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Paquet de goupilles Parcus (français)
1. Indications :
Les paquets de goupilles Parcus contiennent des goupilles-guides d'extrémité de perceuse Parcus et
des guides en nitinol. Les goupilles-guides d'extrémité de perceuse permettent de guider plus
facilement les perceuses et les alésoirs canulés. Les goupilles-guides d'extrémité de perceuse avec
œillet de suture peuvent être efficacement utilisées pour enfiler plus facilement le fil de suture. Les
guides en nitinol Parcus sont utilisés pour aider à positionner les vis d'interférence canulées.
2. Avertissements :
A.
PRECAUTION : conformément à la loi fédérale des Etats-Unis, la vente et l'utilisation de ce produit
ne peuvent être effectuées que par un médecin ou avec son autorisation.
B. Ce produit est réservé à un usage unique et ne doit pas être restérilisé. Les produits réutilisés
peuvent se casser sous l'effet de la fatigue.
C. Ne jamais utiliser de goupille-guide d'extrémité de perceuse déformée ou de guide en Nitinol
déformé.
D. Ce produit n'est pas prévu pour une utilisation comme implant.
E. Mettre une goupille-guide d'extrémité de perceuse ou un guide en Nitinol en charge sans bien
l'aligner risque de les fracturer ou de les tordre.
3. Matériau :
Ce dispositif est fait d'alliage inox et de Nitinol conformément à ASTM 2063. Les matériaux utilisés
pour la fabrication de ce dispositif qui sont prévus pour une implantation sont radio-opaques et
peuvent par conséquent être détectés à la radiographie conventionnelle comme à la fluoroscopie.
4. Stérilisation :
Le paquet de goupilles est livré dans un emballage stérile. Le contenu est stérilisé à l'oxyde
d'éthylène. Ce produit ne doit jamais être restérilisé.
5. Emballage et étiquetage :
A. Ne pas utiliser ce produit si l'emballage ou l'étiquetage a été endommagé, montre des signes
d'exposition à l'humidité ou à des températures extrêmes, ou a été altéré d'une autre manière.
B. Signaler tout emballage abîmé et toute altération au service clientèle Parcus Medical.
6. Stockage :
Les produits doivent être stockés dans l'emballage d'origine en lieu sec et ne doivent pas être utilisés
au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage
7. Mode d'emploi :
A. Goupille-guide d'extrémité de perceuse Parcus
a. À l'aide d'une perceuse ou d'un alésoir ad hoc, percer avec la goupille-guide à l'endroit souhaité.
b. Placer la perceuse ou l'alésoir canulé en utilisant une canule de taille appropriée sur la goupille-
guide.
c. Percer ou aléser sur la goupille-guide en veillant à maintenir l'orientation coaxiale avec la
goupille-guide.
d. Retirer la perceuse ou l'alésoir de la goupille.
e. Si le dispositif est utilisé pour enfiler un fil de suture, percer l'os, passer la suture par l'œillet et
tirer la goupille avec la suture attachée au travers de l'os.
f. Retirer et jeter l'épingle.
B. Guide en Nitinol Parcus
a. Positionner le greffon dans le tunnel ou la cavité de la manière préférée.
b. Placer le guide à la position souhaitée.
c. Placer la vis d'interférence canulée sur le guide.
d. Insérer le tournevis canulé dans la vis et tourner jusqu'à la position souhaitée.
e. Retirer le tournevis.
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