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ME SU RE S U SP
Les laboratoires pharmaceutiques travaillant aux Etats-Unis sont dans
l'obligation de respecter les directives données par la pharmacopée US. Le
ème
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alinéa de la norme USP24-NF19 définit la méthode pour la vérification
de la qualité des eaux pures ou complètement déminéralisées utilisées pour la
production des produits d'injection.La conductivité de la solution procure une
information intéressante de la composition chimique. Ceci est la raison pour
laquelle c'est un paramètre très important à mesurer.
La conductivité d'une eau est la représentation de la mobilité des ions à
travers cette eau. La conductivité dépend partiellement du pH, de la
température et de la quantité de dioxide de carbone dissous dans l'eau pour
former des ions (conductivité extrinsèque).
La conductivité est également dépendante des ions chlorure, sodium et
ammonium initialement présents dans l'eau (conductivité intrinsèque). Les
deux types de conductivité intrinsèque et extrinsèque sont mesurées dans une
1ère étape et comparées à un tableau des valeurs. Si l'échantillon ne passe
pas le 1er test, deux tests supplémentaires sont effectués pour déterminer si le
dépassement des conductivités est dû à une conductivité intrinsèque ou
extrinsèque.
Exigences de la norme USP
Une compensation de température n'est pas nécessaire.
Specifications de l'instrument
Une résolution minimum de 0.1 S/cm sur la gamme la plus basse sans
tenir compte de l'exactitude de la sonde, l'instrument doit posséder une
exactitude de ±0.1 S/cm.
Etalonnage de l'instrument
L'étalonnage est réalisé en corrigeant la constante de cellule à l'aide de
solutions standards primaires et une exactitude d'au moins + 0,1 % ou à
l'aide de résistances précises.
Etalonnage de la cellule.
La constante de la cellule doit être connue dans une gamme de ± 2 %.
Avant de démarrer une série de mesure, étalonnez l'instrument sur la gamme
la plus basse ou régler manuellement la constante de cellule, si celle-ci est
indiquée sur un certificat délivré avec la sonde
Etape 1
Déterminez la température et la conductivité de l'eau.
• Rincez soigneusement la sonde à l'eau déminéralisée. Vérifiez que les 4
anneaux ainsi que le capteur de température soient complètement plongés
dans l'échantillon et que aucune bulle d'air ne soit emprisonnée dans la
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