Table des Matières
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DOCUMENTATION ET INFORMATION
• EN 1041:2008 Informations fournies par les fabricants de matériel
médical.
• EN ISO 15223-1:2016 Símbolos para etiquetado e información
proporcionada con los equipo médicos.
MODULE BLUETOOTH
•
Conforme à la norme 2.1
•
Class II
•
Certificat CE et FCC.
2.
Concernant le Fabriquant
QUALITÉ
•
EN ISO 13485:2016+AC:2018 Système de gestion de la
qualité. Requis des questions de régulation.
•
EN ISO 9001:2015 Gestion de la Qualité. Requis
EN ISO 14971:2012 Management du risque des appareils médicaux
DÉCHETS
RD 110/2015 Gestion des déchets électriques et électronique.
3.
A être respecté par l'utilisateur
PROTECTION DES DONNÉES
•
Règlement de l'UE 2016/679
DÉCHETS
•
RD 110/2015 Gestion des déchets électriques et électronique.
Mode d'emploi du DATOSPIR MICRO
190
511-A00-MU4 •
REV. 2.06
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