Τεχνικές Προδιαγραφές - Interacoustics MT10 Instructions D'utilisation

5. Τεχνικές προδιαγραφές
Οι τεχνικές προδιαγραφές που παρέχονται εδώ καλύπτουν τις γενικές πλευρές του οργάνου. Το
τυμπανομετρητής MT10 έχει ταξινομηθεί ως συσκευή κατηγορίας IIa σύμφωνα με το παράρτημα IX
(ενότητα 1) της οδηγίας της ΕΕ περί ιατρικών συσκευών. Η προβλεπόμενη χρήση του είναι ως όργανο
τυμπανομετρίας στο πλαίσιο προκαταρκτικής εξέτασης.
Τυμπανομετρία
Τύπος οργάνου
Εκτελούμενη ανάλυση
Επίπεδα και ακρίβεια τόνου
ανιχνευτήρα
Επίπεδα και ακρίβεια πίεσης
Εύρος και ακρίβεια μέτρησης όγκου
αυτιού
Ταχύτητα σάρωσης
Όρια πίεσης (διακόπτης ασφαλείας)
Αριθμός αποθηκευμένων
δειγμάτων
Προαιρετικά:
Μετρήσεις
αντανακλαστικών
Λειτουργίες μέτρησης
Επίπεδα και ακρίβεια τόνου
αντανακλαστικών
Εύρος και ακρίβεια μέτρησης
αντανακλαστικών
Αριθμός επιπέδων
αντανακλαστικών
Ανάλυση αντανακλαστικών
Πίεση που χρησιμοποιήθηκε για τη
μέτρηση αντανακλαστικού.
Αποκοπή επιπέδου
αντανακλαστικών
Εντοπισμός ορίου κατωφλίου
αντανακλαστικών
Διάρκεια τόνου αντανακλαστικών
Αριθμός αποθηκευμένων εγγραφών
στη βάση δεδομένων ασθενών
Αποθήκευση δεδομένων
Δεδομένα που τηρούνται
Λειτουργία εμφάνισης
Οδηγίες χρήσης MT10 - Ελληνικά
Ημ/νία: 2012-05-01
Τυμπανομετρητής προκαταρκτικής εξέτασης
Επίπεδο κορυφής συμμόρφωσης (σε ml). Πίεση ιδίου. Κλίση (σε daPa).
Όγκος ακουστικού πόρου (ECV) σε 200 daPa.
226 Hz +/-2%, 85 dB SPL +/-2 dB επάνω από την περιοχή 0,2 ml έως 5
ml.
+200 daPa έως -400 daPa +/-10 daPa ή +/-10% (όποιο είναι μεγαλύτερο)
επάνω από την περιοχή.
0,2 ml έως 5 ml +/-0,1 ml ή +/-5% (όποιο είναι μεγαλύτερο) επάνω από
ολόκληρη την περιοχή.
Συνήθως 200-300 daPa/sec, ανάλογα με τον όγκο του αυτιού και της
κοιλότητας.
+600 έως -800 daPa
100 ανά τυμπανόγραμμα
Ομοπλάγιο, προαιρετικά
500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Συχνότητα +/-2%, με δυνατότητα διαμόρφωσης στην περιοχή 70 dB έως
100 dB HL (4 kHz με περιορισμό στα 95 dB HL) +/-2 dB, με σημείο
αναφοράς τον όγκο βαθμονόμησης των 2 ml. Αντιστάθμιση για τον
μετρούμενο όγκο του αυτιού.
0,01 ml έως 0,5 ml +/-0,01 ml με δυνατότητα διαμόρφωσης σε βήματα
των 0,01 ml.
Τέσσερα: 100 dB με βήματα των 5 dB ή 10 dB.
95 dB, 90 dB ή 85 dB με βήματα των 5 dB.
Αποτέλεσμα επιτυχίας/αποτυχίας αντανακλαστικών σε κάθε εξεταζόμενο
επίπεδο.
Μέγιστο πλάτος κάθε αντανακλαστικού (εμφανίζεται στην αναφορά που
εκτυπώνεται και την αναφορά υπολογιστή).
Πίεση στην οποία εκτελέστηκε το αντανακλαστικό.
Πίεση στην κορυφή του τυμπανογράμματος ή 0 daPa (λειτουργίες
«Always» (Πάντοτε) και «Prompt Before Each Test» (Ερώτηση πριν από
κάθε εξέταση))
Προαιρετικά, αυτόματη διακοπή όταν εντοπιστεί αντανακλαστικό.
Με δυνατότητα διαμόρφωσης από 0,01 έως 0,50 ml σε βήματα των 0,01
ml.
0,6 δευτερόλεπτα.
30
Κάθε καταγραφή μπορεί να αποθηκευτεί μετά την προβολή του
τυμπανογράμματος. Πριν από την αποθήκευση, πρέπει να
καταχωρίζονται τα αρχικά του ασθενή (A-Z, 0-9, «-»).
Αρχικά ασθενή, γραφήματα και ανάλυση τυμπανογράμματος και
αντανακλαστικών για αριστερό αυτί ή/και δεξιό αυτί, ώρα και ημερομηνία
καταγραφής, τα αυτιά που εξετάστηκαν, εάν εκτυπώθηκε ή/και εστάλη ή
όχι σε υπολογιστή η εγγραφή, παράμετροι που εκτυπώθηκαν ή/και
εστάλησαν σε υπολογιστή, οι παράμετροι που χρησιμοποιήθηκαν για την
ανάλυση, καθολικό μοναδικό αναγνωριστικό (GUID) 128 bit.
Οι εγγραφές εμφανίζονται σε μορφή λίστας με αντίστροφη χρονολογική
σειρά (το πιο πρόσφατο, στην πρώτη θέση), με ένδειξη της ημερομηνίας
αποθήκευσης, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Σελ. 17/18