Table des Matières
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Chapitre 9. Données Techniques
Conformité
Cette section contient les informations relatives au respect des normes et règlementations.
Cette section contient les informations relatives au respect des normes et règlementations.
cuff
Le moniteur
TOF
Dans les différents chapitres du présent manuel figurent les instructions nécessaires pour atteindre cet objectif et el
Dans les différents chapitres du présent manuel figurent les instructions nécessaires pour atteindre cet objectif et elles doivent être
Dans les différents chapitres du présent manuel figurent les instructions nécessaires pour atteindre cet objectif et el
strictement respectées. RGB Medical Devices, en tant que fabricant du moniteur, n'est responsable que de la sécurité et de la fiabilité
strictement respectées. RGB Medical Devices, en tant que fabricant du moniteur, n'est responsable que de la sécurité et de la
strictement respectées. RGB Medical Devices, en tant que fabricant du moniteur, n'est responsable que de la sécurité et de la
du matériel si:
• Les opérations de montage, réglage et réparation sont effectuées par le personnel appro
Les opérations de montage, réglage et réparation sont effectuées par le personnel approuvé par RGB Medical Devices.
• L'installation électrique à laquelle est connecté le matériel est adéquate.
L'installation électrique à laquelle est connecté le matériel est adéquate.
• Le matériel est utilisé conformément aux instructions du présent manuel.
Le matériel est utilisé conformément aux instructions du présent manuel.
Conformément à la norme EN 60601-1, l
fonctionnement continu. Le niveau de protection contre une décharge électrique est de type BF, protégé contre la décharge d'u
fonctionnement continu. Le niveau de protection contre une décharge électrique est de type BF, protégé contre la décharge d'un
fonctionnement continu. Le niveau de protection contre une décharge électrique est de type BF, protégé contre la décharge d'u
défibrillateur. Le moniteur ne peut être utilisé e
défibrillateur. Le moniteur ne peut être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables. Le moniteur est de classe IPX1 en ce qui
concerne le degré de protection contre la pénétration de liquides.
concerne le degré de protection contre la pénétration de liquides.
Conformité légale
PRÉCAUTION: La loi fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ces produits que sur prescription médicale.
respecte toutes les exigences légales et règlementaires pour garantir la sécurité du patient et/ou de l'utilisateur.
respecte toutes les exigences légales et règlementaires pour garantir la sécurité du patient et/ou de l'utilisateur.
respecte toutes les exigences légales et règlementaires pour garantir la sécurité du patient et/ou de l'utilisateur.
1, le
TOF
Ce matériel est marqué suivant les dispositions de l'Union européenne et a été conçu et fabriqué
Ce matériel est marqué suivant les dispositions de l'Uni
conformément aux exigences de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
conformément aux exigences de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
conformément aux exigences de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Conformément à la Directive 2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil relative aux déchets
Conformément à la Directive 2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil relative aux déchets
Conformément à la Directive 2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE), les moniteurs de signes vitaux fabriqués par RGB
d'équipements électriques
Medical Devices sont des équipements électroniques et, par conséquent, ne doivent pas être placés
Medical Devices sont des équipements électroniques et, par conséquent, ne doivent pas être placés
Medical Devices sont des équipements électroniques et, par conséquent, ne doivent pas être placés
dans le flux de déchets non classés comme municipaux et doivent être recyclés de manière adéquate. Il
dans le flux de déchets non classés comme municipaux et doivent être recyclés de man
dans le flux de déchets non classés comme municipaux et doivent être recyclés de man
incombe à l'utilisateur de se débarrasser de ce produit en le déposant dans un point de collecte désigné
incombe à l'utilisateur de se débarrasser de ce produit en le déposant dans un point de collecte désigné
incombe à l'utilisateur de se débarrasser de ce produit en le déposant dans un point de collecte désigné
pour le recyclage des équipements électriques et électroniques. La collecte du matériel est gratuite.
pour le recyclage des équipements électriques et électroniques. La collecte du matériel est gratuite.
pour le recyclage des équipements électriques et électroniques. La collecte du matériel est gratuite.
Veuillez directement contacter RGB Medical Devices ou le distributeur agréé dans votre zone pour être
Veuillez directement contacter
informé du processus de récupération du matériel.
informé du processus de récupération du matériel.
Unis n'autorise la vente de ces produits que sur prescription médicale.
Unis n'autorise la vente de ces produits que sur prescription médicale.
Mode d'emploi
cuff
appartient à la catégorie de matériel de classe I, à alimentation interne, en
appartient à la catégorie de matériel de classe I, à alimentation interne, en
n présence d'anesthésiques inflammables. Le moniteur est de classe IPX1 en ce qui
et électroniques (DEEE), les moniteurs de signes vitaux fabriqués par RGB
RGB Medical Devices ou le distributeur agréé dans votre zone pour être
cuff
®
TOF
uvé par RGB Medical Devices.
on européenne et a été conçu et fabriqué
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