Table des Matières
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17/ EN 60601-2-25:1995+A1:1999
18/ EN 60601-2-51:2003
19/ EN 62304:2006
20/ EN 62366:2008
21/ MEDDEV.2.7.1
22/ MEDDEV 2.12-1 rev 5
Une étiquette d'avertissement indique des conditions ou des pratiques qui pourraient causer des
blessures aux patients ou aux opérateurs
Une étiquette de remarque indique des conditions ou des pratiques qui pourraient endommager
le dispositif)
Appareils électromédicaux – Partie 2-25 : Exigences particulières
pour la sécurité des électrocardiographes
IEC 60601-2-25:1993+A1:1999
Appareils électromédicaux – Partie 2-51 : Exigences particulières
pour la sécurité et les performances essentielles des
électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-
canaux
IEC 60601-2-51:2003
Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du
logiciel
IEC 62304:2006
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie à l'utilisation aux
dispositifs médicaux IEC 62366:2007
Évaluation des données cliniques : Un guide pour les fabricants et
les organismes notifiés
Guide relatif à la matériovigilance
54
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