Annexe A:
Directive CEM
Résumé des résultats des tests CEM pour l'iTero Element 2
Test
Documentation (IEC 60601-1-2 sections 4 et 5)
Exigences générales pour la compatibilité électromagnétique
Étiquettes externes
Conformité du manuel d'utilisateur
Précision de la description technique
Emission (IEC 60601-1-2 / EN 60601-1-2, section 7)
Plage Fréquence Emission Conduite: 150 kHz - 30 MHz
Plage Fréquence Emission rayonnée: 30 - 1000 MHz
Test d'émission de courant harmonique
Changements de tension, fluctuations de tension et test de
scintillement
Immunité (IEC 60601-1-2 section 8)
Immunité aux décharges électrostatiques (DES)
Immunité aux champs électromagnétiques rayonnés
Immunité au champ de proximité des équipements de
communication sans fil
Immunité aux transitoires rapides en salves (EFT)
Immunité aux surtensions
Immunité aux perturbations conduites induites par-les champs de
radiofréquence
Immunité aux creux de tension, aux coupures brèves et aux
variations de tension
22
Manuel d'utilisation iTero Element 2
Standard
Classe / niveau de sévérité
Section 4.1
--
section 5.1
--
section 5.2.1
--
section 5.2.2
--
Groupe 1, secteur B 230, 120 et 100 VAC (50 Hz); 220
CISPR 11
VAC sur secteur (50 & 60 Hz)
CISPR 11
Groupe 1 classe B
IEC 61000-3-2
230 VAC secteur (50 Hz et 220 V (60 Hz)
IEC 61000-3-3
Alimentation 230 VAC & 220 VAC
IEC 61000-4-2
Décharges de contact 8 kV et décharges d'air 15 kV
IEC 61000-4-3
10.0 V/m; 80 MHz ÷ 2.7 GHz, 80% AM, 1 kHz
Liste des fréquences, de 9 V/m à 28 V/m,
IEC 61000-4-3
PM (18 Hz ou 217 Hz), FM 1 kHz
± 2,0 kV - sur secteur; Tr/Th - 5/50 ns
IEC 61000-4-4
100 kHz
± 2,0 CM / ± 1,0 kV DM sur secteur;
IEC 61000-4-5
Tr/Th - 1.2/50 (8/20) ms
3,0, 6,0 VRMS sur un câble 230 VAC et câble tige
IEC 61000-4-6
0,15 ÷ 80 MHz, 80% AM 1 kHz
0% - 0,5 cycle et 1 cycle; 70% - 25 cycles;
IEC 61000-4-11
0% - 250 cycles sur secteur
Français
Résultat de
test
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme