Sibelmed DATOSPIR MICRO A Manuel De L'utilisateur
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DATOSPIR MICRO
SPIROMÈTRE
MANUEL DE L'UTILISATEUR
511-A00-MU4 • REV. 2.06 • 2019-03

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Manuels Connexes pour Sibelmed DATOSPIR MICRO A

Sommaire des Matières pour Sibelmed DATOSPIR MICRO A

  • Page 1 DATOSPIR MICRO SPIROMÈTRE MANUEL DE L’UTILISATEUR 511-A00-MU4 • REV. 2.06 • 2019-03...
  • Page 2 Ventes internationales : Tél. : +34 93 436 00 07 Adresse électronique : export@sibelmed.com Service technique : Tél. : +34 93 433 54 50 Adresse électronique : sat@sibelmed.com Fax : +34 93 436 16 11 , Site Internet : www.sibelmed.com...

  • Page 3: Table Des Matières

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO TABLE DES MATIÈRES SÉCURITÉ ..............9 1. INSTRUCTIONS D’UTILISATION ET D’INSTALLATION ...........15 1.1 INTRODUCTION ..........16 1.2 REMARQUES PRÉALABLES ........17 1.3 MODÈLES DU SPIROMÈTRE DATOSPIR MICRO ..18 1.4 AGENCEMENT DES COMANDES, DES ..... 22 INDICATEURS ET DES CONNECTEURS ......
  • Page 4 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.2 PERSONNALISATION DE L’APPAREIL .....103 3.3 PROTECTION DE L’APPAREIL ........110 3.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «FVC» ..........112 3.5 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE «CV» ............131 3.6 PROCÉDURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE «VMM»...
  • Page 5 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 6.2 DÉTECTEUR DE ROTATION DE LA TURBINE ......196 6.3 MICROPROCESSEUR ...........197 7. TECHNIQUE DE LA SPIROMÉTRIE ....201 7.1 PROCÉDURE ............202 7.2 ÉTALONNAGES...........204 7.3 VALEURS DE RÉFÉRENCE POUR LA SPIROMÉTRIE FORCÉE “SEPAR” .............205 7.4 VALEURS DE RÉFÉRENCE POUR LA SPIROMÉTRIE FORCÉE “ECCS.93”...
  • Page 6 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...
  • Page 7 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Le spiromètre DATOSPIR MICRO a été mis au point par le département R+D+I de SIBEL, S.A.U. en collaboration avec le laboratoire de fonction pulmonaire de l’Hôpital Santa Creu et Sant Pau de Barcelone en accord aussi bien avec les critères...
  • Page 8 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 9: Sécurité

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO SÉCURITÉ PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES Le spiromètre DATOSPIR MICRO a été conçu de manière à bénéficier d’une sécurité maximale. Toutes les instructions d’exploitation doivent être lues avant d’utiliser le DATOSPIR MICRO. Dans le cas contraire, son utilisation peut provoquer des blessures sur l’utilisateur ou le patient, voire entraîner des...

  • Page 10: User Profile

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’appareil doit être rangé de manière sûre afin d’éviter de possibles chutes et détériorations pouvant blesser l’utilisateur ou/et patient. USER PROFILE Profil de spécialiste technique ou médecin. Le spiromètre est conçu pour être utilisé exclusivement par du personnel médical supervisé...
  • Page 11 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO LIMITATIONS D’EMPLOI. CONTRE-INDICATIONS Une analyse des résultats d’un test de spirométrie n’est pas suffisante pour réaliser un diagnostic correct de la condition clinique d’un patient. Celle-ci doit en effet être complétée par les antécédents médicaux et les tests que le médecin considère nécessaires.

  • Page 12: Risques Électriques

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO RISQUES ÉLECTRIQUES NE PAS ouvrir le boîtier de l’appareil. L’entretien et la réparation de l’appareil doivent uniquement être effectués par du personnel qualifié. Les contacts avec les tensions internes du système peuvent provoquer de graves blessures. NE PAS utiliser les accessoires si ces derniers sont détériorés.

  • Page 13: Risques D'interférence

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO En cas d’utilisation d’embouts buccaux jetables, ces derniers ne doivent bien évidemment pas être réutilisés. RISQUES D’INTERFÉRENCE Cet appareil étant un produit électronique, des émissions de hautes fréquences peuvent avoir des conséquences sur son utilisation correcte. C’est pour cette raison qu’il convient de maintenir le spiromètre à...
  • Page 14 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ÉLIMINATION DES DÉCHETS D’APPAREILS ÉLECTRIQUES ET ÉLECTRONIQUES DE LA PART D’UTILISATEURS DOMESTIQUES AU SEIN DE L’UNION EUROPÉENNE Ce symbole indique que le produit ne peut pas être mis au rebut avec les déchets ménagers ordinaires. Si ce type de déchet doit être éliminé, l’utilisateur doit le remettre à...

  • Page 15: Instructions D'utilisation Et D'installation

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . INSTRUCTIONS D’UTILISATION ET D’INSTALLATION 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 16: Introduction

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 1.1 INTRODUCTION Le spiromètre DATOSPIR MICRO est un appareil compact qui, en fonction du modèle, possède un écran de 2x16 (modèle A) ou un écran tactile haute résolution (modèles B et C). Il fonctionne à l’aide de capteurs de type turbine et peut être connecté à une imprimante externe via un port USB.

  • Page 17: Remarques Préalables

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 1.2 REMARQUES PRÉALABLES Ce manuel d’utilisation est rédigé pour tous les modèles et toutes les options du spiromètre DATOSPIR MICRO. Par conséquent, seules les options ou fonctions rattachées au modèle réellement utilisé pourront être appliquées dans chaque cas. Ce spiromètre est fabriqué...

  • Page 18: Modèles Du Spiromètre Datospir Micro

    MICRO La gamme de spiromètre DATOSPIR MICRO est composée des modèles suivants qui sont définis en fonction des options qu’ils intègrent : DATOSPIR MICRO A DATOSPIR MICRO B DATOSPIR MICRO C Les tableaux ci-dessous indiquent les caractéristiques de base standard de chaque modèle ainsi que les parties ou fonctions disponibles en option.
  • Page 19 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO RELACIÓN DE CONTENIDO / PACKING LIST Página 1 de 2 DATOSPIR MICRO 511-A08-010 REV. 13 2019-03 MODELOS / MODELS CANT. CÓDIGO DESCRIPCIÓN QTY. CODE DESCRIPTION ________ DATOSPIR MICRO MODELO / MODEL SN: 11A- 04194 CÓDIGO DESBLOQUEO (PUK) / PERSONAL UNBLOCKING KEY (PUK) 02755 PUNTERO / POINTER 09038...
  • Page 20 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO RELACIÓN DE CONTENIDO / PACKING LIST Página 2 de 2 DATOSPIR MICRO 511-A08-010 REV. 13 2019-03 MODELOS / MODELS CANT. CÓDIGO DESCRIPCIÓN QTY. CODE DESCRIPTION 02474 MÓDULO BLUETOOTH BLUETOOTH MODULE 04195 INSTRUCCIONES ADAPTADOR / ADAPTER INSTRUCTIONS 01145 ADAPTADOR BLUETOOTH / BLUETOOTH ADAPTER 02560...
  • Page 21 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO MISE EN GARDE S e l o n l e s d i f f é r e n t e s r é g l e m e n t a t i o n s , e t t o u t particulièrement la directive sur les produits sanitaires 93/42/CEE, il est recommandé...

  • Page 22: Agencement Des Comandes, Des

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 1.4 AGENCEMENT DES COMANDES, DES INDICATEURS ET DES CONNECTEURS MODÈLE A 1- Bouton de mise en marche/arrêt 2- Afficheur LCD alphanumérique 3- Clavier 4- Capture turbine 5- Connexion USB 6- Connexion port série RS·232 7- Plaque signalétique 8- Pile au lithium (CR1632) 9- Sélecteur de chargement du micrologiciel (firmware)
  • Page 23 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO MODELO B/C 1- Pulsador de encendido/apagado 2- Display LCD Gráfico 3- Transductor Turbina 4- Conexión USB 5- Conexión serie RS·232 6- Placa de Características 7- Pila de Litio (CR1632) 8- Selector para carga de Firmware 9- Baterías principales (2xAA 1.5V) 511-A00-MU4 •...

  • Page 24: Installation Et Mise En Service

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 1.5 INSTALLATION ET MISE EN SERVICE INSTALLATION DU DATOSPIR MICRO Le spiromètre DATOSPIR MICRO est un appareil de CLASSE IIa selon les critères de la directive européenne sur les produits sanitaires 93/42/CEE. En revanche, il est de CLASSE IP de type B pour ce qui est de la protection contre les décharges électriques selon la norme EN60601.1.

  • Page 25: Conditions Environnementales

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO la lumière du LCD s’éteindra après 20 secondes d’inactivité de l’appareil. MISE EN GARDE : Lors de la première mise en place des piles ou lors de leur remplacement, l’appareil peut se mettre en marche automatiquement.

  • Page 26: Installation Du Module Bluetooth

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Pour procéder à ces deux installations, consulter le manuel d’utilisation du logiciel de spirométrie W20. INSTALLATION DU MODULE BLUETOOTH Ce module est identique au module précédent. Suite à l’insertion du module Bluetooth fourni en option, l’appareil est prêt à...

  • Page 27: Mise En Service

    Pour mettre le spiromètre DATOSPIR MICRO en service, appuyer sur la touche L’appareil émet alors un bip sonore et procède à une vérification automatique. Le logo «SIBELMED», le nom de l’appareil, la version du programme et l’adresse de SIBEL, S.A.U. s’affichent à l’écran pendant deux secondes.

  • Page 28: Observations Concernant La Manipulation De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Lors de la première mise en marche de l’appareil, la protection est désactivée et le code PIN est 0000. Pour activer cette option et configurer le code PIN, se reporter au points 2.2/3.2 PERSONNALISATION DE L’APPAREIL. Modèles B et C : OBSERVATIONS CONCERNANT LA MANIPULATION DE L’APPAREIL...

  • Page 29: Modes De Fonctionnement

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 1.6 MODES DE FONCTIONNEMENT Le spiromètre DATOSPIR MICRO dispose de deux modes de fonctionnement : • Mode PATIENT • Mode CLINIQUE Ces modes peuvent être sélectionnés depuis l’écran principal. MODE PATIENT Ce mode de fonctionnement permet de programmer le DATOSPIR MICRO pour le contrôle des patients asthmatiques.

  • Page 30: Bluetooth

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . Spirométrie (Références/Paramètres/Graphiques/ Diagnostic/ Modes dilatation/Alertes) . Mode patient (Données du patient/Données des tests) . Imprimantes . Courbes étalons (Récupérer étalon/Modifier étalon) . Batterie . Langue . Réglage de l’heure (Heure/Date) • Étalonnage • Base de données interne pour l’enregistrement des tests avec informations alphanumériques et graphiques (en fonction du modèle).

  • Page 31: Fonctionnement Du Modèle A

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . FONCTIONNEMENT DU MODÈLE A 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 32: Arbre De Fonctions

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Toutes les sections de ce chapitre (sauf section 2.12 FONCTIONNEMENT EN MODE PATIENT) font référence au MODE CLINIQUE 2.1 ARBRE DE FONCTIONS L’arbre de fonctions permet de comprendre en détail la structure du spiromètre DATOSPIR MICRO. Cette structure correspond à...
  • Page 33 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3. Diagnostic 4. Sauvegarder BD 5. Sauvegarder PRÉ 6. Rapport 7. Éliminer 8. Nouveau patient 2. CV (test de capacité vitale lente) 1. Lancement de la manoeuvre 2. Résultats 3. Sauvegarder BD 4. Sauvegarder PRÉ 5.
  • Page 34 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2. ÉTALONNAGE 1. Étalonnage 2. BD étalonnage 1. Données registre 2. Éliminer registre 3. Rapport 3. BASE DE DONNÉES 1. Explorer BD 1. Résultats 2. (Diagnostique) 3. Rapport 4. Éliminer test 2. Rechercher patient 3. Rechercher registre 4.
  • Page 35 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3. Imprimantes 4. Étalon 1. Récupérer étalon 2. Modifier étalon 5. Batterie 6. Langue 7. Réglage de l’heure 8. Code PIN 5. ENTRETIEN 1. Alertes 2. Contraste LCD 3. Vérification de l’appareil 1. Imprimante 2. CPU 3.

  • Page 36: Personnalisation De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.2 PERSONNALISATION DE L’APPAREIL La multiple variété d’options disponibles sur le spiromètre DATOSPIR MICRO oblige chaque utilisateur à personnaliser l’appareil en fonction de ses besoins. Les différentes options disponibles dans le menu de personnalisation ont été détaillées dans le point précédent. PERSONNALISATION RELATIVE À...

  • Page 37: Personnalisation Du Mode Patient

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 5. Modes dilatation Permet le sélectionner le mode de comparaison en POST- bronchodilatation. 6. Alertes Permet de sélectionner l’impression des alertes de non-conformité des manoeuvres avec les critères ATS/ERS. PERSONNALISATION DU MODE PATIENT Cette option permet de configurer le DATOSPIR MICRO utilisé en mode Patient.

  • Page 38: Configuration De L'étalon

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO CONFIGURATION DE L’ÉTALON Cette option consiste à mémoriser un état défini par l’utilisateur du programme de personnalisation afin de pouvoir récupérer l’intégralité de ce dernier à tout moment de façon automatique. Cette option permet de restaurer la personnalisation si cette dernière a délibérément ou involontairement subi des modifications.
  • Page 39 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO PERSONNALISATION DE LA PROTECTION DE L’APPAREIL Cette option permet de changer le code PIN à introduire lors de la mise en marche de l’appareil (lorsque l’option de protection est activée) et d’activer ou de désactiver la protection de l’appareil. Pour ce faire, les écrans suivants s’affiche l’un après l’autre : CHANGER PIN Pin actuel : 0000...

  • Page 40: Protection De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.3 PROTECTION DE L’APPAREIL Si la protection de l’appareil est activée, l’écran suivant apparaît dès sa mise en route : INTRODUIRE PIN Pin : 0000 Introduire le code (PIN). Si le code PIN configuré dans “Personnalisation de la protection de l’appareil”...

  • Page 41: Procédure D'exécution Du Test De Capacité Vitale Forcée «Fvc

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «FVC» Les procédures à utiliser pour effectuer les tests de Capacité vitale forcée «CVF», Capacité vitale «CV» et de Ventilation maximale minute «VMM» sont très ressemblantes. Par conséquent, seule une description détaillée sera fournie dans ce point.
  • Page 42 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Pour ce faire, sélectionner le chiffre à l’aide des touches et fixer la valeur de chaque chiffre avec les touches Appuyer sur la touche pour passer à l’écran suivant et faire de même pour le reste des écrans indiqués ci-dessous. DONNÉES PAT.
  • Page 43 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’indice de tabagisme est égal au nombre de cigarettes consommées par jour divisé par 20 et multiplié par le nombre d’années en tant que fumeur (cigarettes par jour x années en tant que fumeur / 20). Le facteur ethnique est utilisé...
  • Page 44 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Sauvegarde la manoeuvre sélectionnée dans la base de données TEST DE CVF 5 Sauveg. PRÉ Sauvegarde la manoeuvre dans la base de données en tant que PRÉ TEST DE CVF 6 Rapport Imprime le rapport de n’importe quelle manoeuvre réalisée TEST DE CVF 7 Élimi.
  • Page 45 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Lors de la réalisation de la spirométrie, les opérations suivantes doivent être menées à bien : Vérifier que l’embout buccal soit correctement inséré dans la turbine comme indiqué sur la figure. EMBOÎTER FERMEMENT Informer le patient sur la marche à suivre étant donné que sa collaboration est fondamentale pour l’exécution correcte du test.
  • Page 46 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO TEST DE CVF Sélectionner l’écran 1 Lanc. manoeuv. et appuyer sur la touche . L’écran ci-dessous apparaît sur l’appareil : MESURE EN COURS L’appareil doit être placé de manière à ce que le médecin puisse visualiser l’écran pendant que le patient réalise les tests.
  • Page 47 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si une ou plusieurs alertes sont activées dans le programme de personnalisation, ces dernières peuvent apparaître en fin d’opération pour signaler que la manoeuvre ne répond pas aux critères ATS/ERS. En fonction de l’indication fournie, l’appareil signale que la manoeuvre n’a pas été...
  • Page 48 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO CVF: X.XX YY% VEMS: x.xx yy% X.XX : Valeur observée du paramètre (CVF dans ce cas précis). YY : Écart en % entre la valeur observée et la valeur de référence. x.xx : Valeur observée du paramètre (VEMS dans ce cas précis).

  • Page 49: Affichage Des Résultats

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si les paramètres CVF et/ou VEMS clignotent après réalisation de trois manoeuvres ou plus, cela signifie que le critère de répétabilité a été respecté par l’un des deux paramètres ou par les deux. Ce critère indique que les deux meilleures valeurs observées de CVF et les deux meilleures valeurs observées de VEMS ne diffèrent pas plus de 150 ml si la CVF est supérieure à...
  • Page 50 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Appuyer sur la touche . Un écran similaire à celui-ci apparaît alors sur l’appareil : RÉSULTATS M1 M2 [M3] M4 M5 Indique le nombre de manoeuvres en mémoire. Par défaut, l’appareil sélectionne systématiquement (texte clignotant) la meilleure manoeuvre (M1).
  • Page 51 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO (mCVF) et à la meilleure FEV1 (mVEMS) suivies des résultats de la manoeuvre sélectionnée. Les meilleures valeurs de CVF et FEV1 peuvent provenir de n’importe quelle manoeuvre disponible. TYPE DE DIAGNOSTIC Le spiromètre DATOSPIR MICRO dispose de deux diagnostics différents sélectionnables dans le programme de personnalisation.

  • Page 52: Mémorisation Des Tests De Cvf

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si VEMS/CVF% < Référence VEMS/CVF% et VEMS < 80 % de la référence de VEMS Trouble ventilatoire de type obstructif VEMS < 80 % Léger VEMS < 65 % Modéré VEMS < 50 % Intense VEMS <...
  • Page 53 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO La marche à suivre est similaire à celle décrite dans le point AFFICHAGE DES RÉSULTATS mais en sélectionnant préalablement l’option TEST DE CVF 4 Sauveg. BD Appuyer sur la touche . Un écran similaire à celui-ci apparaît sur l’appareil en fonction du nombre de manoeuvres réalisées : SAUVEG.
  • Page 54 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO En cas d’erreur ou de modification nécessaire sur la manoeuvre, répéter l’opération. (*) Critère ATS/ERS : La manoeuvre rattachée à le moins d’alertes est considérée comme la meilleure (FP, EX). Si les nombres d’alertes sont identiques, la manoeuvre dont la somme FVC+FEV1 est la plus élevée est considérée comme la meilleure.

  • Page 55: Impression De La Fvc

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil pendant quelques secondes : MAN. PRÉ N.: X SAUVEG. En cas d’erreur ou de modification nécessaire sur la manoeuvre, répéter l’opération. IMPRESSION DE LA FVC Le spiromètre DATOSPIR MICRO permet d’imprimer n’importe quelle manoeuvre réalisée sur une imprimante externe.
  • Page 56 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’imprimante présentera un rapport plus ou moins identique à celui-ci : Ce rapport contient les paramètres et graphiques relatifs à la courbe sélectionnée. 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 57: Élimination D'une Manoeuvre Réalisée

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si l’on souhaite ne pas faire apparaître des graphiques, certains paramètres, le diagnostic et/ou les alertes ATS/ERS, il suffit de les désactiver comme indiqué dans le point 2.2. PERSONNALISATION DE L’APPAREIL. MISE EN GARDE NE PAS OUBLIER QUE LA MEILLEURE MANOEUVRE CORRESPOND À...
  • Page 58 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO TEST DE CVF 7 Élimi. Appuyer sur la touche . Un écran similaire à celui-ci apparaît alors sur l’appareil : ÉLIMI. [M1] M2 Sélectionner la manoeuvre à éliminer (clignotant) et appuyer L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil : ÉLIMINER LA MAN.

  • Page 59: Autres Tests Sur Le M Me Patient

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO AUTRES TESTS SUR LE M ME PATIENT Après avoir effectué le test de FVC sur un patient, il est possible d’effectuer les opérations suivantes : • Un test de VC sur le même patient • Un test de MVV sur le même patient •...
  • Page 60 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Introduire le code du patient désiré (entre 0000000000 et 9999999999). Pour modifier une donnée d’un patient existant, il suffit d’introduire son code. Suivre la procédure décrite dans le point SAISIE DES PARAMÈTRES DU PATIENT pour introduire les données du nouveau patient ou pour modifier les données d’un patient existant.

  • Page 61: Procédure D'exécution Du Test De Capacité Vitale «Cv

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.5 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE «CV» La procédure d’exécution du test de capacité vitale «CV» est identique à celle décrite dans le point 2.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «CVF»...
  • Page 62 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 63: Procédure Du Test De Ventilation Maximale Minute «Vmm

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.6 PROCÉDURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE «VMM» La procédure d’exécution du test de ventilation maximale minute «MVV» est identique à celle décrite dans le point 2.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «CVF»...
  • Page 64 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 65: Procédure De Spirométrie Post- Bronchodilatatrice

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.7 PROCÉDURE DE SPIROMÉTRIE POST- BRONCHODILATATRICE Le spiromètre DATOSPIR MICRO permet d’effectuer des tests de post-bronchodilatation en mode CVF, CVC et VMM à condition qu’un test réalisé en mode pré-bronchodilatation ait été stocké dans la base de données. L’objectif de ce mode de fonctionnement est de disposer, sur un même rapport, des résultats spirométriques avant (PRÉ) et après (POST) l’application d’un médicament bronchodilatateur.
  • Page 66 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Sélectionner l’écran : DILATATION 1 Man. PRÉ et appuyer sur Les tests mémorisés en mode PRÉ s’affiche alors à l’écran. Sélectionner le test PRÉ à comparer et appuyer sur À partir de là, procéder comme indiqué dans le point 2.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CVF.
  • Page 67 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 68: Procédure D'étalonnage

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.8 PROCÉDURE D’ÉTALONNAGE REMARQUES GÉNÉRALES Les réglementations en vigueur relatives à la spirométrie recommandent l’exécution périodique d’un étalonnage des spiromètres. En effet, des altérations peuvent modifier les caractéristiques des circuits électroniques et des éléments mécaniques avec le temps entraînant un changement des facteurs d’étalonnage des spiromètres.
  • Page 69 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO TUYAU DE REGISTRE SERINGUE DE CALIBRATION Mettre en marche le DATOSPIR MICRO en appuyant sur la touche et attendre l’affichage de l’écran suivant : MENU PRINCIPAL 1 Spirométrie À l’aide des touches sélectionner : MENU PRINCIPAL 2 Étalonnage Appuyer sur L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil :...
  • Page 70 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Appuyer sur et introduire le volume de la seringue en litres (entre 0 et 6 litres en fonction de la seringue) DONNÉES ÉTALON. Volume (l) : x L’introduction du chiffre 0 permet de bénéficier des facteurs par défaut (Fct = 1 et NImpul.
  • Page 71 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO REMARQUE : Chaque turbine est étalonnée individuellement en usine et est rattachée à un facteur équivalent au nombre d’impulsions/litre détecté. Cette valeur est imprimée sur chacune d’entre elles. Bien que la variation entre les turbines ne soit que de ±3 %, il est conseillé d’introduire ce facteur en cas de changement de turbine pour bénéficier d’une précision de mesure maximum.
  • Page 72 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO DONNÉES ÉTALON. Pres(mmHg): xxx Appuyer sur . L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil : ÉTALONNAGE Lanc. étalonnage Appuyer de nouveau sur et vider la seringue pendant deux ou plusieurs cycles consécutifs (un cycle correspond au vidage et remplissage de la seringue).

  • Page 73: Registre Des Étalonnages

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Après avoir étalonné le DATOSPIR MICRO, appuyer sur . L’écran revient à l’option Lanc. Étalonnage. REGISTRE DES ÉTALONNAGES Le spiromètre dispose d’un registre des facteurs expiratoires et inspiratoires des dix derniers étalonnages effectués. Cette information est très utile pour les centres exigeant un contrôle qualité...
  • Page 74 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO BD ÉTALONNAGE 3 Rapport Permet d’imprimer le registre des étalonnages 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 75: Base De Données Interne

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.9 BASE DE DONNÉES INTERNE Le DATOSPIR MICRO est équipé en série d’une base de données interne permettant de stocker les différents tests réalisés avec l’appareil. Cette base de données peut être affichée, imprimée et/ ou transférée sur un autre PC ou d’autres systèmes informatiques en vue d’être conservée ou gérée.
  • Page 76 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Imprimer un rapport récapitulatif Effacer la base de données Pour ce faire, mettre en marche le DATOSPIR MICRO à l’aide de la touche et attendre l’affichage de l’écran suivant : MENU PRINCIPAL 1 Spirométrie Sélectionner l’option à l’aide des touches MENU PRINCIPAL 3 Base de don.

