Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 7

Brugervejledning
[1] [13]
Numrene - henviser til illustrationerne på omslagets inderside.
Opbygning af dipstick/strimmel
Actim SARS-CoV-2
[1] [2] [3]
Dyppefelt Resultatfelt
Actim Influenza A&B
[5] Dyppefelt [6] Resultatfelt [7]
Tilsigtet brug
Actim SARS-CoV-2
Actim SARS-CoV-2 er en in vitro -diagnostisk immunokromatografisk hurtigtest
til visuel aflæsning med henblik på kvalitativ detektion af antigener til SARS-
CoV-2-virus i naesal eller nasopharyngeal prøve taget med podepind. Testen er
beregnet til professionel brug som hjælp til diagnosticering af akut COVID-19-
infektion.
Actim Influenza A&B
Actim Influenza A&B-testen er en kvalitativ immunokromatografisk hurtigtest
til visuel aflæsning til påvisning af antigener til influenzavirus type A og type
B i luftvejsprøver. Testen er beregnet til professionel brug som hjælp til
diagnosticering af influenzainfektioner.
Kittets indhold
Indholdet i hvert Actim SARS-CoV-2-kit+ Actim Influenza A&B-kit nr. 36031ETAC
er:
• 10 enkeltvist indpakkede strimler af Actim SARS-CoV-2 (35523ETAC) og
Actim Influenza A&B (32801ETAC) i forseglede aluminiumsfolieposer med
tørremiddel.
• 10 rør til podepinde med ekstraktionsbuffer (35524ETAC), som kræves
ved prøvetagningen. Hvert rør indeholder 0,3 ml buffer, som indeholder
rensemidler, bovint serumalbumin (BSA) og konserveringsmidler.
• 10 podepinde til prøvetagning.
• Brugsanvisning.
Krævede, men ikke vedlagte materialer: Ur/timer, personlige værnemidler.
[4]
Testlinje Kontrollinje
Testlinjer [8] Kontrollinje
Opbevaring
Opbevar testkittet ved +2...+30 °C. Ved opbevaring i uåbnet stand kan de
enkelte komponenter anvendes frem til den udløbsdato, der er angivet på
komponenten. Strimlerne skal bruges, umiddelbart efter de er taget ud af
aluminiumsfolieposen.
Prøvetagning og -håndtering
[9a]
Tag en naesal eller nasopharyngeal
podepinden på stedet, og rotér den fem (5) gange ind mod næsevæggen og fjern
den forsigtigt fra næsen. Dette tager omtrent 10-15 sekunder.
Prøverne skal testes hurtigst muligt efter prøvetagningen, men under alle
omstændigheder senest 1 time efter prøvetagning og ekstraktion. Åbn
røret med podepinden i ekstraktionsbuffer, og anbring det lodret. Prøven
ekstraheres straks fra podepinden ved at dreje podepinden kraftigt rundt I
ekstraktionsbufferen i 10-15 sekunder [10]. Pres podepinden mod væggen af
røret med ekstraktionsbuffer for at fjerne overskydende væske fra podepinden.
Kassér podepinden efter ekstraktionen.
Bemærk! Sæt ikke podepinden tilbage i røret.
Testprocedure
1. Lad aluminiumsfolieposerne få stuetemperatur, hvis den har været
nedkølet under opbevaring. Riv folieposerne med strimlerne over for at
åbne dem. Berør ikke det gule dyppefelt på strimlernes nederste del.
Identifikationsoplysninger kan anføres på den øverste lyse- og mørkeblå del
af strimlerne. Strimlerne skal bruges, så snart de er udtaget fra folieposen.
2. Anbring de gule dyppeområder (den nederste ende af teststrimlen) med
bagsiderne mod hinanden i testrøret med den udtagne prøve, og lad dem
være indtil aflæsningen [11].
Aflæsning af resultatet
Teststregerne læses på to forskellige tidspunkter: efter 10 minutter (Actim
Influenza A&B) og efter 15 minutter (Actim SARS-CoV-2).
Actim Influenza A&B (lyseblå strimmel)
Aflæs resultatet efter 10 minutter. Et resultat betragtes som positivt, så snart
én eller to blå streger og én sort streg bliver synlige i resultatområdet. Hvis der
kun vises én sort streg inden for 10 minutter, betragtes resultatet som negativt
[12a]. Forekomsten af en sort streg bekræfter, at testen er udført korrekt.
[9b]
prøve med podepinden. Hold
7
DA