Table des Matières
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Avertissements
relatifs au scanner
Nettoyage &
désinfection
Déballage &
installation
Environnement
de travail
Interférence
électromagnétique
Informations
générales
vi
Manuel d'utilisation iTero Element 2 et iTero Element Flex
•
Le scanner émet une lumière laser rouge (680nm de classe 1), ainsi que des
émissions à LED blanches. L'utilisation normale du scanner ne présente aucun
danger pour l'œil humain. Cependant, les médecins doivent éviter de placer le
scanner directement dans les yeux du patient.
Évitez de tordre, de nouer, de tirer ou de marcher sur le câble.
•
•
Lorsque le système n'est pas utilisé, placez la tige dans le socle avec la sonde
face à l'écran tactile afin d'éviter tout contact visuel avec le faisceau laser ou
l'émission de LED blanche vacillante.
•
N'activez la tige que lorsque son extrémité est dans la bouche du patient.
Évitez de placer la tige dans le socle tant que l'opération de numérisation est
•
toujours active.
Si un dysfonctionnement du scanner se produit ou si des dommages
•
physiques sont observés, arrêtez la numérisation et appelez le support client.
Pour éviter la contamination croisée, il est obligatoire de :
•
o
Nettoyer et désinfecter la tige, comme décrit dans la section 10.2 et
remplacer le manchon jetable, comme décrit dans la section 1.4.3.1.1
après chaque patient.
o
Enlevez et remplacez les gants après chaque session patient.
o
Jetez les gants déchirés, contaminés ou déjà enlevés.
•
Jetez les manchons du scanner conformément aux procédures d'utilisation
standard ou aux réglementations locales relatives à l'élimination des déchets
médicaux contaminés.
Le système doit être déballé et installé conformément aux instructions fournies par
Align Technology, décrites dans cette section 2.1.
Le système doit être déplacé d'une pièce à l'autre avec le plus grand soin pour
•
ne pas l'endommager.
•
Ne bloquez pas les bouches d'aération de la tige et de l'écran.
Le système est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement. Il ne doit
•
pas être exposé directement à la lumière du soleil, à une chaleur excessive ou
à l'humidité.
iTero Element Flex uniquement : Si l'iTero Element Flex vient juste d'être
•
amené dans le bureau en provenance d'un environnement chaud, froid ou
humide, laissez le matériel s'adapter à la température de la pièce pour éviter
la condensation interne.
AVERTISSEMENT : Cet appareil a été testé et approuvé conforme aux exigences
des dispositifs médicaux selon la norme IEC60601-1-2.
Cette norme est conçue pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences dangereuses dans une installation médicale classique. Cependant,
en raison de la prolifération des équipements de transmission sur fréquence radio
et d'autres sources d'interférence électrique et électromagnétique dans les
environnements de soins de santé (par exemple, téléphones portables, radios
mobiles bidirectionnelles, appareils électriques), il est possible que des niveaux
élevés d'interférences dûs à la proximité ou à la force d'une source puissent
entraîner des perturbations du fonctionnement de cet appareil. Dans ce cas,
l'appareil peut être remis en mode de fonctionnement après une intervention
de l'utilisateur ou par-une récupération automatique.
AVERTISSEMENTS :
•
Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
iTero Element 2 uniquement : L'écran tactile doit toujours être fixé au support
•
après le montage.
© 2019 Align Technology, Inc. Tous droits réservés.
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