  • Page 77: Exploration De La Base De Données

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO EXPLORATION DE LA BASE DE DONNÉES Le DATOSPIR MICRO permet d’afficher les paramètres sauvegardés pour chaque test dans la base de données. Si cette opération est récurrente, il est conseillé d’utiliser le logiciel de spirométrie W20 pour afficher plus aisément tous les paramètres sauvegardés.

  • Page 78: Rechercher Un Patient

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO RECHERCHER UN PATIENT Sélectionner l’option : BASE DE DON. 2 Rech. Pat. Permet de rechercher un patient dans la base de données. Appuyer sur la touche et introduire le code du patient. RECHERCHER UN REGISTRE Sélectionner l’option : BASE DE DONNÉES 3 Rech.

  • Page 79: Effacer La Base De Données

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO EFFACER LA BASE DE DONNÉES Sélectionner l’option : BASE DE DONNÉES 5 Effac. BD Permet d’effacer toute la base de données. Appuyer sur la touche 2.10 PROGRAMME D’ENTRETIEN L’appareil dispose d’un programme d’entretien permettant de régler et/ou vérifier le fonctionnement de certaines options.
  • Page 80 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ALERTES Sélectionner l’option : ENTRETIEN 1 Sél. Alertes Cette option fournit des informations sur les tests réalisés et permet de définir les intervalles (en jours) entre les étalonnages ou les entretiens préventifs de l’appareil. Si le nombre de jours indiqué est dépassé sans qu’aucun étalonnage ou entretien ne soit effectué, l’appareil affiche un message à...

  • Page 81: Contraste Lcd

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Appuyer sur . Un écran d’information indiquant le nombre total de tests effectués apparaît sur l’appareil. Appuyer sur . Un écran d’information indiquant le nombre de tests effectués depuis le dernier entretien apparaît sur l’appareil. CONTRASTE LCD Sélectionner l’option : ENTRETIEN...
  • Page 82 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Permet de vérifier le fonctionnement de l’imprimante externe sélectionnée. Cette option lance l’impression du logo de SIBELMED, des en-têtes et de 10 lignes de caractères. VÉRIF. APPAREIL 2 ADC Permet d’afficher les valeurs des variables suivantes : Nº...
  • Page 83 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Calcule la somme de contrôle du Bios 0x20000 Chk Bios :0xBA47 Réalise un test de la mémoire RAM interne : écrit et lit successivement la valeur 0x55 dans la mémoire RAM interne. La ligne du haut indique l’adresse actuelle et la ligne du bas le nombre d’erreurs survenues lors du processus d’écriture/lecture.

  • Page 84: Configuration De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO CONFIGURATION DE L’APPAREIL Sélectionner l’option : ENTRETIEN 4 Config. Appar. Cette option permet de configurer les différentes options de l’appareil. À l’aide des touches , sélectionner : CONFIG. APPAREIL 1 Reset Permet de réinitialiser toutes les variables de l’appareil. CONFIG.
  • Page 85 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO CONFIG. APPAREIL 5 Clé Act. Permet de consulter la clé d’actualisation du programme Flash. COURBES ATS Sélectionner l’option : ENTRETIEN 5 Courbes éta. Cette option permet de vérifier le fonctionnement de l’appareil grâce à des courbes préenregistrées. À...

  • Page 86: Actualisation Du Logiciel Interne

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.11 ACTUALISATION DU LOGICIEL INTERNE Le spiromètre DATOSPIR MICRO contient deux logiciels internes : • Bios (programme de contrôle de base du hardware) • Flash (programme contenant toutes les options de l’appareil) L’option d’actualisation permet d’actualiser la version du Bios et/ ou du programme Flash sans avoir à...

  • Page 87: Actualisation Du Programme Flash

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO RECOMMANDATION Il est préférable que cette opération soit réalisée par un technicien ou un spécialiste. Retourner l’appareil et le placer sur la table de manière à ce que l’écran soit visible. Appuyer sur la touche pendant 1 seconde et la relâcher.
  • Page 88 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Dans le premier cas, il convient de consulter la clé d’actualisation de l’appareil avant de commencer le processus : Allumer le DATOSPIR MICRO et sélectionner l’option suivante dans le menu principal MENU PRINCIPAL 5 Entretien Accéder à...
  • Page 89 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO programme BIOS nécessaire à l’actualisation du programme FLASH. L’appareil demande alors la clé d’accès au BIOS (Appuyer sur , puis sur ) afin d’éviter l’accès involontaire d’un utilisateur. Copier le nouveau fichier fourni par SIBEL avec l’actualisation (DMFlash.tsk) dans le répertoire \FIRMWARE de l’application (W20).

  • Page 90: Fonctionnement En Mode Patient

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2.12 FONCTIONNEMENT EN MODE PATIENT Le spiromètre DATOSPIR MICRO est très utile pour le suivi et le contrôle des patients asthmatiques ou autres selon les critères du spécialiste que ce soit pour une utilisation à domicile ou dans un hôpital.
  • Page 91 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Sélectionner l’option suivante à l’aide des touches MENU PRINCIPAL 4 Personna. et ensuite PERSONNALIS. 2 Mode Patient La personnalisation du mode Patient consiste en la personnalisation des données du patient et en la personnalisation des données du test.
  • Page 92 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO DONNÉES PATIENT Sexe: Femme Choisir entre homme et femme DONNÉES PATIENT Cig/j: xx Entre 0 et 20 cigarettes Sélectionner MODE PATIENT 2 Données test Permet de configurer la jauge et les alarmes. L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil : SÉL.

  • Page 93: Niveaux Jauge

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Il convient de définir les niveaux en pourcentage par rapport à la valeur sélectionnée précédemment entre les différents indicateurs de la jauge. Les niveaux standard sont : Zone VERTE entre 100 et 80 % Normal Zone JAUNE entre 80 et 50 % Précaution...

