Table des Matières
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Consignes de sécurité
Avant de commencer à travailler avec le système, tous les utilisateurs
doivent prendre connaissance de ces consignes de sécurité.
L'ordinateur est fourni avec une batterie rechargeable Li-ion. Il y a un
risque d'explosion si la batterie est remplacée de manière incorrecte.
Remplacez-la uniquement par un type identique ou équivalent à
celui recommandé par le fabricant. Jetez les batteries usagées
conformément aux instructions du fabricant.
Pour éviter le risque de décharge électrique, cet équipement ne doit
être connecté qu'à un réseau d'alimentation avec prise de terre.
Alimentation électrique
• Le système est alimenté via une alimentation interne de qualité
médicale.
Puissance de la batterie
• Chargement en cours - La batterie sera complètement chargée
après avoir été branchée à une source d'alimentation au bout de 2
heures.
• Avec une batterie complètement chargée, l'utilisateur peut
numériser jusqu'à 30 minutes avec le scanner iTero Element 2D
sans avoir à le recharger.
Avertissement électrique
• Risque de décharge électrique ! Seuls les techniciens agréés
par Align Technology peuvent retirer les panneaux et les capots
externes. L'appareil ne contient aucune pièce réparable par
l'utilisateur.
• Pour éviter tout risque d'électrocution, la configuration de
l'ordinateur portable iTero Element 2 doit uniquement être
connectée à une prise de courant avec prise de terre de protection.
• Seule une caméra Web ou DOK approuvée par Align Technology
doit être connectée à la prise USB située à l'arrière du système.
Réseau local sans fil
• Le système est équipé d'une unité de réseau local sans fil.
Classifications de sécurité
• Type de protection contre les chocs électriques: Classe 1.
• Degré de protection contre les chocs électriques: Type BF.
• Degré de protection contre les infiltrations d'eau nuisibles: Ordinaire.
• L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence de
mélanges anesthésiques inflammables.
• Mode de fonctionnement: En continu.
Dispositif médical sur ordonnance
• Le système constitue un dispositif médical sur ordonnance et ne
doit être manipulé que par des prestataires de soins qualifiés.
Avertissements relatifs au scanner
• Le scanner émet une lumière laser rouge (680nm de classe 1), ainsi
que des émissions à LED blanches et des émissions à LED de 850
nm. L'utilisation normale du scanner ne présente aucun danger
pour l'œil humain. Cependant, les médecins doivent éviter de placer
le scanner directement dans les yeux du patient.
iv
Manuel d'utilisation iTero Element 2
• Évitez de tordre le câble, de nouer le câble, de tirer sur le câble, de
marcher sur le câble.
• L'utilisation normale du scanner ne présente aucun danger pour
l'œil humain. Cependant, les médecins doivent éviter de placer le
scanner directement dans les yeux du patient.
• Lorsque le système n'est pas utilisé, l'unité de numérisation doit
être placée à l'intérieur du socle avec la sonde orientée vers la
colonne verticale du chariot et du côté arrière de l'écran tactile afin
d'éviter tout contact visuel avec le faisceau laser ou l'émission de
LED blanche environnante et des émissions de LED de 850 nm
dans tous les cas.
• Le médecin ne doit activer l'opération de numérisation que lorsque
la sonde du scanner est dans la bouche du patient.
• Les médecins doivent éviter de placer le scanner dans le socle tant
que l'opération de numérisation est encore active.
Nettoyage et désinfection
• Pour éviter toute contamination croisée, il est obligatoire de
remplacer le manchon en plastique à usage unique après chaque
séance avec un patient et de désinfecter l'unité de numérisation.
• Jetez les manchons du scanner conformément aux procédures
d'utilisation standard ou aux réglementations locales relatives à
l'élimination des déchets médicaux contaminés.
Déballage et installation
• Le système doit être déballé et installé conformément aux
instructions fournies par Align Technology.
Environnement de travail
• Le système doit être déplacé d'une pièce à l'autre avec le plus
grand soin pour ne pas l'endommager.
• Ne bloquez pas les fentes d'aération de l'unité de numérisation et
de l'unité de base.
• Le système est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement.
Il ne doit pas être exposé aux rayons directs du soleil, à une chaleur
excessive ou à l'humidité.
Interférence électro-magnétique
• AVERTISSEMENT: Cet appareil a été testé et approuvé conforme
aux exigences des dispositifs médicaux selon la norme IEC60601-1-
2. Cette norme est conçue pour fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles dans une installation médicale
classique. Toutefois, en raison de la prolifération des-équipements
de transmission sur fréquence radio et d'autres sources de bruit
électrique dans les environnements de soins de santé (par exemple,
téléphones portables, radios mobiles bidirectionnelles, appareils
électriques), il est possible que des niveaux élevés d'interférences
dus à la proximité ou à la puissance d'une source puissent entraîner
des perturbations de fonctionnement de cet appareil.
Informations générales
• AVERTISSEMENT: Aucune modification de cet équipement n'est
autorisée.
• AVERTISSEMENT: L'écran tactile doit toujours être installé sur un
support pendant son fonctionnement!
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