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18. UTILISATION AVEC L'IMAGERIE
PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE
(IRM) :
Le LMA Supreme™ est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions. Des essais non cliniques ont
montré que le LMA Supreme™ est compatible avec
l'IRM sous certaines conditions. Immédiatement
après la mise en place de ce dispositif, un patient peut
être soumis sans danger à une IRM dans les conditions
suivantes :
•
Avant son entrée dans la salle du système d'IRM,
le tube de ventilation doit être correctement mis
en place à l'aide d'un ruban adhésif, d'un ruban
toile ou d'un autre moyen adapté pour
empêcher le mouvement ou le délogement.
•
Champ magnétique statique de 3 teslas
maximum.
•
Champ magnétique à gradient spatial de
720 gauss/cm (7,2 T/m) maximum.
Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen
•
corps entier maximal rapporté par le système
d'IRM de 4 W/kg (mode de fonctionnement
contrôlé de premier niveau pour le système
d'IRM) pour 15 minutes de scan (par séquence
d'impulsions).
Échauffement lié à l'IRM
Dans les conditions de scan définies ci-dessus, il est
attendu que le LMA Supreme™ produise une
élévation maximale de la température de 2,2 °C
après 15 minutes de scan en continu.
Informations relatives aux artefacts
La taille maximale des artefacts, tels que visualisés
sur une séquence d'impulsions en écho de gradient
et dans un système d'IRM de 3 teslas, s'étend
approximativement de 20 mm par rapport à la taille
et à la forme du LMA Supreme™, taille 5.
19. DÉFINITION DES SYMBOLES :
Fabricant
Consulter le mode d'emploi
sur ce site Internet :
www.LMACO.com
Volume de gonflage à l'air
Poids du patient
Lire le mode d'emploi avant
l'utilisation
Produit fabriqué sans latex de
caoutchouc naturel
Fragile, à manipuler avec soin
Conserver à l'abri du
rayonnement solaire
Conserver au sec
Haut
Code de produit
Numéro de lot
Marquage CE
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Contenu ou présence de
phtalates :
Phtalate de di-2-éthylhexyle
(DEHP)
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
À utiliser avant le
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
Compatible avec l'IRM sous
certaines conditions
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Tous droits réservés. Aucune partie de ce document
ne peut être reproduite, stockée dans un système
d'extraction de données ou transmise sous quelque
forme ou par quelque moyen que ce soit,
électronique, mécanique, par photocopie,
enregistrement ou autre, sans l'autorisation
préalable de l'éditeur.
LMA, LMA Better by Design et LMA Supreme sont
des marques de commerce ou des marques
déposées de Teleflex Incorporated ou de ses filiales.
Le LMA Supreme™ est protégé par une série de
brevets accordés et en
cours.
Les informations communiquées dans ce document
sont exactes au moment de la mise sous presse. Le
fabricant se réserve le droit d'améliorer ou de
modifier les produits sans préavis.
Consulter les instructions concernant les indications,
contre-indications, avertissements et précautions, ou
les informations sur les tubes de ventilation LMA™
qui conviennent le mieux aux différentes applications
cliniques.
Garantie du fabricant :
Le LMA Supreme™ est conçu pour un usage unique
et est garanti contre les vices de fabrication au
moment de la livraison.
La garantie est valable uniquement pour les achats
effectués auprès d'un distributeur autorisé. TELEFLEX
INCORPORATED REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE,
EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, SANS
LIMITATION, LES GARANTIES DE QUALITÉ
MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN USAGE
PARTICULIER.
Teleflex Medical
IDA Business and Technology Park
Dublin Road, Athlone
Co. Westmeath, Irlande
Coordonnées aux États-Unis :
International : (919)544-8000
États-Unis : (866) 246-6990
www.LMACO.com
Version : PAJ-2101-002 Rev. C FR
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