26
10. Symboles utilisés sur l'étiquetage
10-1 Étiquette UDI (boîte d'emballage)
Fabricant
Dispositif médical
Numéro de série
Représentant autorisé pour les pays
de l'UE
Températures maximale et minimale pour
le stockage, le transport et l'utilisation du
produit.
Déclaration de conformité selon le règlement
européen 2017/745.
Utilisation multiple pour un patient unique
10-2. Étiquette concernant le poids du corps
maximal (corps du genou)
■
Niveau K (MOB)
Niveau K1 (MOB1) : l'utilisateur peut se déplacer
vers un lit ou une chaise et peut marcher sur une
surface
plane
constante.
Niveau K2 (MOB2) : l'utilisateur peut gérer de
petits obstacles tels que les trottoirs, les marches
ou les sols irréguliers, que ce soit en intérieur ou
autour de la maison.
Niveau K3 (MOB3) : l'utilisateur peut gérer la
plupart des obstacles et marcher à différentes
vitesses. En plus de la marche simple, il peut
effectuer de petits travaux et exercices.
Niveau K4 (MOB4) : l'utilisateur dispose de
capacités physiques supérieures à celles que
requiert la marche simple ; enfants, athlètes, etc.
Date de fabrication
Référence de
l'article
Code article
international (GTIN)
Poids du corps limite
à ne pas dépasser.
à
l'intérieur,
à
FR – 26
une
vitesse
P.28