Profils De Mode Aivoc - BD Alaris PK Plus MK4 Mode D'emploi

Profils de mode AIVOC

En mode AIVOC, le pousse‑seringue Alaris PK Plus calcule automatiquement le profil de débit à partir du modèle pharmacocinétique/
pharmacodynamique spécifique du médicament sélectionné . Cette partie du mode d'emploi vise à aider les utilisateurs à comprendre
la perfusion par profil et la précision de performance obtenue à partir du pousse‑seringue en mode AIVOC .
Les débits de bolus d'induction et les débits d'entretien sont affichés lors du titrage avant le démarrage de la perfusion . Lors du démarrage
initial de la perfusion ou après augmentation de la concentration cible (plasmatique ou au site d'action) par titrage, le pousse‑seringue
va d'abord administrer une dose par une perfusion en général courte et à débit élevé . Une fois ce bolus perfusé, le pousse‑seringue passe
immédiatement à un débit d'entretien inférieur (en mode cible de concentration plasmatique) ou s'arrête pendant une durée donnée
avant de passer à un débit d'entretien plus faible (en mode cible au site d'action) . Une fois la phase d'entretien atteinte, toute diminution
de la concentration cible (plasmatique ou au site d'action) entraînera en général l'arrêt du débit de perfusion, donc une réduction de la
concentration plasmatique (ou au site d'action) jusqu'à ce que la nouvelle concentration cible soit atteinte .
Toutes les dix secondes, le pousse‑seringue Alaris PK Plus recalcule les données du modèle pharmacocinétique et actualise la prévision
de la concentration plasmatique (ou au site d'action) et le débit de perfusion . Les débits de perfusion du graphique, illustrés par
les graphiques Débit de perfusion comparé à la concentration cible, ont été mesurés conformément au protocole décrit dans la
1
norme CEI60601‑2‑24 , avec une période d'échantillonnage des données réduite de 30 à 10 secondes .
Le pousse‑seringue exécute les algorithmes de calcul du modèle pharmacocinétique/ pharmacodynamique de telle sorte que la
concentration cible (plasmatique ou au site d'action) soit atteinte aussi rapidement et précisément que possible . Cependant, l'utilisateur
doit tenir compte des limitations physiques inhérentes au système pour atteindre la concentration (plasmatique ou au site d'action)
cible, ceci comprend :
• la limite de débit autorisée par le mécanisme du pousse‑seringue ;
• la limite de débit autorisée par la taille de la seringue ;
• les limitations dues aux posologies recommandées pour les médicaments utilisés en fonction des patients pour leur garantir la
sécurité de l'administration ;
• les variations de la réponse interindividuelle des patients pour obtenir la concentration plasmatique (ou au site d'action) choisie ;
• le débit volumique maximum, spécifique aux modèles .
Une bonne évaluation de la performance du pousse‑seringue Alaris PK Plus peut être réalisée si l'erreur volumétrique est calculée
(calcul de la différence entre le volume perfusé mesuré et le volume perfusé prévu) . Pour les graphiques Débit de perfusion comparé à
la concentration cible, évalués sur une période d'une heure, le pousse‑seringue Alaris PK Plus présente, en mode AIVOC, une précision
volumétrique moyenne supérieure à ±5 %
En mesurant le volume à partir du profil de débit administré par le pousse‑seringue Alaris PK Plus puis en réintroduisant celui‑ci dans un
modèle pharmacocinétique inversé, la concentration plasmatique (ou au site d'action) prédite peut être calculée à partir du débit . Celui‑
ci est illustré par les graphiques Concentration prévue vs idéale, indiquant la performance du système par rapport aux changements
de concentration plasmatique (ou au site d'action) cible d'un profil type idéal . Pour un profil de concentration donné, l'écart entre la
concentration plasmatique (au site d'action) prédite (recalculée à partir du volume prélevé) et la concentration plasmatique (au site d'action)
idéale voulue provient de l'imprécision volumétrique du système (pousse‑seringue et seringue) . Le pousse‑seringue Alaris PK Plus va suivre,
dans une fourchette de tolérance de ±5 %
un période d'observation d'une heure . Des imprécisions des débits et des délais de démarrage de perfusion peuvent diminuer la précision
de la concentration plasmatique (ou au site d'action) prédite, en particulier lorsque les concentrations du médicament sont élevées et
utilisées conjointement avec des seringues de taille importante et des concentrations plasmatiques (ou au site d'action) faibles . En effet,
le mouvement du piston de la seringue dans le temps (proportionnel à la précision du débit) sera réduit de façon significative .
Pour une concentration donnée de médicament, l'erreur volumétrique est proportionnelle à l'erreur de débit dose. La
w
connaissance de la précision du système à des intervalles de temps différents peut présenter un intérêt lors de l'évaluation
de l'impact de l'administration de médicaments à demi-vie courte. Dans de telles circonstances, la fluctuation à court terme
de la vitesse de perfusion pourrait avoir un impact clinique qui ne peut être déterminé depuis des profils de performance
présentés dans les figures ci-dessous. En général, l'erreur volumétrique augmente dans le cas de débits d'induction et
d'entretien réduits, qui peuvent se produire avec des seringues de grand volume, des concentrations de seringues élevées,
des patients de faibles poids et des concentrations cibles (plasmatique ou au site d'action) réduites. Pour les applications
où la précision du système est importante, il est déconseillé d'utiliser des débits d'entretien de moins de 1,0 ml/h.
Il convient de sélectionner la taille des seringues, les concentrations/dilutions de médicament et les concentrations cibles
(plasmatique ou au site d'action) en conséquence, afin d'éviter que le débit d'entretien n'atteigne ce niveau faible.
Pour illustrer l'effet produit par la taille de la seringue sur le système, le Remifentenil (concentration 50 µg/ml) est respectivement
montré avec une seringue de 50 ml et de 5 ml . Les graphiques de performance présentés dans cette partie concernent le Diprivan
(concentration 1 %) ; Diprivan (concentration 2 %), Remifentenil (concentration 50 µg/ml), et Sufentanil (concentration 5 µg/ml )
sont donnés à titre de comparaison .
Les concentrations cibles (plasmatique ou au site d'action) sont représentées à titre d'illustration uniquement .
Remarque :
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CEI 60601‑2‑24: Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de perfusion
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95 % Confiance / 95 % Population .
2
.
2
la concentration plasmatique (ou au site d'action) calculée par le modèle pharmacocinétique sur
BDDF00057 Édition 4
Pousse-seringue Alaris™ PK Plus MK4
Profils de mode AIVOC
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