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Moniteur ECG
● Tous les ECG sont synchronisés avec Health Mate sur votre smartphone Android ou
iOS. Vous pouvez utiliser l'application Health Mate pour partager votre ECG avec votre
médecin.
4. SÉCURITÉ ET PERFORMANCES
La capacité du logiciel du moniteur ECG à classifier précisément un enregistrement ECG dans
les catégories fibrillation auriculaire ou rythme sinusal a été testée conformément à la norme
CEI 60601-2-47* et sur la base des données cliniques de 267 sujets (environ 2 800 heures
d'enregistrements ECG). La classification du rythme cardiaque par le moniteur ECG a été
comparée à l'ECG catalogué par des cardiologues dans la base de données. Le moniteur ECG
a démontré une sensibilité de 94,38 % pour la classification de la fibrillation auriculaire et de
93,76 % pour la classification du rythme sinusal dans les enregistrements identifiables.
Au cours de ce test, 5,39 % des enregistrements se sont avérés non concluants et impossibles
à classifier dans les catégories rythme sinusal ou fibrillation auriculaire. Le logiciel du moniteur
ECG a correctement classifié 91 % des ECG catalogués comme non concluants par des
cardiologues dans la base de données. Ces résultats reflètent une utilisation au sein d'un
environnement contrôlé. Une utilisation du moniteur ECG en conditions réelles peut se traduire
par un plus grand nombre de tracés non concluants.
La sortie de courbe du logiciel a été testée conformément à la norme CEI 60601-2-47* par une
détection QRS battement par battement. Cette détection atteint un score d'au moins 99,18 %
sur tous les ensembles de données, à l'exception du NSTDB (90,86 % en raison du bruit ajouté
numériquement).
* CEI 60601-2-47:2012 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles
des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires.
5. DÉPANNAGE
Si vous rencontrez des difficultés liées au fonctionnement de votre moniteur ECG, reportez-
vous au guide de dépannage ci-dessous.
Problème 4.1 : je n'arrive pas à obtenir une lecture avec mon moniteur ECG.
Solutions :
● Vérifiez que votre poignet et que votre Move ECG sont propres et secs. L'eau et la
sueur sont susceptibles d'altérer la qualité de l'enregistrement.
● Veillez à ce que votre Move ECG, vos bras et vos mains restent propres et secs au
cours des enregistrements.
● Vérifiez que vous avez suivi toutes les étapes d'intégration de l'application Health Mate
à partir de votre smartphone.
Problème 4.2 : j'obtiens un résultat non concluant. Il semble que mon résultat ECG reflète un
environnement défavorable, du bruit ou des interférences.
Français - Rév. 4 - 9 Septembre 2019
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