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Mode d'emploi du DATOSPIR MICRO
mation respiratoire. Spiromètre de mesure de volume d'expiration
forcée durant un temps d'intervalle chez les humains.
• EN ISO 23747:2015 Spiromètres pour flux de débit de pointe
Recommandations:
• ATS / ERS TASK :
No. 1. Miller MR, Crapo R, Hankinson J, et al. General considerations
for lung function testing. Eur Respir J 2005, 26:153-161.
No. 2. Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, et al. Standardisation of
spirometry. Eur Respir J 2005; 26: 319-338.
No. 3. V. Brusasco, R. Crapo and G. Viegi. Standardisation of the
Measurement of lung volume Eur Respir J 2005;26:511-522
• SEPAR
Sanchis et al. Réglementation pour la spirométrie
forcée. Recommandations SEPAR num. 1. Arch Bronconeumol 1989,
25: 132-142)
UTILISABILITÉ ET APTITUDE D'UTILISATION
• EN 60601-1-6:2010+A1:2015 Requis généraux pour la sécurité.
Part 1-6. Normes Collatérales : Utilisabilité
EN 62366:2008+A1:2015 Application des ingénieries dans l'utilisation
des appareils médicaux.
BIOCOMPATIBILITÉ
• ISO 10993.1:2009+AC:2010 +A1:2015 Évaluation Biologique du
matériel médical. Part 1.
LOGICIEL
• EN 62304:2006+AC:2008+A1:2015 Logiciel pour appareils mé-
dicaux.
511-A00-MU4 •
REV. 2.06
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