Abbott ID NOW RSV Notice D'utilisation
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Sommaire des Matières pour Abbott ID NOW RSV

  • Page 1 ID NOW ™ NOTICE D’UTILISATION...

  • Page 3: Résumé Et Explication Du Test

    Le VRS représente également un problème important chez les personnes instructions du système de test rendront le test non conforme aux exigences de âgées, les patients atteints de maladies cardio-pulmonaires et les individus dispense de la classification. 1 ID NOW RSV Notice d’utilisation...

  • Page 4: Principe Du Test

    à utiliser dans les grands hôpitaux VRS B ciblent le gène de la nucléocapside N. Des balises moléculaires marquées ou sur le lieu de soin. Le kit du test ID NOW RSV contient tous les éléments par fluorescence sont utilisées pour identifier spécifiquement chaque cible nécessaires pour effectuer un dosage du VRS sur l’ID NOW Instrument.

  • Page 5: Réactifs Et Matériel

    NE PAS LES UTILISER et les mettre au rebut. Ne ID NOW Instrument pas utiliser de ciseaux, ni d’objets coupants pour ouvrir les emballages en aluminium car ils risquent d’endommager les pièces du test. 3 ID NOW RSV Notice d’utilisation...

  • Page 6: Conservation Et Stabilité

    Contrôles de procédure Lorsque la Base test a réagi, elle contient une importante quantité de cible Le test ID NOW RSV inclut un contrôle interne conçu pour contrôler la amplifiée (amplicon). Ne pas démonter la Base test ni la Cartouche de fonctionnalité...

  • Page 7: Contrôles Positifs Et Négatifs Externes

    été correctement prélevé, manipulé, stocké ou transporté, que le test est correctement réalisé. Les kits ID NOW RSV contiennent un le résultat du test peut être erroné.

  • Page 8: Transport Et Conservation Des Échantillons

    été testés et peuvent être utilisés avec le Bouillon tryptose phosphate test ID NOW RSV. Éluer l’écouvillon dans 0,5 à 3,0 ml de solution saline ou de Bouillon d’infusion de veau milieu de transport viral en faisant tourner la tête de l’écouvillon dans le liquide Milieu de transport universel pendant 10 à...
  • Page 9 6/fév/2014 Toucher «   ». Accueil 12:00pm Cela lancera le processus de test. Vérifier que l’ID a été saisi correctement, puis Lancer Lancer test Consul test mémoire toucher «   » pour confirmer. Préférences Instal Déconnex 7 ID NOW RSV Notice d’utilisation...
  • Page 10 Attention : vérifier que l’opercule sur le Récepteur d’échantillon indique Test VRS qu’il est destiné à être utilisé avec le test ID NOW RSV. Dans le cas contraire, retirer le Récepteur d’échantillon et le remplacer par un Récepteur d’échantillon compatible avec le test ID NOW RSV.
  • Page 11 (récepteur d’échantillon et base test), puis nettoyer l’instrument. Appuyer sur Lancer test pour lancer un nouveau test avec une nouvelle Base test et un nouveau Récepteur d’échantillon. Mettre l’écouvillon au rebut. Passer directement à l’étape 5a. 9 ID NOW RSV Notice d’utilisation...
  • Page 12 Accueil. Retirer les pièces du test et les mettre au rebut (récepteur d’échantillon et base test), puis nettoyer l’instrument. Appuyer sur Lancer test pour lancer un nouveau test avec une nouvelle Base test et un nouveau Récepteur d’échantillon. 10 ID NOW RSV Notice d’utilisation...
  • Page 13 (Récepteur d’échantillon, Base test et Cartouche de transfert) devraient être retirées et mises au rebut. Aucun résultat de test ne serait alors rapporté ni enregistré dans la mémoire de l’instrument. 11 ID NOW RSV Notice d’utilisation...
  • Page 14 Accueil pour revenir à l’écran Accueil. précédente. Après l’impression, ou si Nou test ou Accueil Jeter pièces est sélectionné, l’instrument demandera Ouv couv. d’ouvrir le couvercle et de mettre au rebut les pièces de test utilisées. 12 ID NOW RSV Notice d’utilisation...

  • Page 15: Procédure De Test Pour L'écouvillon De Contrôle Qualité

    Voir la section Pour réaliser un test ci-dessus pour Strep A obtenir des instructions détaillées relatives aux échantillons par écouvillonnage rhinopharyngien direct. 3. Sélectionner le test CQ à lancer. Lancer test CQ Test CQ positif Test CQ négatif 13 ID NOW RSV Notice d’utilisation...

