Résultats De Test Inattendus; Résolution Des Problèmes; Messages D'erreur; Spécifications Techniques - A.MENARINI GlucoMen areo Manuel D'utilisation

Table des Matières

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AVERTISSEMENT
● Si les piles sont placées à l'envers, le lecteur ne
fonctionnera pas.
● L'horloge du lecteur pourrait s'arrêter si vous touchez
les parties métalliques situées dans le lecteur avec vos
mains ou avec des objets métalliques.
● Si la substitution des piles prend plus de 2 minutes et
que vous ne paramétrez pas de nouveau l'heure et la
date, tous les résultats de test seront archivés avec une date et une
heure incorrectes.
● Éliminez les piles usées conformément aux réglementations locales
en matière de protection de l'environnement.
AVERTISSEMENT
● Un usage incorrect peut entraîner une explosion ou une fuite de
liquide inflammable.
● N'exposez pas les piles à des températures très élevées.
● N'exposez pas les piles à des pressions de l'air particulièrement
basses.
8. Résolution des problèmes
8.1 Messages HI et LO
Si le résultat du test est supérieur à 600 mg/dL,
l'icône « HI » apparaît sur l'écran.
Si le résultat du test est inférieur à 20 mg/dL,
l'icône « LO » apparaît sur l'écran.
AVERTISSEMENT
● Si le message « HI » ou « LO » s'est affiché sur l'écran, consultez votre
médecin ou votre professionnel de santé avant de modifier votre
traitement.
● Si les messages « HI » ou « LO » s'affichent à plusieurs reprises, mais
que votre médecin considère qu'ils ne correspondent pas à votre
état de santé, vous êtes prié(e) de contacter le service clientèle de
A. Menarini Diagnostics.

8.2 Messages d'erreur

Erreur machine. Retirez et replacez les piles pour
relancer le lecteur et répétez le test avec une
tigette neuve. Si le problème persiste, contactez
le service clientèle de A. Menarini Diagnostics.
La tigette réactive est endommagée ou a
déjà été utilisée ou l'échantillon de sang a été
appliqué avant que l'icône de la goutte de sang
ait commencé à clignoter sur l'écran. Retirez la
vieille tigette réactive et répétez le test avec une
tigette neuve. Attendez jusqu'à ce que l'icône de
la goutte de sang commence à clignoter avant de
commencer.
Erreur au niveau de l'échantillon de sang.
L'échantillon de sang n'a pas rempli la zone
prévue pour l'échantillon dans la tigette pendant
la mesure car l'échantillon n'a pas été appliqué
correctement ou le volume était insuffisant.
Répétez le test avec une tigette neuve après avoir
fait une ponction correcte de votre doigt (§ 4.1).
6
Uncontrolled Copy Printed On February 25, 2020
Effective
8.3 Résultats de test inattendus
Si le résultat de test est inhabituel par rapport aux résultats de test
précédents :
a. Répéter la mesure avec une tigette réactive neuve (§ 4.2).
b. Effectuez un test de contrôle avec la solution de contrôle GlucoMen®
areo Control (§ 4.3).
c. Répétez la mesure en utilisant une tigette neuve (§ 4.2) d'un nouveau
flacon.
d. Si vous êtes encore incertain(e) au sujet des résultats de test, contactez
votre médecin ou votre professionnel de santé.
AVERTISSEMENT
● En cas de résultat inattendu, contactez votre médecin ou votre
professionnel de santé avant de modifier le traitement.
● Si les résultats de test continuent à être inhabituels, vous êtes
prié(e) de contacter le service clientèle de A. Menarini Diagnostics.
9. Spécifications techniques
Produit :
Fabricant :
Elément testé :
Unité de mesure :
Gamme de test :
Gamme de
l'hématocrite :
Tigette réactive :
Codage tigette
réactive :
Échantillon :
Taille de
l'échantillon :
Durée du test :
Méthode de test :
Calibration et
traçabilité :
Compensation de
température :
La tigette a été retirée ou bougée pendant le
compte à rebours. Répétez le test avec une
tigette neuve.
Piles faibles. Changez les piles en suivant les
instructions (§ 7.3).
La température n'était pas dans les limites
recommandées. Répétez la mesure après un
intervalle d'au moins 30 minutes, quand la
température de fonctionnement a été rétablie.
GlucoMen® areo
A. Menarini Diagnostics S.r.l.
Niveau glycémique
mg/dL
20 – 600 mg/dL
10 – 70 % (hématocrite compensée)
GlucoMen® areo Sensor
Pas de code requis
Sang capillaire total frais
Minimum 0.5 µL
5 secondes
Méthode électrochimique, basée sur la glucose
oxydase (GOD obtenue de l'Aspergillus niger).
Médiateur : ion hexacyanoferrate (III).
Les résultats sont équivalents à la concentration
plasmatique de glucose (avec référence au
plasma capillaire). Le système GlucoMen® areo
est calibré en utilisant les valeurs de plasma
capillaire déterminées avec un analyseur Yellow
Spring 2300 (YSI). L'analyseur YSI est calibré
(comme procédure de mesure de référence
secondaire) en utilisant une série de standards
YSI (calibreurs primaires) qui proviennent du NIST
(National Institute of Standards and Technology,
USA).
Compensation automatique via un détecteur
thermique intégré.

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