12 Directive Cem; Résultats Du Test - Align Technology iTero Element Manuel D'utilisation

12 Directive CEM

IEC 60601-1-2 Edition 4.0 (2014)
CFR 47 FCC
ETSI EN 301489-1
(Valable pour iTero Element 2 uniquement)
Environnement pour l'usage prévu
En raison de perturbations électromagnétiques, dans certains cas, l'image peut disparaître et un message de
non-communication apparaîtra sur l'écran tactile. Le scanner repasse en mode de fonctionnement après une
intervention de l'utilisateur ou une récupération automatique.
Vous trouverez ci-dessous un résumé des résultats des tests CEM pour les scanners iTero Element 2 et iTero
Element Flex :
Test
Emission (IEC 60601-1-2 section 7)
Emission Conduite
Plage Fréquence :
150 kHz – 30 MHz
Emission rayonnée
Intervalle de Fréquence :
30 - 1000 MHz
Test d'émission de courant
harmonique
Changements de tension,
fluctuations de tension et
test de scintillement
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Manuel d'utilisation iTero Element 2 et iTero Element Flex
Appareils médicaux électriques Section 1-2 : Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences
et essais
Règles et Réglementations : Section 15. Matériel
de radiofréquence. Sous-partie B : Radiateurs non
intentionnels (2015)
Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour
les équipements et services radio; Partie 1 : Exigences
techniques communes
Environnement professionnel des établissements
de santé et de soins à domicile
Norme Niveau/lignes de gravité
CISPR 11 Groupe 1 Classe B sur secteur 230,
220, 120 & 100 VAC à 50 Hz ;
220 VAC secteur à 60 Hz
CISPR 11 Groupe 1 classe B
IEC 61000-3-2 Alimentation 230 VCA à 50 Hz
et 220 V à 50 Hz et 60 Hz
IEC 61000-3-3 Alimentation 230 VAC à 50 Hz
et 220 VAC à 50 Hz
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Résultats
du test
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme