Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 19

Käyttöohje
[1] [13]
Numerot - viittaavat sisäkannen kuviin.
Testitikun rakenne
Actim SARS-CoV-2
[1] [2]
Kastamisalue Tulosalue
Actim Influenza A&B
[5] Kastamisalue [6] Tulosalue
Käyttötarkoitus
Actim SARS-CoV-2
Actim SARS-CoV-2 -testi on visuaalisesti luettava, kvalitatiivinen
immunokromatografinen in vitro -pikatesti SARS-CoV-2 virusantigeenin
osoittamiseksi nenä- tai nenänielunäytteestä. Testi on tarkoitettu
ammattikäyttöön auttamaan akuutin COVID-19 -infektioin diagnosoimisessa.
Actim Influenza A&B
Actim Influenza A&B -testi on visuaalisesti luettava, kvalitatiivinen
immunokromatografinen pikatesti influenssa tyyppi A:n ja tyyppi
B:n virusantigeenien osoittamiseksi hengitystienäytteistä. Testi on
tarkoitettu ammattikäyttöön auttamaan akuuttien influenssainfektioiden
diagnosoimisessa.
Testipakkauksen komponentit
Actim SARS-CoV-2+ Actim Influenza A&B 36031ETAC testipakkaus sisältää
seuraavat komponentit:
• 10 Actim SARS-CoV-2 (35523ETAC) testitikkua ja 10 Actim Influenza
A&B (32801ETAC) testitikkua yksittäispakattuina alumiinifoliopusseihin
kuivausaineen kanssa.
• 10 annosteltua putkea näytteenottotikun uuttopuskuria (35524ETAC)
näytteen uuttamiseen. Jokainen putki sisältää 0,3 ml puskuria, joka sisältää
pinta-aktiivisia aineita, naudan seerumin albumiinia (BSA) ja säilöntäaineita.
• 10 näytteenottotikkua näytteiden keruuta varten.
• Käyttöohje.
[3] [4]
Testiviiva Kontrolliviiva
[7] Testiviivat [8] Kontrolliviiva
Tarvittavat materiaalit, jotka eivät kuulu testipakkaukseen: Kello/ajastin,
henkilökohtaiset suojaimet.
Säilytys
Testipakkaus säilytetään +2...+30 °C:ssä. Testin komponentit säilyvät
avaamattomissa pakkauksissa kullekin komponentin tuotemerkinnässä
ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään saakka. Pakkauksestaan poistettu
testitikku on käytettävä viipymättä.
Näytteen ottaminen
Kerää näyte nenästä [9a] tai nenänieluista[9b]. Pidä näytteenottotikku
paikallaan ja pyöritä hitaasti viisi (5) kertaa sieraimen seinämää vasten, jonka
jälkeen poista tikku varovasti nenästä. Tämä kestää noin 10-15 sekuntia.
Näytteet tulee testata mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Kuitenkin
viimeistään 1 tunnin päästä näytteenotosta ja uuttamisesta.
Avaa Näytteenottotikun Uuttopuskuria sisältävä putki ja aseta se pystyasentoon.
Aseta näytteenottotikku puskuriputkeen. Näyte uutetaan näytteenottotikusta
pyörittämällä sitä voimakkaasti 10-15 sekunnin ajan Näytteenottotikun
Uuttopuskurissa [10]. Paina näytteenottotikku putken seinämiä vasten
poistaaksesi näytteenottotikkuun imeytyneen ylimääräisen nesteen ja hävitä
näytteenottotikku.
Huom! Älä jätä näytteenottotikkua putkeen.
Testin suoritus
1. Jos testitikut sisältävät alumiinifoliopussit on säilytetty jääkaapissa,
anna niiden saavuttaa huoneenlämpötila. Avaa testitikut sisältävät
foliopussit repäisemällä. Älä koske testitikkujen alaosissa oleviin keltaisiin
kastamisalueisiin. Näytemerkinnät voi tarvittaessa kirjoittaa testitikkujen
sinisiin yläosiin. Foliopusseista otetut testitikut on käytettävä viipymättä.
2. Aseta tikkujen keltaiset kastamisalueet (testitikkujen alaosat) selkäpuolet
vastakkain putkeen, jossa on uutettu näyte, ja jätä ne siihen, kunnes tulokset
luetaan [11].
Tulosten tulkinta
Tulokset luetaan kahdessa eri aikapisteessä: 10 minuutin jälkeen (Actim
Influenza A&B) ja 15 minuutin jälkeen (Actim SARS-CoV-2).
Actim Influenza A&B (vaaleansininen testitikku)
Lue tulos 10 minuutin kuluttua. Positiivinen tulos voidaan kuitenkin tulkita heti,
19
FI