Compatibilité Électromagnétique - Cutera truSculpt Manuel D'utilisation

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Compatibilité électromagnétique
La conception du système truSculpt est conforme à la norme CEI 60601-1-2 (3e édition) en matière
de compatibilité électromagnétique (CEM) avec les autres dispositifs. Comme tout appareil médical
électrique, le système truSculpt exige des précautions spéciales pour garantir la compatibilité
électromagnétique avec les autres dispositifs médicaux électriques et doit être installé et exploité
conformément aux informations sur la CEM fournies dans le présent manuel.
MISE EN GARDE
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent
perturber le fonctionnement normal du système truSculpt.
AVERTISSEMENT
Utiliser exclusivement les câbles ou accessoires fournis avec le
système truSculpt car il existe sinon des risques d'accroissement
des émissions électromagnétiques et de réduction de l'immunité
à de telles émissions.
AVERTISSEMENT
Si le système truSculpt est utilisé à côté, au-dessus ou au-dessous
d'autres appareils, s'assurer, avant de l'utiliser pour une intervention
chirurgicale, qu'il fonctionne normalement dans la configuration
prévue. Consulter les tableaux ci-dessous pour positionner
le système truSculpt.
Directive et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le système truSculpt est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-après.
Il appartient au client ou à l'utilisateur de s'assurer que le système truSculpt est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF - CISPR 11
Émissions RF - CISPR 11
Émissions harmoniques -
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotement - CEI 61000-3-3
MANUEL D'UTILISATION TRUSCULPT
D2042F, RÉV. A, 05/17
Conformité
Environnement électromagnétique : directive
Groupe 2
Le système truSculpt doit émettre de l'énergie
électromagnétique pour fonctionner comme prévu.
Le fonctionnement des appareils électroniques situés
à proximité peut être perturbé.
Classe A
Le système truSculpt est adapté à l'emploi dans tous les
types d'établissement, à l'exception des établissements
Classe A
résidentiels et de ceux qui sont directement raccordés
au réseau d'alimentation électrique public basse tension
à usage domestique.
Conforme

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