Mectron Piezosurgery plus Mode D'emploi Et D'entretien page 35

j) PIEZOSURGERY® plus non équipé de dispositif de protection contre les surtensions dans le circuit de puissance primaire
peut être testé seulement à ± 2 kV en mode commun et ± 1 kV en mode différentiel.
k) Non applicable à PIEZOSURGERY® plus CLASSE II.
l) Il faut utiliser le couplage direct.
m) valeur RMS, appliquée avant la modulation.
n) Les bandes ISM ((industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont 6, 765 MHz à
6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes radio non
professionnelles comprises entre 0, 15 MHz et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7
MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à
24,99 MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
o) Applicable à PIEZOSURGERY® plus avec courant d'entrée NOMINAL inférieur ou égal à 16 A /phase et PIEZOSURGERY®
plus avec courant d'entrée NOMINAL supérieur à 16 A /phase.
p) Applicable à PIEZOSURGERY® plus avec courant d'entrée NOMINAL inférieur ou égal à 16 A / phase.
q) À certains angles de phases, l'application de ce test à PIEZOSURGERY® plus avec transformateur de réseau en entrée
à l'alimentation peut provoquer l'ouverture d'un dispositif de protection pour la surintensité. Ceci peut se produire à
cause de la saturation du flux magnétique du noyau du transformateur après un creux de tension. Si ceci se produit,
PIEZOSURGERY® plus doit fournir la SÉCURITÉ STANDARD durant et après le test.
r) Pour PIEZOSURGERY® plus avec configurations de tension multiples ou capacité auto ranging de la tension, le test doit
être effectué au minimum et au maximum de la tension NOMINALE d'entrée. PIEZOSURGERY® plus avec une gamme de
tension NOMINALE d'entrée inférieure à 25 % de la tension majeurs NOMINALE d'entrée doit être testé avec une tension
NOMINALE d'entrée à l'intérieur de la gamme.
Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le PIEZOSURGERY plus est apte à fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié
®
ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de PIEZOSURGERY
environnement..
Standard CEM
Phénomène essentiel ou
méthode de test
Décharges IEC 61000-4-2
électrostatiques (ESD)
c)
Immunité aux IEC 61000-4-6
perturbations
électromagnétiques
conduites, induites
par les champs
radioélectriques
a)
Respecter les points suivants :
a)
- Tous les câbles de connexion avec le patient doivent être testés tant un par un que tous ensemble.
- PLes câbles de connexion avec le patient doivent être testés avec une pince ampèremétrique adéquate. Si la pince ampéremétrique
n'est pas conforme, il faut utiliser une pince électromagnétique.
- Les dispositifs de découplage intentionnel ne doivent en aucun cas être utilisés entre le point d'injection POINT DE CONNEXION AU
PATIENT.
- Les tests peuvent être effectués avec d'autres fréquences de modulation identifiées par le PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE.
- Les tuyaux sont volontairement remplis de liquides conducteurs et destinés à être mis en contact avec le PATIENT doivent être
considérés comme câbles de connexion avec le patient.
- Si le pas de fréquence dépasse une bande ISM ou une bande non professionnelle, selon les cas, il faut utiliser un test de fréquence
additionnel sur la bande ISM ou sur la bande radio non professionnelle. Ceci est valable pour chaque bande ISM et chaque bande
radio à l'intérieur d'une gamme de fréquence spécifique.
- Les bandes ISM ((industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont 6, 765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553
MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes radio non professionnelles comprises entre
0, 15 MHz et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz, 14
MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0
MHz.
valeur RMS appliquée avant la modulation.
b)
Les décharges doivent être appliquées sans connexion à une main artificielle et sans connexion à la simulation du PATIENT.
c)
La simulation du PATIENT doit être connectée après le test comme nécessaire pour vérifier la SÉCURITÉ STANDARD et les
PERFORMANCES ESSENTIELLES.
07 INFORMATIONS TECHNIQUES
Points de contact avec le patient
plus doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
®
Valeurs de test
d'immunité
±8 kV à contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV dans l'air
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V pour les bandes
b)
ISM
comprises entre 0,15
MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 KHz
Environnement électromagnétique
- Guide
Les planchers doivent être en bois, béton ou en
céramique. Si les planchers sont recouverts de
matériaux synthétiques, l'humidité relative devrait
être d'au moins 30 %.
Les appareils de communication radioélectriques
portables et mobiles ne devront être en aucun cas
utilisés à proximité du produit (câbles compris) sauf
quand les distances de séparation recommandées et
calculées avec l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur sont respectées.
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