Niveau De Conformité - Acelity INFOV.A.C. Manuel D'utilisation

Tableau 204
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'unité de thérapie INFOV.A.C.™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur final de l'unité de s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Perturbations conduites,
induites par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6
Champs
électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans certains cas. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion des objets, surfaces et personnes.
La théorie ne permet pas d'évaluer avec précision l'intensité des champs des émetteurs fixes, tels que les stations radio
a
de base (téléphone portable/sans fil) et les radiocommunications mobiles terrestres, la radio amateur, la diffusion radio
ondes courtes et ondes longues et les émetteurs TV. Pour une évaluation de l'environnement électromagnétique dû
aux émetteurs radio fixes, une étude de site électromagnétique est conseillée. Si l'intensité des champs mesurée au site
d'utilisation de thérapie INFOV.A.C.™ dépasse le niveau de conformité RF applicable spécifié ci-dessus, l'unité doit être
contrôlée pour s'assurer qu'elle fonctionne normalement. En cas de dysfonctionnement, il peut s'avérer nécessaire de
prendre des mesures supplémentaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'unité de thérapie INFOV.A.C.™.
Au-dessus de la plage de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
b
Les appareils portables et mobiles de radiocommunication (y compris des périphériques comme les câbles d'antenne et les
antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm (12 pouces) de l'unité de thérapie INFOV.A.C.™, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Sinon, la performance de cet équipement risque de se dégrader. Plus précisément, la distance de
séparation recommandée minimale doit être calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
REMARQUE : Cet équipement a été testé ; il est conforme aux limites applicables aux appareils médicaux, définies par la
norme CEI 60601-1-2 : 4e édition 2014. Ces limites et niveaux de test sont conçus pour assurer une sécurité raisonnable
relative aux interférences électromagnétiques lorsque l'appareil est utilisé dans une installation médicale type.
Niveau d'essai Niveau de
EN/CEI 60601 conformité
3 Veff 3 Veff
150 kHz à 80 MHz 150 kHz à 80 MHz
6 Veff dans les bandes
ISM de
150 kHz à 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz 80 MHz à 2,7 GHz
Recommandations relatives à
l'environnement électromagnétique
Les appareils mobiles de
radiocommunication ne doivent pas
être utilisés à une distance de l'unité
de thérapie INFOV.A.C.™ (câbles inclus)
inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 à 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance nominale de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur et d est
la distance de séparation minimale
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs des émetteurs
radio fixes, telle que déterminée par une
étude de site électromagnétique
être inférieure au niveau de conformité
dans chaque plage de fréquences
Des interférences peuvent survenir
à proximité d'un appareil portant le
symbole suivant :
a , doit
.
b
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