Conformité; Recommandations Relatives À L'environnement Électromagnétique; Niveau De Conformité Environnement Électromagnétique Prévu - Acelity INFOV.A.C. Manuel D'utilisation

Table des Matières

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Tableau 201
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'unité de thérapie INFOV.A.C.™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur final de l'unité de s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.
Essai de contrôle des émissions
Émissions de fréquences radio CISPR 11
(émises et conduites)
Émissions de fréquences radio CISPR 11
(émises et conduites)
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension
CEI 61000-3-3
Tableau 202
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'unité de thérapie INFOV.A.C.™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur final de l'unité de s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Niveau d'essai
EN/CEI 60601
Décharge
± 6 kV au contact
électrostatique
(DES)
± 8 kV dans l'air
CEI 61000-4-2
Transitoires
± 2 kV pour les lignes
électriques rapides
d'alimentation électrique
en salves
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
Ondes de choc
± 1 kV en mode différentiel
(phase-phase)
CEI 61000-4-5
± 2 kV en mode commun
(phase-terre)
Baisses de tension,
< 5 % de l'UT (baisse > 95 %
coupures de courte
de l'UT) sur 0,5 cycle
durée et variations
de tension des
40 % de l'UT (baisse de 60 %
lignes d'entrée
de l'UT) sur 5 cycles
d'alimentation
électrique
70 % de l'UT (baisse 30 %
de l'UT) sur 25 cycles
CEI 61000-4-11
< 5 % de l'UT (baisse > 95 %
de l'UT) pendant 5 s
Champ
3 A/m
magnétique
à la fréquence
du réseau
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : UT représente la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
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Conformité
Recommandations relatives à l'environnement
électromagnétique
Groupe 1
L'unité de thérapie INFOV.A.C.™ utilise l'énergie de fréquences radio
uniquement pour son fonctionnement interne. Les émissions RF
sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de produire des
interférences avec les équipements électroniques à proximité.
Classe A
L'unité de thérapie INFOV.A.C.™ est adaptée pour une utilisa-
tion dans tous les établissements autres que les établissements
domestiques et ceux directement reliés au réseau d'alimenta-
Classe A
tion public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés
à des fins domestiques.
Conforme
Niveau de conformité
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
100 kHz pour la fréquence
de répétition
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
100 kHz pour la fréquence
de répétition
± 1 kV en mode différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode commun
(phase-terre)
Baisses : 0 % de l'UT pour
1 cycle 70 % de l'UT pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0°
Interruptions : 0 % de l'UT
pour 250 cycles à 50 Hz ou
300 cycles à 60 Hz
30 A/m
Environnement électromagnétique
prévu
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité du secteur doit correspondre
à celle d'un environnement hospitalier
ou commercial type.
La qualité du secteur doit correspondre
à celle d'un environnement hospitalier
ou commercial type.
Le produit dispose d'une batterie
de secours interne.
Si l'utilisateur de l'unité de
thérapie INFOV.A.C.™ requiert un
fonctionnement continu pendant les
interruptions de secteur, il est recommandé
d'alimenter l'unité depuis une alimentation
sans coupure ou une batterie.
Les niveaux des champs magnétiques
à fréquence industrielle doivent
correspondre à ceux d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.

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