  • Page 94: Saisie Des Tests Spirométriques

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO JOURS DE TEST Jours de réalisation LuMaMeJeVeSaDi des tests À partir de là, le mode Patient est considéré comme configuré. Pour l’activer, il suffit d’accéder à l’option suivante depuis l’écran principal : MENU PRINCIPAL 6 Mode clinique Indique le mode actuel Appuyer sur la touche pour changer de mode et éteindre...
  • Page 95 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’écran d’accueil affiche le modèle, la version du programme, la version du Bios (programme exécuté lors du chargement initial), la date et l’heure. • Si le démarrage est automatique (heure programmée au niveau des alarmes) : L’appareil se met en marche et l’écran d’accueil affiche le modèle, la version du programme, la version du Bios, la date et l’heure.
  • Page 96 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Le patient doit effectuer trois manoeuvres respiratoires. Après avoir effectué ces trois manoeuvres, une flèche indiquant la zone de la jauge s’affiche à l’écran (VERTE, JAUNE ou ROUGE) conformément à la programmation effectuée par le spécialiste. L’appareil sauvegarde automatiquement la meilleure manoeuvre en fonction de l’application du critère suivant : •...

  • Page 97: Relâchez Touche

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO appuyant sur L’alerte ci-dessous apparaît à l’écran au bout de quelques secondes : RELÂCHEZ TOUCHE Relâcher les touches Le spiromètre se trouve alors en mode CLINIQUE. AFFICHAGE DES INFORMATIONS STOCKÉES Les informations stockées peuvent être affichées sur le spiromètre DATOSPIR MICRO ou sur un PC au moyen du logiciel de spirométrie W20.

  • Page 98: Fonctionnement Des Modèles B Et C

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . FONCTIONNEMENT DES MODÈLES B ET C 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 99: Arbre De Fonctions

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Toutes les sections de ce chapitre (sauf section 3.13 FONCTIONNEMENT EN MODE PATIENT font référence au MODE CLINIQUE. 3.1 ARBRE DE FONCTIONS L’arbre de fonctions permet de comprendre en détail la structure du spiromètre DATOSPIR MICRO. Cette structure correspond à...
  • Page 100 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO SPIROMÉTRIE • Test de capacité vitale forcée «CVF» Données du test Patient Code Nom et prénom Âge, taille, poids et sexe Indice de tabagisme Facteur ethnique Environnement Température Lancement de la manoeuvre spirométrique Présentation du graphique Débit/Volume (uniquement en CVF) Volume/Temps Sélection des manoeuvres...
  • Page 101 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO • Élimination d’un test • Impression récapitulative des test stockés PERSONNALISATION • Configuration de l’étalon Récupérer la configuration Sauvegarder la configuration • Personnalisation du mode patient Données du patient et du test • Personnalisation de la base de données Numéro de registre •...
  • Page 102 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ENTRETIEN • Sélection des aler Intervalle de temps entre les étalonnages Intervalle de temps entre les entretiens • Réglage du contraste de l’écran LCD (Liquid Crystal Display) • Étalonnage TouchPannel • Vérification du hardware • Vérification des courbes étalons (CVF, CV, VMM) •...

  • Page 103: Personnalisation De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.2 PERSONNALISATION DE L’APPAREIL La multiple variété d’options disponibles sur le spiromètre DATOSPIR MICRO oblige chaque utilisateur à personnaliser l’appareil en fonction de ses besoins. Les différentes options disponibles dans le menu de personnalisation ont été détaillées dans le point précédent. Pour accéder à...

  • Page 104: Personnalisation De La Spirométrie

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO PERSONNALISATION DE LA SPIROMÉTRIE Cette option permet de personnaliser les sous-options spécifiques aux tests spirométriques. Paramètres de référence Permet de choisir entre plusieurs paramètres Permet de sélectionner enfants ou adultes Donne priorité à la plage d’âges sélectionnée pour adultes en cas de choix d’un tableau différent pour enfants.

  • Page 105: Configuration Étalon

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Mode de comparaison entre PRÉ-bronchodilatation et POST-bronchodilatation %P Moyenne pondérée entre PRÉ et POST % Pourcentage entre RÉF et POST % Pourcentage entre PRÉ et POST Dif Différence entre PRÉ et POST Alertes Impression des alertes de non-conformité avec les critères ATS/ERS Date du dernier étalonnage PERSONNALISATION DU MODE PATIENT Cette option permet de configurer le DATOSPIR MICRO utilisé...
  • Page 106 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Restaure la configuration étalon Enregistre la configuration étalon Pour enregistrer la configuration étalon, procéder comme suit : Personnaliser chacune des options de : Personnalisation du mode Patient Personnalisation de la base de données Personnalisation commune Personnalisation de la spirométrie Personnalisation de la protection comme indiqué...
  • Page 107 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO et de les modifier. La configuration étalon peut à tout moment être restaurée. Pour ce faire, appuyer sur la touche PERSONNALISATION COMMUNE Cette option permet de personnaliser certaines sous-options qui sont communes à tous les tests réalisés avec le DATOSPIR MICRO.

  • Page 108: Personnalisation De La Protection De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Insertion de l’en-tête sur le rapport Permet d’insérer deux lignes d’en-tête de 33 caractères/ligne maximum. Cette en-tête peut contenir le nom du centre, du docteur, etc. Elle apparaîtra sur tous les rapports. Type d’imprimante Personnalisation de la protection (code PIN) PERSONNALISATION DE LA PROTECTION DE L’APPAREIL Cette option permet de changer le code PIN à...

  • Page 109: Personnalisation De La Base De Données

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Pour modifier le code PIN, il est nécessaire d’introduire le code actuel dans la case “PIN actuel”. En cas d’introduction d’un code PIN erroné à trois reprises, l’appareil se verrouille et s’éteint. Le code PIN peut de nouveau être désactivé en introduisant le code PIN actuel et en décochant la case “PIN activé”.

  • Page 110: Protection De L'appareil

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.3 PROTECTION DE L’APPAREIL Si la protection de l’appareil est activée, l’écran suivant apparaît dès sa mise en route : Introduire le code PIN et appuyer sur Si le code PIN configuré dans “Personnalisation de la protection de l’appareil”...
  • Page 111 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO l’appareil et appuyer sur En cas d’introduction du code correct, le DATOSPIR MICRO se verrouille et l’écran principal apparaît. À partir de là, l’appareil revient dans son état initial (protection désactivée et code PIN à 0000). Si un code erroné...

