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10. Simboli utilizzati sulle etichette
10-1 Etichetta UDI (scatola di
imballaggio)
Produttore legale
Dispositivo medico
Numero di serie
Rappresentante autorizzato per i paesi
dell'UE
Le temperature massime e minime per la
conservazione, il trasporto e l'utilizzo del
prodotto.
Dichiarazione
regolamento europeo 2017/745
Uso multiplo per un singolo paziente
10-2 Etichetta del limite di massa corporea
(corpo dell'articolazione del ginocchio)
■
Livello K (MOB)
Livello K1 (MOB1): l'utente può spostarsi su un
letto o una sedia e può camminare su una
superficie piana all'interno a velocità costante.
Livello K2 (MOB2): l'utente può gestire piccole
barriere ambientali come cordoli, gradini o terreno
irregolare sia all'interno che intorno alla casa.
Livello K3 (MOB3): l'utente può gestire la maggior
parte delle barriere ambientali e può camminare a
velocità diverse. Oltre alla semplice camminata,
può fare anche lavori leggeri ed esercizio fisico.
Livello K4 (MOB4): l'utente ha capacità fisiche
superiori alla camminata di base; bambini, atleti,
ecc.
10-3 Etichetta del tipo di prodotto (corpo
dell'articolazione del ginocchio)
A
B
Dichiarazione
regolamento europeo 2017/745
Data di
fabbricazione
Codice articolo
Global Trade
Item Number
di
conformità
Limite di massa
corporea da non
superare.
A Tipologia di prodotto
B Numero di serie
di
conformità secondo il
IT – 26
secondo
il
P.28