Table des Matières
Publicité
Indications relatives à une utilisation en tant que dispositif médical
Désignation :
Nomenclature UMDNS (ECRI / DIMDI) :
Usage prévu :
Dispositif médical selon
directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro :
Type, modèle, numéro de série, année de construction : Indications voir plaque signalétique du
L' homogénéisateur a été contrôlé selon la norme en vigueur et doit être installé et mis en service
conformément aux indications relatives à la compatibilité électromagnétique (voir annexe).
Indications selon MPBetreibV (réglementation allemande sur les utilisateurs de dispositifs
médicaux) :
Mise en service sur place, essai de fonctionnement
et formation du personnel (§ 5) :
Contrôle technique de sécurité, CTS (§ 6) :
Contrôle métrologique, CM (§ 11) :
e-procurement
e-cl@ss :
Classifi cation appareils HD :
Classifi cation accessoires HD :
1.4.2 Caractéristiques techniques du transducteur d'ultrasons (TU)
Système oscillant à ultrasons en
PZT :
Bouton « Start/Stop » :
Convient à la marche continue :
Fréquence :
Poids :
Dimensions :
Indice de protection :
Conditions environnementales voir chapitre 1.4.1.
10 / 44
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
Homogénéisateur ultrasonique
17-125
voir chapitre 1.2
catégorie de produits 5 (autre)
générateur
non requis
aucune prescription
néant
32-08-02-02
32-08-92-03
UW 2070 / UW 2200
20 kHz
1,2 kg
Ø 70 × 120 mm
IP 20 selon DIN EN 60529
Dispositif selon la
Protection contre l'accès aux
parties dangereuses avec le doigt.
Protection contre les corps étrangers
solides de 12 mm de diamètre et
plus.
Aucune
protection
contre la
pénétration
d'eau.
51436a FR/2017-10
Publicité
Table des Matières