  • Page 112: Procédure D'exécution Du Test De Capacité Vitale Forcée «Fvc

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «FVC» Les procédures à utiliser pour effectuer les tests de Capacité vitale forcée «FVC», Capacité vitale «VC» et de Ventilation maximale minute «MVV» sont très ressemblantes. Par conséquent, seule une description détaillée sera fournie dans ce point.
  • Page 113 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Ans (âge) : Nombre correspondant à l’âge compris entre 4 et 100 ans. cm (taille) : Taille comprise entre 50 et 230 cm. kg (poids) : Poids compris entre 15 et 200 kg. (sexe) : Choisir entre homme et femme. C/j (Cigarettes/jour) : entre 0 et 100 cigarettes.
  • Page 114 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO SAISIE DES TESTS DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «FVC» Retour à l’écran précédent Lancement de la manoeuvre Sauvegarde de la manoeuvre dans la base de données Permet de modifier les données du patient Suivant (affiche le second groupe de boutons) Retour (affiche le premier groupe de boutons) Élimination de la manoeuvre Affichage du diagnostic de la manoeuvre...
  • Page 115 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO • En appuyant sur une manoeuvre, cette dernière est sélectionnée. Ceci permet d’afficher son graphique, de consulter ses paramètres ou d’imprimer un rapport. • En appuyant dans la zone du graphique, les boutons disparaissent et il est possible de le réduire ou de l’agrandir. Agrandissement ou réduction du graphique •...
  • Page 116 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO la turbine comme indiqué sur la figure. Informer le patient sur la marche à suivre étant donné que sa collaboration est fondamentale pour l’exécution correcte du test. Consulter le chapitre 7 TECHNIQUE DE LA SPIROMÉTRIE Le patient peut effectuer la manoeuvre spirométrique de deux façons différentes : •...
  • Page 117 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO EMBOÎTER FERMEMENT Appuyer sur la touche et attendre l’affichage d’une flèche clignotante sur l’écran. À partir de là, la manoeuvre spirométrique est lancée. La manoeuvre peut à tout moment être interrompue en appuyant sur la touche L’appareil doit être placé...
  • Page 118 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si une ou plusieurs alertes sont activées dans le programme de personnalisation, ces dernières peuvent apparaître en fin d’opération pour signaler que la manoeuvre ne répond pas aux critères ATS/ERS. En fonction de l’indication fournie, l’appareil signale que la manoeuvre n’a pas été...
  • Page 119 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO • Il est possible de réaliser autant de manoeuvre que nécessaires. Le DATOSPIR MICRO stockera systématiquement les cinq meilleurs tests de CVF et CV et les trois meilleurs tests de VMM, conformément au critère ATS/ERS (*). •...
  • Page 120 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO AFFICHAGE DES RÉSULTATS Appuyer dans la zone des paramètres. Les données de la manoeuvre sélectionnée (M1 par défaut) s’affichent à l’écran. Retour à l’écran précédent Changement de manoeuvre Affichage du diagnostic de la manoeuvre sélectionnée Impression du rapport de la manoeuvre sélectionnée Sauvegarde de la manoeuvre sélectionnée dans la base de données...
  • Page 121 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO - Les meilleures valeurs de CVF et VEMS qui peuvent correspondre à des manoeuvres différentes - Le facteur ethnique (100 par défaut) - Les alertes de non-conformité avec les critères ATS/ERS pour chaque manoeuvre MISE EN GARDE : Comme indiqué...
  • Page 122 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO • Diagnostic de Snider, Kory & Lyons Il repose sur les critères suivants : Si CVF > 80 % de la référence de CVF et VEMS > 80 % de la référence de VEMS Valeurs comprise dans la plage de référence. Diagnostic normal Si VEMS/CVF% <...
  • Page 123 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si VEMS/CVF% < Référence VEMS/CVF% et VEMS > 80 % de la référence de VEMS Éventuel trouble ventilatoire de type mixte Si le test de POST-bronchodilatation est effectué et que la VEMS POST dépasse de 15 % la VEMS de base ou PRÉ Réponse positive au médicament bronchodilatateur Pour afficher le diagnostic de la manoeuvre sélectionnée, appuyer sur la ouche...
  • Page 124 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO MÉMORISATION DES TESTS DE CVF Mémorisation d’un test dans la base de données interne Le spiromètre DATOSPIR MICRO dispose d’une base de données interne permettant de stocker différents tests en vue de les transférer par la suite dans la base de données d’un ordinateur.
  • Page 125 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Mémorisation d’un test en vue de le comparer avec le mode POST-bronchodilatation Cette option permet de sauvegarder un test en mode PRÉ- bronchodilatation afin de le comparer par la suite au mode POST- bronchodilatation. La marche à suivre est identique à celle décrite précédemment : Après avoir sélectionné...

  • Page 126: Impression De La Cvf

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO IMPRESSION DE LA CVF Le spiromètre DATOSPIR MICRO permet d’imprimer n’importe quelle manoeuvre réalisée sur une imprimante externe. Par défaut, la manoeuvre sélectionnée correspond à la meilleure (M1). Si l’on souhaite réaliser le rapport d’une autre manoeuvre, il faut avant tout la sélectionner.
  • Page 127 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’imprimante présentera un rapport similaire à celui indiqué sur la page suivante. Ce rapport contient les paramètres et graphiques relatifs à la courbe sélectionnée. Si l’on souhaite ne pas faire apparaître des graphiques, certains paramètres, le diagnostic et/ou les alertes ATS/ERS, il suffit de les désactiver comme indiqué...
  • Page 128 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...
  • Page 129 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ÉLIMINATION D’UNE MANOEUVRE RÉALISÉE Le spiromètre DATOSPIR MICRO permet d’éliminer n’importe quelle manoeuvre réalisée, que ce soit pour cause de doute concernant l’exactitude des valeurs provenant d’une mauvaise exécution ayant entraîné l’obtention de résultats faussés ou pour toute autre raison.
  • Page 130 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO AUTRES TESTS SUR LE M ME PATIENT Après avoir effectué le test de FVC sur un patient, il est possible d’effectuer les opérations suivantes : • Un test de CV sur le même patient • Un test de VMMsur le même patient •...