  • Page 16: Interprétation Des Résultats

    Non valide. Résultat test 10AX425 Répéter immédiatement le test sur le même 1/jan/2013 11:22am ID utilisateur : Abbottuser1 Contrôle échantillon en suivant les instructions ci- procédure valide VRS : Invalide dessous. Nou test Impr 14 ID NOW RSV Notice d’utilisation...

  • Page 17: Valeurs Attendues

    Une réactivité croisée avec des organismes présents dans les voies • Les performances du test ID NOW RSV dépendent de la charge d’ARN respiratoires autres que les organismes testés dans l’étude de spécificité viral et peuvent ne pas être corrélées à une culture cellulaire réalisée analytique peut entraîner des résultats erronés.

  • Page 18: Caractéristiques De Performances

    (ans) écouvillonnage positifs pour le pour le VRS Un test de contrôle externe, utilisant les contrôles positif et négatif ID NOW RSV, rhinopharyngien a été réalisé avant le test des échantillons chaque jour et sur chaque ID NOW < 1 48 % Instrument utilisé...

  • Page 19: Études Analytiques

    Négatif Reproductibilité Total Une étude de reproductibilité du test ID NOW RSV a été menée par des Sensibilité : 137/139 98,6 % (IC 95 % : 94,9 %-99,6 %) opérateurs sur trois sites avec des panels d’échantillons codés en aveugle, Spécificité : 351/358 98,0 % (IC 95 % : 96,0 %-99,0 %) contenant des échantillons négatifs, faiblement positifs (à...
  • Page 20 Résultats qualitatifs de l’étude de reproductibilité entre les sites Sensibilité analytique (limite de détection) La limite de détection (LD) du test ID NOW RSV a été déterminée en utilisant SITE Taux de concordance Catégorie d’échantillon une souche caractérisée du VRS A et du VRS B.
  • Page 21 1,48 x 10 Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Réactivité analytique (inclusivité) Lactobacillus plantarum Staphylococcus aureus La réactivité du test ID NOW RSV a été évaluée avec un panel de trois (3) Legionella pneumophila Staphylococcus epidermidis souches de VRS. Moraxella/Branhamella catarrhalis* Streptococcus, groupe A Le test ID NOW RSV a détecté...

  • Page 22: Substances Interférentes

    être artificiellement introduites dans la cavité nasale supérieures à 2,75 x 10 , avec Moraxella catarrhalis à des concentrations supérieures ou le rhinopharynx, ont été évaluées avec le test ID NOW RSV, dans les à 1,50 x 10 , et avec Proteus vulgaris à des concentrations supérieures à 4,69 x 10 concentrations répertoriées ci-dessous, et se sont révélées sans impact sur les...

  • Page 23: Inhibition Par D'autres Micro-Organismes

    à une interférence ou à une contamination croisée dans le test Furoate de mométasone 0,04 mg/ml ID NOW RSV est faible. Les stocks de souches du VRS A et du VRS B fournis Mupirocine 4,3 mg/ml par le fournisseur ont été dilués dans du MTU à environ 30 fois la limite de Tobryamycine 1,44 mg/ml...
  • Page 24 Des panels codés en aveugle randomisés, contenant des échantillons B ASE négatifs et faiblement positifs (proches de la limite de détection {LD} ou du seuil du test) pour le VRS A et B, ont été testés avec le test ID NOW RSV Fragile, à manipuler avec précaution Base test dans 3 sites exemptés CLIA (63 tests au total).

  • Page 25: Commande Et Contact

    World Health Organization (WHO) Acute Respiratory Infections (Update September 2009). [Online] 435-000 : ID NOW RSV - 24 Test Kit Available from: http://apps.who.int/vaccine_research/ 435-080 : ID NOW RSV Control Swab Kit [Kit d’écouvillons de contrôle] diseases/ari/en/index2.html Accessed: 20 Nov 2015 États-Unis +1 877 441 7440 En dehors des États-Unis +1 321 441 7200...
  • Page 28 Scarborough, Maine 04074 USA www.abbott.com/poct © 2020 Abbott. All rights reserved.  All trademarks referenced are trademarks of either the Abbott group of companies or their respective owners. Software © 2020 Axxin, used under license. All trademarks referenced are trademarks of their respective owners.
  • Page 29 Printed Colors Abbott PN: IN435000fr ID NOW Rev: 6 CMYK Incoming Inspection Colors PI, FR (For Reference Only) Colors below are not used for printing Size: Date of Last Revision: PMS 2995 U Primary Blue 6.3 2020/06/03 8.5 in x 5.5 in...

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