maximalt omfång av varje reflex (visas i utskriven rapport och
datorrapport);
Det tryck som reflexen presterades vid
Tryck vid tympanogrammets toppvärde, eller 0 daPa (lägena ALWAYS
MEASURE och PROMPT TO MEASURE)
Alternativt, automatiskt stopp när reflex påvisas.
Konfigurerbar från 0,01 till 0,5 ml, i steg om 0,01 ml.
0,6 sekunder.
30
Varje resultat kan sparas sedan tympanogrammet har visats. Patientens
initialer (A-Z, 0-9, "-") måste anges innan det sparas.
Patientens initialer, tympanogram- och reflexgrafer samt analys av
vänster och/eller höger öra, tids- och datumangivelse, vilket öra som
testades, om resultatet har skrivits ut eller inte och/eller skickats till dator,
parametrar utskrivna och/eller skickade till dator, parametrar som
analyserats, Globally Unique Idenfitier (GUID) 128 bitar.
Resultat som listats i omvänd kronologisk ordning (senaste först), med
indikation om sparad data enligt beskrivning ovan.
Tids- och datumstämplar ingår i alla resultat, till det sista
kalibreringsdatumet.
>30 dagar om de huvudsakliga batterierna inte är insatta.
Engelska, tyska eller franska
Sida 15/16