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Déclaration de conformité U.E
Déclaration de conformité U.E
En ce qui concerne le produit désigné ci-dessus :
Produit :
Tapis de course ergométrique
Modèle :
Ergo-run médical 24
Il est certifié que ce produit correspond aux normes en vigueurs suivantes.
Directive U.E 93/42 U.E.E du conseil du 14 Juin 1993 au sujet des produits médicaux.
Pour le contrôle du produit les normes et clauses suivantes ont été respectées.
Norme
NE 1041
NE 60601-1 + A1 + A2
NE 60601-1-2
La Firme Daum Electronic S.A.R.L est certifiée par la S.A.R.L DQS, conformément aux modèles
ISO 13485 : 2003 et 93/42 U.E.E. Appendice II, Point 3 (C.E 0297)
Fürth, le 10.12.2007
daum electronic gmbh
Flugplatzst. 100
D-90768 Fürth
Tel.:
++49 (0)911 / 9 75 36-0
Fax:
++49 (0)911 / 9 75 36-97
Titre de la norme
Mise à disposition des informations
Par le constructeur d'un produit médical
Appareils électriques médicaux. Partie 1-
Résolutions générales pour la sécurité
Appareils électriques médicaux. Partie 1
Résolutions générales pour la sécurité
2 Compléments. Comptabilité Qualité électromagnétique- Exigences et contrôles
F
Edition
1998
1996
2001
0297
15
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