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Chapitre 9. Données Techniques
Conformité CEM
cuff
Le moniteur
TOF
communication par radio fréquence portatifs et mobiles peuvent affecter le fonctionnement du matériel.
Le matériel est utilisé pour surveiller les signaux physiologiques de très faible intensité, et l'électronique utilisée est très sensible et
peut être affectée par des sources de bruit électromagnétique se trouvant dans son environnement. Par conséquent, il ne faut pas
considérer la mesure de variables physiologiques comme faisant partie des performances essentielles du matériel. Cependant le
fonctionnement du matériel et de l'interface de l'utilisateur est considéré comme essentiel et ne devrait pas être affecté par le bruit
électromagnétique.
Tous les accessoires fournis avec le matériel et listés à l'Annexe C du présent manuel garantissent la conformité à la norme EN 60601-
1-2. L'utilisation d'accessoires différents à ceux spécifiés par RGB Medical Devices peut entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une réduction de l'immunité électromagnétique du matériel.
Émission électromagnétique
cuff
Le moniteur
TOF
l'utilisateur du moniteur
Émission électromagnétique
Essai d'émissions
Émissions de RF
CISPR 11
Émissions de RF
CISPR 11
Émission d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / flickers
CEI 61000-3-3
doit être installé et utilisé conformément aux informations fournies dans cette section. Les matériels de
est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans le tableau suivant: Le client ou
cuff
devrait s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
TOF
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Est conforme
cuff
Mode d'emploi
®
TOF
Environnement électromagnétique- Guide
cuff
Le moniteur
n'utilise l'énergie de RF que pour sa fonction
TOF
interne. C'est la raison pour laquelle ses émissions de RF sont
très basses et qu'il n'est pas probable qu'elles causent une
interférence dans les matériels électroniques situés à proximité.
cuff
Le moniteur
est approprié pour une utilisation dans tous
TOF
les établissements autres que domestiques et ceux directement
raccordés au réseau public d'alimentation de basse tension qui
alimente les édifices utilisés à des fins domestiques.
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