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Paquete de clavijas Parcus (Español)
1. Indicaciones:
El paquete de clavijas Parcus contiene clavijas guía para broca y guías alambre de Nitinol Parcus.
Las clavijas guía de brocas se utilizan para facilitar la guía de brocas y escariadores canulados. Las
clavijas guía de broca con ojales para sutura pueden utilizarse con eficacia para ayudar en el paso de
la sutura. Los alambres guía Parcus de Nitinol se usan para ayudar en la colocación de tornillos de
interferencia canulados.
2. Advertencias:
A. ATENCIÓN: La ley Federal (EE.UU.) restringe su venta y uso por, o bajo órdenes de un médico.
B. Este producto ha sido diseñado para ser usado una sola vez y no debe volver a esterilizarse. Los
dispositivos que vuelven a utilizarse pueden sufrir "fatiga" o desgaste y romperse.
C. No debe usarse nunca una clavija guía o un alambre guía doblado.
D. Este producto no ha sido diseñado para usarse como un implante.
E. La inserción de la clavija guía de broca o el alambre guía que se realice en una manera desviada
del eje, puede hacer que se rompan o se doblen.
3. Material:
Este dispositivo está fabricado en una aleación de acero inoxidable y de Nitinol según ASTM 2063.
Los materiales utilizados en la fabricación de los dispositivos que están diseñados para colocarse en
el interior del cuerpo son radiopacos y, por lo tanto, pueden detectarse mediante radiografía
convencional o fluoroscopia.
4. Esterilización:
El paquete de clavijas se suministra en envase estéril. Los contenidos han sido esterilizados mediante
óxido de etileno. Este producto no debe volver a esterilizarse nunca.
5. Envase y etiquetado:
A. No use este producto si el envase o el etiquetado han sido dañados, si muestra signos de
exposición a la humedad o a temperaturas extremas o si ha sido alterado de algún modo.
B. Póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Parcus Medical para informar
sobre cualquier daño o alteración del envase.
6. Conservación:
Los productos deben conservarse en el envase original sin abrir, en un lugar seco, y no deben
utilizarse después de la fecha de caducidad que se indica en el envase.
7. Instrucciones de uso:
A. Clavija guía Parcus para broca
a. Usando una broca o un introductor de alambres diseñados al efecto, coloque la clavija guía
en la posición que se desee.
b. Coloque la broca o el escariador canulados con una canulación del tamaño adecuado sobre
la clavija guía.
c. Taladre o escarie sobre la clavija guía, asegurándose de mantener una orientación coaxial
respecto a ella.
d. Retire la broca o el escariador de la clavija.
e. Si se utiliza para pasar suturas, taladre a través del hueso, pase la sutura por el ojal, tire de la
clavija con la sutura fija en él a través del hueso.
f.
Retire y deseche la clavija.
B. Alambre guía de Nitinol
a. Coloque el injerto en el túnel o cavidad de la forma que se prefiera.
b. Coloque el alambre guía en la posición que se desee.
c. Coloque el tornillo de interferencia canulado sobre el alambre guía.
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