Vitalograph 4000 Mode D'emploi page 17

EN 60601-1-2 Tests d'immunité
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
EN 61000-4-2
RF rayonnée
EN 61000-4-3
Champs de
proximité
d'appareils RF
EN 61000-4-3
Les appareils médicaux peuvent être affectés par des équipements de
communication RF mobiles, notamment des téléphones cellulaires et
d'autres appareils personnels ou ménagers qui ne sont pas destinés
aux établissements médicaux. Il est recommandé que tout équipement
utilisé à proximité du dispositif Vitalograph soit conforme à la norme
en matière de compatibilité électromagnétique médicale et de vérifier
avant utilisation qu'aucune interférence n'est évidente ou possible.
Si une interférence est suspectée ou possible, la solution normale
consiste à mettre hors tension le dispositif incriminé, comme c'est le
cas dans les avions et les établissements médicaux.
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions
particulières en ce qui concerne la CEM et doivent être installés et
mis en service conformément aux informations CEM fournies.
15. Avis de la FDA
Mise en garde : La loi fédérale limite la vente de cet appareil par un
médecin ou sur ordonnance d'un médecin.
Niveau de test
Contact : ± 8 kV
Air : ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
3 V/m
De 80 MHz à
2 700 MHz
De 9 à 28 V/m
De 385 à 5 785 MHz
Selon le tableau 9
EN60601-1-2:2015
Niveau de conformité
atteint
Contact : ± 8 kV
Air : ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
3 V/m
De 80 MHz à
2 700 MHz
De 9 à 28 V/m
De 385 à 5 785 MHz
Selon le tableau 9
EN60601-1-2:2015