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Introduction
Ce mode d'emploi peut être utilisé pour les pousse‑seringues Alaris™ PK Plus MK4 .
Les pousse-seringues peuvent être identifiés comme étant des
w
pousse-seringues MK4 grâce à la mention « MK4 » figurant sur
l'étiquette située sur le boîtier arrière (voir l'image à droite)
ou en vérifiant que la version logicielle est la version 3.4.x
ou une version supérieure lors de la mise en marche.
Le pousse‑seringue Alaris PK Plus (ci‑après désigné sous le nom de « pousse‑seringue ») est un outil de perfusion, permettant à
l'utilisateur d'administrer des médicaments nécessaires à l'anesthésie . Le logiciel inclus dans le pousse‑seringue contient des modèles
de prédiction pharmacocinétique à trois compartiments et fonctionne selon 4 modes :
1 . Perfusion continue (ml/h) .
2 . Anesthésie intraveineuse totale (TIVA) .
– Dans ce mode, l'utilisateur peut sélectionner le débit de perfusion et administrer la dose de bolus en fonction de ses besoins .
3 . Anesthésie intraveineuse totale (TIVA) reposant sur le mode de prévision AIVOC .
– Dans ce mode, l'utilisateur peut sélectionner le débit de perfusion et administrer la dose de bolus en fonction de ses besoins .
Le modèle pharmacocinétique est utilisé en vue de calculer les concentrations plasmiques et sur le site d'action .
4 . MODE AIVOC
• Perfusion basée sur l'anesthésie intraveineuse à objectif de concentration plasmatique (AIVOC) .
– Dans ce mode, l'utilisateur sélectionne la concentration plasmatique de médicament désirée (objectif ) et le modèle
pharmacocinétique est utilisé pour calculer les débits de perfusion nécessaires pour atteindre cette concentration .
Une représentation graphique montre la courbe prédictive des concentrations plasmatiques et au site d'action estimées
dans le temps .
• Perfusion basée sur l'anesthésie intraveineuse à objectif de concentration au site d'action (AIVOC) .
– Dans ce mode, l'utilisateur sélectionne la concentration cible désirée pour le site d'action et le modèle pharmacocinétique
est utilisé pour calculer les débits de perfusion nécessaires pour atteindre cette concentration . Une représentation graphique
montre la courbe des concentrations plasmatiques et au site d'action estimées dans le temps .
Le pousse‑seringue Alaris PK Plus est équipé d'une interface utilisateur conviviale qui affiche le débit de perfusion, la dose totale de
médicament administrée, les concentrations plasmatiques et au site d'action estimées afin de permettre à l'utilisateur de suivre les
recommandations en termes de prescription de l'agent anesthésiant en fonction du pays considéré .
Utilisation prévue
Le pousse‑seringue Alaris PK Plus est conçu pour être utilisé par le personnel médical afin de contrôler le débit et le volume de perfusion .
Conditions d'utilisation
Le pousse‑seringue Alaris PK Plus doit être uniquement utilisé par un clinicien formé à l'utilisation de pousse‑seringues automatiques
et à la gestion des cathéters intraveineux après positionnement .
L'utilisation du pousse‑seringue Alaris PK Plus ne limite pas la responsabilité de l'anesthésiste lors de l'administration des médicaments .
Il est important que les utilisateurs du pousse‑seringue Alaris PK Plus soient pleinement conscients des publications disponibles
concernant les modèles utilisés en association avec un médicament et qu'ils se réfèrent aux posologies des médicaments associés
concernant les débits et doses à ne pas dépasser . Les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des médicaments
anesthésiques sont connues, mais ne sont pas prises en compte dans le calcul des concentrations plasmatique et au site effet .
L'utilisateur doit être correctement formé à l'utilisation du pousse‑seringue et doit suivre les recommandations de ce mode d'emploi .
L'utilisateur devra être tout particulièrement conscient du fait que le démarrage du pousse‑seringue en mode AIVOC entraînera
l'enchaînement automatique de la perfusion d'une dose bolus prédéterminée et d'une perfusion permettant d'atteindre la
concentration cible sélectionnée . Les calculs des paramètres initiaux sont affichés à l'écran avant le démarrage de la perfusion . Il est
donc essentiel que l'utilisateur vérifie que les caractéristiques du patient, le débit de la perfusion ou la concentration cible sélectionnés,
sont en conformité avec les posologies recommandées pour le pays concerné .
BD a vérifié l'exactitude du modèle mathématique mis en œuvre, ainsi que la précision d'administration du pousse‑seringue
(les caractéristiques et la précision d'administration du pousse‑seringue sont disponibles dans la section « Profils de mode AIVOC ») .
Différents médicaments sont associés à des modèles spécifiques . Chaque modèle est composé d'un ensemble de paramètres
pharmacocinétiques standards, qui sont sélectionnés et utilisés par le modèle tri‑compartimental inclus dans le pousse‑seringue
Alaris PK Plus (lorsque l'utilisation de ce médicament en mode AIVOC est autorisée) .
Le Diprivan d'ASTRA‑ZENECA est la seule formulation de Propofol dont l'utilisation est recommandée en mode AIVOC selon la
posologie recommandée du médicament . Ce pousse‑seringue contient le modèle de « Marsh » concernant le calcul des débits pour
l'administration du Diprivan associés aux concentrations plasmatique et au site effet .
Lors de l'utilisation avec du Remifentanil et Sufentanil en mode AIVOC, les modèles de « Minto » et de « Gepts » sont respectivement
employés pour calculer les débits de perfusion nécessaires .
BDDF00057 Édition 4
Pousse-seringue Alaris™ PK Plus MK4
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