PARCUS MEDICAL Parcus Pin Pack Mode D'emploi page 3

Parcus Pin Pack (Deutsche)
1. Indikationen:
Parcus Pin Packs enthalten Parcus Bohraufsatzführungsstifte und Nitinol-Führungsdrähte. Diese
Stifte dienen zur besseren Führung von kanülierten Bohrern und Reibahlen. Der
Bohraufsatzführungsstift mit Öse hilft bei der Durchführung von Fäden. Die Parcus Nitinol-
Führungsdrähte unterstützen die Platzierung von kanülierten Interferenzschrauben.
2. Warnhinweise:
A. VORSICHT: US-amerikanische Bundesgesetze schreiben vor, dass dieses Gerät nur an Ärzte
verkauft und von diesen oder in deren Auftrag verwendet werden darf.
B. Dieses Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert
werden. Die Wiederverwendung dieses Produkts kann zur Materialermüdung und zum Zerbrechen
des Produkts führen.
C. Verwenden Sie auf keinen Fall verbogene Stifte oder Führungsdrähte.
D. Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung als Implantat bestimmt.
E. Die Krafteinwirkung auf den Bohraufsatzführungsstift oder Nitinol-Führungsdraht muss stets an der
Achse entlang erfolgen, da der Aufsatz bzw. der Führungsdraht ansonsten abbrechen oder
verbogen werden kann.
3. Material:
Diese Produkte werden aus einer Edelstahllegierung bzw. aus Nitinol gemäß ASTM 2063 hergestellt.
Die bei der Herstellung dieses Produkts verwendeten Werkstoffe, die im Inneren des Körpers platziert
werden, sind strahlenundurchlässig und sind mit konventionellen Röntgen- und Fluoroskopieverfahren
erkennbar.
4. Sterilisierung:
Das Pin Pack befindet sich in einer sterilen Verpackung. Der Inhalt wurde mit EO-Gas sterilisiert. Das
Produkt darf unter keinen Umständen erneut sterilisiert werden.
5. Verpackung und Etikettierung:
A. Dieses Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung oder Etiketten beschädigt sind,
Anzeichen auf einen Kontakt mit Feuchtigkeit oder Extremtemperaturen aufweisen oder auf
irgendeine Weise modifiziert worden sind.
B. Beschädigte oder veränderte Verpackungen melden Sie bitte dem Kundendienst von Parcus
Medical.
6. Lagerung:
Die Produkte müssen in der ungeöffneten Originalverpackung trocken gelagert werden und dürfen
nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwendet werden.
7. Gebrauchsanleitung:
A. Bohraufsatzführungsstift
a. Verwenden Sie einen für diesen Zweck bestimmten Bohrer oder Drahttreiber und bohren Sie
den Führungsstift in die gewünschte Position.
b. Setzen Sie einen kanülierten Bohrer oder eine kanülierte Reibahle mit einer Kanüle der
erforderlichen Größe über den Führungsstift.
c. Bohren oder reiben Sie über dem Führungsstift und achten Sie darauf, dass die Achse des
Werkzeugs mit der Achse des Stifts ausgerichtet ist.
d. Nehmen Sie den Bohrer oder die Reibahle vom Stift.
e. Bei Verwendung des Werkzeug zur Durchführung eines Fadens: Bohren Sie durch den
Knochen, führen Sie den Faden durch die Öse und ziehen Sie den Stift mit dem befestigten
Faden durch den Knochen.
f. Entfernen Sie den Stift und entsorgen Sie ihn.
B. Nitinol-Führungsdraht
a. Positionieren Sie das Transplantat auf bevorzugte Weise im Tunnel oder in der Höhlung.