Bu ürün doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kullanım Amacı:
çıkarma cihazı ürün grubu esnek ve rijit endoskopi prosedürleri sırasında, alınan polipleri, doku örneklerini, yabancı cisimleri ve
®
Roth Net
taşları çıkarmak için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Tanım
mini polip çıkarma
®
Roth Net
cihazı
Uyarılar ve Önlemler:
•
Yabancı cisimlerin endoskopik olarak çıkarılması işlemi yalnızca yeterli eğitime sahip ve endoskopik teknikleri bilen kişilerce yapılmalıdır.
Herhangi bir endoskopik prosedürden önce teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
•
Özellikle lümenin tamamı bloke olmuşsa Roth Net
kaçının.
•
Çıkarılması amaçlanmayan bir doku veya organı istemeden tutmayı engellemek için, çıkarılacak olan cismi kavrarken özen
gösterilmelidir.
•
Çıkarma sırasında cihazı, çıkarılan cismin gevşememesi, yerinden oynamaması veya nefes borusuna kaçmaması için nazik bir şekilde
çekin.
•
Cihazın, keskin yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılması tavsiye edilmez.
•
Aşağıdaki durumlar cihazın gereği gibi çalışmasına engel olabilir:
(1) tutamağı çok hızlı veya kuvvetli bir şekilde açık konuma getirmek
(2) cihazı çok sayıda mafsalı olan bir endoskoptan geçirmeye veya içinde açmaya çalışmak
(3) cihazı tamamen bükülmüş durumda çalıştırmaya çalışmak
(4) cihazı, tutamak kateterle dar açı yaparken çalıştırmak
•
Kateterin bükülmesini önlemek için cihazı geçirirken 2,5 cm–3,8 cm (1 inç-1,5 inç) uzunluğunda küçük itme hareketleri önerilir.
•
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye
çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya
yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu
tür işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon,
enfeksiyon).
•
Bu cihaz, elektrocerrahi cihazları ve aksesuarları ile birlikte kullanım için tasarlanmamış olup bu amaca yönelik değildir.
Kontrendikasyonlar:
•
Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik işleme özgü kontrendikasyonları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
Kullanmadan Önce:
Klinik kullanımdan önce cihazı inceleyin, cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve şemaları gözden geçirin. Hasar belirtisi varsa, bu
1.
ürünü kullanmayın ve yerel STERIS Endoscopy temsilcisi ile iletişim kurun.
Cihazı ambalajından çıkarıp tüm cihazı tamamen çözün ve kateterin Proksimal Ucunu bir elinizle, Distal Ucunu da diğer elinizle
2.
tutarak cihazı "U" şeklinde kıvırın.
mini polip çıkarma cihazı tamamen kateterinin içine çekilene kadar tutamağı çekin. (bkz. Şekil 1)
®
Roth Net
3.
Yerleştirmeden önce, endoskopun aksesuar kanalı çapının Roth Net
4.
kontrol edin. (kanal çapı 3,0 mm veya daha büyük olmalıdır)
Kullanım Talimatları:
Cisim endoskopik olarak tanımlandıktan sonra, kateterin distal ucu endoskopik olarak görüntülenene kadar, cihazı parça kanalının
1.
biyopsi kapağına sokun ve cihazı küçük itme hareketleriyle (2,5 cm - 3,8 cm / 1 inç – 1,5 inç uzunluğunda) endoskopun aksesuar
kanalında ilerletin.
Kateterin distal ucunu çıkarılacak olan cismi biraz geçecek şekilde ilerletin. Lümenin tamamı bloke olmuşsa cihazı herhangi bir
2.
cismin ilerisine geçirmekten kaçının. Tutamağı durana kadar ileri iterek cihazı açın. Endoskopik görüntüleme ile ağın tamamen
açıldığından emin olun. (bkz. Şekil 2)
Aşağıdaki durumlar cihazın gerektiği gibi çalışmamasına neden olabilir:
3.
➢
tutamağı çok hızlı veya kuvvetli bir şekilde açık konuma ilerletmek
➢
cihazı çok sayıda mafsalı olan bir endoskoptan geçirmeye veya içinde açmaya çalışmak
➢
cihazı tamamen bükülmüş durumda çalıştırmaya çalışmak
➢
cihazı, tutamak kateterle dar açı yaparken çalıştırmak
mini polip çıkarma cihazını endoskopik olarak nesnenin üzerine konumlandırın. En iyi sonuçları almak için cisim ağ
®
4.
Roth Net
kapatılmadan önce ağa ortalanmış ve yakın olmalıdır.
Yakalama gerçekleştiğinde tutamağı durana kadar geri çekin. (bkz. Şekil. 3) Roth Net
5.
tutamak kesintisiz ve nazik bir biçimde çekilmelidir. Aşırı baskı ağın kopmasına veya yırtılmasına yol açabilir.
Endoskopik görüntüyü engellemeden enkapsüle edilmiş cismi endoskopun ucuna yakın bir yere getirmek için kateterin proksimal
6.
ucunu kavrayın ve geri çekin.
Cisim ağa sabitlendiğinde, cismi hastadan endoskopla birlikte yavaşça çekin.
7.
Cihazı ve cismi endoskopa çekmeyin, bunun yapılması endoskopa ve cihaza zarar verebilir.
8.
9.
Endoskop ve Roth Net
tutamak ileri itilerek alınan cisim ağdan çıkarılabilir. (bkz. Şekil 2) Numuneler, tesis politikası veya protokolü ve histolojik
değerlendirme için standart tekniklere uygun olarak hazırlanmalıdır.
10. Hastadan başka cisimlerin çıkarılması gerekirse, hastaya yeniden yerleştirmeden önce Roth Net
00732052 Rev. C
Ürün #
00711158
mini polip çıkarma cihazını yabancı bir cismin ilerisine görmeden geçirmekten
®
mini polip çıkarma cihazı hastadan geri çekildiğinde, Roth Net
®
Kateter Çapı
Kateter Uzunluğu
2,8 mm
230 cm
mini polip çıkarma cihazının çapı ile uyumlu olup olmadığını
®
Yaklaşık Ağ Boyutu
3,5 cm x 2,5 cm
mini polip çıkarma cihazı kapalı tutmak için
®
mini polip çıkarma cihazını açmak üzere
®
mini polip çıkarma cihazının
®