Blatchford Multiflex Standard Instructions D'utilisation page 61

Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt het gebruik van het hulpstuk alleen aan in de opgegeven omstandigheden
en voor het beoogde doel. Het hulpstuk moet worden onderhouden volgens de aanwijzingen
die met het hulpstuk zijn meegeleverd. De fabrikant is niet aansprakelijk voor eventuele slechte
prestaties veroorzaakt door componentcombinaties die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd.
CE Verklaring van overeenstemming
Dit product voldoet aan de vereisten van de Europese verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als een hulpstuk van klasse I volgens de
classificatieregels in bijlage VIII van de verordening. De EU Verklaring van overeenstemming is
beschikbaar op het volgende internetadres: www.blatchford.co.uk
Medisch hulpstuk
Eén patiënt – meervoudig gebruik
Compatibiliteit
De combinatie met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van tests in
overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele tests, dimensionale
compatibiliteit en gecontroleerde prestaties in de praktijk.
Een eventuele combinatie met alternatieve CE-gemarkeerde producten is alleen toegestaan op
basis van een gedocumenteerde lokale risicobeoordeling uitgevoerd door een zorgverlener.
Garantie
Dit hulpstuk wordt geleverd met een garantie van 24 maanden.
De gebruiker moet zich ervan bewust zijn dat de garantie, gebruikslicenties en vrijstellingen kunnen
vervallen als gevolg van wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd.
Het bovenstaande kan per land verschillen; neem contact op met uw plaatselijke
vertegenwoordiger voor meer informatie.
Raadpleeg de website van Blatchford voor de actuele volledige garantieverklaring.
Melding van ernstige incidenten
In het onwaarschijnlijke geval dat zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit
hulpstuk, dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en aan uw nationale bevoegde autoriteit.
Milieuoverwegingen
Om mogelijke schade aan het milieu of de volksgezondheid door ongecontroleerde
afvalverwijdering te voorkomen, biedt Blatchford een terugnamesysteem. Neem contact op met
de klantenservice voor meer informatie.
Het verpakkingsetiket bewaren
De zorgverlener wordt geadviseerd het verpakkingsetiket te bewaren als bewijs van het
geleverde hulpstuk.
Erkende handelsmerken
MultiFlex en Blatchford zijn gedeponeerde handelsmerken van Blatchford Products Limited.
Vestigingsadres van de fabrikant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, GB.
61
938016PK1/1-0521