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M O D E D ' E M P LO I
R É S E R V É E X C L U S I V E M E N T À U N U S A G E M É D I C O L É G A L
Important : Veuillez lire le présent mode d'emploi au complet avant d'utiliser ce kit de dépistage. Les opérateurs doivent
s'assurer de bien connaître les directives locales fournies par les autorités canadiennes appropriées sur les procédures de
prélèvement et de test avant de commencer un test.
C O N T E N U D U K I T
• 25 cartouches de dépistage SoToxa ™
• 25 dispositifs de prélèvement de la liquide buccal SoToxa ™
• 1 mode d'emploi
U T I L I S AT I O N P R É V U E
Le Kit de Test SoToxa ™ est conçu pour le prélèvement et l'analyse de la liquide buccal en association avec le système de
dépistage mobile SoToxa ™ pour dépister la présence de stupéfiants et/ou de leurs métabolites.
Un résultat positif doit être confirmé par une deuxième méthode d'analyse, comme le couplage de chromatographie en phase
gazeuse et spectrométrie de masse (CG-SM) ou le couplage de chromatographie en phase liquide et spectrométrie de masse
(CPL-SM).
Ce produit est réservé exclusivement à un usage médicolégal. Il n'est pas destiné à un usage domestique, thérapeutique ou
clinique, ni à être utilisé en milieu de travail.
P R I N C I P E D U T E S T
Le système de test portable SoToxa se compose de l'analyseur portable SoToxa ™ et des accessoires, qui doivent être utilisés avec
le kit de test SoToxa. Le kit de test se compose de la cartouche de test SoToxa ™ jetable, qui contient les réactifs de test, et du
dispositif de prélèvement de la liquide buccal oral SoToxa ™ .
Afin d'effectuer un test, la cartouche de dépistage SoToxa doit d'abord être insérée dans l'analyseur. La liquide buccal est ensuite
prélevée à l'aide du dispositif de prélèvement de la liquide buccal SoToxa. Lorsque l'indicateur d'échantillon commence à devenir
bleu, la quantité de la liquide buccal prélevée est suffisante pour effectuer l'analyse. Le dispositif de prélèvement doit alors être
inséré dans la cartouche de dépistage.
L'échantillon s'écoule par capillarité le long de la bandelette d'analyse, transportant ainsi l'anticorps antidrogue de la substance. Un
conjugué de drogue-protéine invisible à l'œil nu a été appliqué en bandes sur des zones désignées sur la bandelette. En l'absence
d'une drogue dans l'échantillon, l'anticorps antidrogue se liera au conjugué drogue-protéine et une ligne apparaîtra. En présence
d'une drogue, la formation de ce complexe sera diminuée et la ligne sera moins marquée. Le temps d'analyse dans la cartouche de
dépistage est indiqué par le compte à rebours qui s'affiche à l'écran de l'analyseur.
La cartouche de dépistage est dotée d'un système de contrôle procédural qui assure un volume suffisant d'échantillon, une
imprégnation adéquate de la membrane et le déroulement correct de la procédure. L'absence d'une ligne à la position témoin
indique que les résultats de l'analyse ne sont pas valides. L'analyseur détectera cette anomalie et le résultat de l'analyse sera indiqué
comme non valide ou comme une erreur d'analyse.
L'analyseur interprète l'intensité de la ligne sur les bandelettes d'analyse et la compare à un seuil prédéterminé dérivé de courbes de
concentration pour produire des résultats qualitatifs. Une fois l'analyse terminée, les résultats s'affichent et peuvent être imprimés,
au besoin. La cartouche de dépistage peut ensuite être retirée.
C O N S E R VAT I O N E T S TA B I L I T É D U K I T D E D É P I S TA G E
Conserver tous les composants entre 5 °C et 30 °C. Ne pas congeler.
Les kits de dépistage sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage. La durée de conservation des
cartouches de dépistage est également indiquée sur le code-barres, et sera lue par l'analyseur au moment de l'insertion des
cartouches. Si les cartouches de dépistage sont périmées, l'analyseur ne procédera pas au dépistage et affichera un message
indiquant à l'utilisateur que la cartouche est périmée.
K I T D E T E S T S O T O X A™ M O D E D ' E M P LO I
7 | FR
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