Test Intrinsèque Automatique; Travaux D'entretien Réguliers; Contrôle Relatif À La Sécurité Technique; Contrôle Relatif À La Technique De Mesure - GS corpuls3 Mode D'emploi

Mode d'emploi corpuls
Test intrinsèque
FRE - Version 1.9 –N° art. 04130.3
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9.3 Test intrinsèque automatique
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Le effectue après chaque mise en marche un contrôle complet du
système. Ce test intrinsèque automatique procède à un contrôle des
composants du système.
Si des messages de dysfonctionnements viennent à être émis lors du test
intrinsèque automatique, ceux-ci figureront à l'historique des alarmes. Ceux-ci
pourront être acquittés en appuyant sur la touche Alarme.
9.4 Travaux d'entretien réguliers
9.4.1 Contrôle relatif à la sécurité technique
Conformément au § 6 MPBetreibV (ordonnance relative à la mise en service de
produits médicaux en vigueur pour la R.F.A), l'exploitant devra s'assurer que
ses appareils sont soumis régulièrement à des contrôles quant à la sécurité
technique. Des infractions à cette directive peuvent entraîner des
conséquences pénales.
Conformément au § 6 alinéa 4 MPBetreibV, le contrôle quant à la sécurité sera
uniquement considéré comme effectué et ce ce fait comme valable, lorsque
celui-ci aura été effectué par le fabricant lui-même ou par une entreprise
spécialisée.
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Le devra être soumis tous les 12 mois à un contrôle quant à la
sécurité technique. L'étendue de ce contrôle résulte de la directive de contrôle
afférente et de la liste de contrôle.
9.4.2 Contrôle relatif à la technique de mesure
Conformément au § 11 MPBetreibV (ordonnance relative à la mise en service
de produits médicaux en vigueur pour la R.F.A), des contrôles quant à la
technique de mesure sont à effectuer impérativement tous les 2 ans pour les
fonctions « mesure non invasive de la tension artérielle (PNI) » et « mesure de
la température ».
Pour toutes les autres fonctions de mesure du
de contrôles réguliers quant à la technique de mesure sont recommandés.
Dans le cas d'un dysfonctionnement présumé, des contrôles quant à la
technique de mesure seront impérativement nécessaires.
Dans d'autres pays les directives nationales ou les prescriptions basées sur les
directives CE, en ce qui concerne l'étendue et l'exécution dans les délais des
contrôles quant à la technique de mesure, seront à respecter.
Entretien et tests
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(ECG, SPO , CO , PI)
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