Avant-Propos; Utilisation Prévue; Exigences De Sécurité Pour Opération, Transport Et Stockage - GCE EASE II Mode D'emploi

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: EASE II
1. AVANT PROPOS
Les valves à la demande basse pression GCE EASE II sont les dispositifs médicaux, classés IIa,
conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Leur conformité avec
les exigences de base de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux est basée
sur la norme BS 4272:1996.
2. UTILISATION PRÉVUE
FR
La valve à la demande basse pression GCE EASE II est destinée à être raccordée aux systèmes
de distribution de gaz médicaux ou au raccord rapide de sortie du détendeur de gaz médical.
Les valves à la demande EASE II doivent être utilisées sous surveillance d'un professionnel et
sont conçues pour l'administration de gaz médical selon l'effort inspiratoire du patient. La valve
à la demande EASE II permet de délivrer les gaz médicaux ci-dessous lors du traitement et lors
des soins apportés aux patients et elle convient à l'utilisation dans les milieux hospitaliers ainsi
que dans les milieux pré-hospitaliers (soins d'urgence):
• Oxygène O2
• Mélange de protoxyde d'azote et d'oxygène O2/N2O - 50/50 %
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ POUR OPÉRATION, TRANSPORT
ET STOCKAGE
Tenir le produit y compris les accessoires hors de:
• sources de chaleur (flamme, cigarettes, ...),
• matières inflammables,
• huile ou graisse,
• eau,
• poussière.
Le produit y compris les accessoires doit être protégé de la chute.
Utilisez le produit, y compris les accessoires, uniquement dans les locaux bien érés.
Toujours respecter les normes de propreté oxygène.
Avant la première utilisation, le produit doit rester dans son emballage d'origine. En cas de mise
hors service (pour le transport ou stockage), GCE recommande d'utiliser l'emballage d'origine
(y compris le sachet refermable et les capsules). Il convient de respecter les législations,
règlementations et consignes nationales relatives aux gaz médicaux, à la sécurité du travail et
la protection de l'environnement.
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