Normes Techniques; Destination D'usage; But Du Manuel - Mocom Tethys H10 Instructions D'utilisation

NORMES TECHNIQUES

DESTINATION
D'USAGE

BUT DU MANUEL

FR
Le dispositif est conforme aux normes ISO 15883-1 et ISO 15883-2 sur les
Washers/Disinfectors et aux normes sur la Sécurité Électrique IEC 61010-1 et IEC 61010-2-
040.
DISPOSITIF POUR UN USAGE PROFESSIONNEL NON DESTINÉ À LA VENTE AU GRAND
PUBLIC.
Le produit est destiné exclusivement au lavage et à la désinfection thermique d'instruments
chirurgicaux réutilisables en mesure de résister à une température d'au moins 80 °C.
Il n'est pas destiné au lavage et à la thermo-désinfection de Dispositifs Médicaux thermolabiles.
Il n'est pas destiné au lavage d'instruments médicaux qui présentent des cavités profondes
avec ouverture réduite (étant donné que le nettoyage et la désinfection des parties intérieures
de la cavité ne sont pas garantis).
Il n'est pas destiné au lavage d'instruments rotatifs ou électroniques, à moins qu'ils n'aient été
expressément indiqués par le fabricant comme appropriés à la thermo-désinfection et au
lavage par ultrasons.
Il n'est pas destiné au lavage d'instruments en aluminium non protégé ou avec anodisation
décorative.
L'UTILISATION DE L'ÉQUIPEMENT EST STRICTEMENT LIMITÉE AU
PERSONNEL QUALIFIÉ. POUR AUCUNE RAISON IL NE DEVRA ÊTRE
UTILISÉ OU MANIPULÉ PAR DES PERSONNES INEXPERTES ET/OU NON
AUTORISÉES.
L'APPAREIL N'EST PAS UN DISPOSITIF MOBILE OU PORTABLE.
LE TRAITEMENT DANS UN DISPOSITIF DE LAVAGE INSTRUMENTS NE
REMPLACE JAMAIS LA STÉRILISATION. LA STÉRILISATION DANS UN
DISPOSITIF DE LAVAGE DES INSTRUMENTS A LE BUT DE RÉDUIRE LE
RISQUE
INSTRUMENTS PENDANT LE PROCESSUS DE RECONDITIONNEMENT.
LES INFORMATIONS FOURNIES PAR CE MANUEL POURRONT FAIRE
L'OBJET DE MODIFICATIONS SANS PRÉAVIS.
LE FABRICANT NE SERA PAS TENU RESPONSABLE POUR DES
DOMMAGES DIRECTS OU INDIRECTS, ACCIDENTELS CONSÉCUTIFS
OU RELATIFS À LA FOURNITURE OU BIEN À L'EMPLOI DE CES
INFORMATIONS.
IL EST INTERDIT DE REPRODUIRE, D'ADAPTER OU DE TRADUIRE LE
PRÉSENT
AUTORISATION PRÉALABLE PAR ÉCRIT DE LA PART DU FABRICANT.
Ce manuel a pour but de fournir des instructions concernant :
- La connaissance générale du produit
- L'installation et la configuration correctes
- L'emploi sûr et efficace
- Le traitement du matériel avant et après le lavage et/ou la désinfection.
Dans les appendices figurent également :
- Les caractéristiques techniques générales du produit
- Les spécifications des programmes de lavage et/ou de désinfection ;
- Les opérations d'entretien
- L'analyse des problèmes et leur solution.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
ATTENTION
ATTENTION
ATTENTION
D'INFECTION DU PERSONNEL
NOTE
DOCUMENT, ENTIÈREMENT
QUI MANIPULE LES
OU EN PARTIE, SANS
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