  • Page 131: Procédure D'exécution Du Test De Capacité Vitale «Cv

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.5 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE «CV» La procédure d’exécution du test de capacité vitale «CV» est identique à celle décrite dans le point 3.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE «CVF» avec les variantes suivantes : Accéder au test de «CV»...
  • Page 132 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 133: Procédure Du Test De Ventilation Maximale Minute «Vmm

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.6 PROCÉDURE DU TEST DE VENTILATION MAXIMALE MINUTE «VMM» La procédure d’exécution du test de ventilation maximale minute «VMM» est identique à celle décrite dans le point 3.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CAPACITÉ VITALE FORCÉE “CVF” avec les variantes suivantes : Accéder au test de «MVV»...
  • Page 134 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 135: Procédure De Spirométrie Post- Bronchodilatatrice

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.7 PROCÉDURE DE SPIROMÉTRIE POST- BRONCHODILATATRICE Le spiromètre DATOSPIR MICRO permet d’effectuer des tests de post-bronchodilatation en mode CVF, VC et VMM à condition qu’un test réalisé en mode pré-bronchodilatation ait été stocké dans la base de données. L’objectif de ce mode de fonctionnement est de disposer, sur un même rapport, des résultats spirométriques avant (PRÉ) et après (POST) l’application d’un médicament bronchodilatateur.
  • Page 136 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO À l’aide des touches il est possible d’afficher les tests de CV et VMM sauvegardés en mode PRÉ. Sélectionner le test PRÉ à comparer et appuyer sur L’écran ci-dessous affiche alors les deux graphiques (PRÉ et POST) pour pouvoir les comparer : 511-A00-MU4 •...
  • Page 137 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO À partir de là, procéder comme indiqué dans le point 3.4 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DU TEST DE CVF. • Le cas échéant, la courbe obtenue en mode POST-broncho est comparée à la courbe obtenue en mode PRÉ-broncho. •...
  • Page 138 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...
  • Page 139 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 140: Procédure D'exécution De L'étalonnage

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.8 PROCÉDURE D’EXÉCUTION DE L’ÉTALONNAGE REMARQUES GÉNÉRALES Les réglementations en vigueur relatives à la spirométrie recommandent l’exécution périodique d’un étalonnage des spiromètres. En effet, des altérations peuvent modifier les caractéristiques des circuits électroniques et des éléments mécaniques avec le temps entraînant un changement des facteurs d’étalonnage des spiromètres.
  • Page 141 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO TUYAU DE REGISTRE SERINGUE DE CALIBRATION Depuis l’écran principal, appuyer sur la touche L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil : En cas de présence d’étalonnages ayant été réalisés précédemment, le titre affiche les données du dernier d’entre eux. Introduire les données nécessaires : Volume (volume de la seringue) : entre 0 et 6 litres en fonction de la seringue.
  • Page 142 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Si le nombre d’impulsions de la turbine correspond à celui affiché à l’écran, poursuivre le processus d’étalonnage sans modifier la valeur. Si celui-ci est différent, introduire le nombre d’impulsions correspondant à la turbine utilisée. Dans ce cas, le message suivant s’affiche à...
  • Page 143 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Pres (pression atmosphérique en mmHg) : introduite lors du dernier étalonnage. Cette valeur peut être modifiée. Tec (technicien) : Champ de 10 caractères numériques ou alphanumériques correspondant au technicien réalisant le test. Appuyer sur . Si un volume différent de 0 est introduit et que le nombre d’impulsions n’est pas modifié, l’écran ci-dessous s’affiche : Appuyer sur la touche...
  • Page 144 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 2 %, le système sera considéré comme étalonné. Dans le cas contraire, répéter le point Après étalonnage, quitter le programme d’étalonnage et se rendre sur celui de spirométrie pour commencer les tests. REMARQUE : Lors de l’introduction des paramètres d’étalonnage (point ), si “Volume d’étalonnage (l) : 0”, le système considère que les facteurs d’étalonnage sont “F.
  • Page 145 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO d’étalonnage. L’écran ci-dessous apparaît alors sur l’appareil : Élimination d’un registre Impression des registres existants Déplacement à travers les différents étalonnages Les informations affichées sont : • Le nombre de registres disponibles • La date d’étalonnage •...

  • Page 146: Base De Données Interne

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.9 BASE DE DONNÉES INTERNE Le DATOSPIR MICRO est équipé en série d’une base de données interne permettant de stocker les différents tests réalisés avec l’appareil. Cette base de données peut être affichée, imprimée et/ ou transférée sur un autre PC ou d’autres systèmes informatiques en vue d’être conservée ou gérée.
  • Page 147 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Rechercher un registre Imprimer un rapport récapitulatif Effacer la base de données Pour ce faire, mettre en marche le DATOSPIR MICRO à l’aide de la touche et attendre l’affichage de l’écran suivant : Appuyer sur la touche pour accéder à...
  • Page 148 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Recherche d’un patient Recherche d’un registre Exploration de la base de données Rapport récapitulatif Effacement de la base de données EXPLORATION DE LA BASE DE DONNÉES Sélectionner l’option pour afficher les tests sauvegardés dans la base de données. Retour à...
  • Page 149 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Élimination du test sélectionné Affichage du test sélectionné Déplacement à travers les différents tests Sélectionner un test et appuyer sur pour accéder à l’écran suivant : Retour à l’écran précédent Affichage des données du test Affichage du diagnostic du test Impression du test •...

  • Page 150: Recherche D'un Patient

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO RECHERCHE D’UN PATIENT Sélectionner l’option pour rechercher un patient dans la base de données. L’écran ci-dessous apparaît sur l’appareil : Introduire le code du patient et appuyer sur Si le patient existe, l’appareil affiche l’écran de l’explorateur de la base de données.
  • Page 151 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Introduire le numéro de registre et appuyer sur Si le registre existe, l’appareil affiche l’écran de l’explorateur de la base de données. Dans le cas contraire, le message d’alerte suivant apparaît : «ID. REGISTRE INTROUVABLE». RAPPORT RÉCAPITULATIF Sélectionner l’option pour imprimer un rapport contenant la...
  • Page 152 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO EFFACER LA BASE DE DONNÉES Sélectionner l’option pour effacer la base de données. Le message suivant s’affichera à l’écran : Appuyer sur pour accepter et effacer la base de données ou sur pour revenir sur l’écran précédent sans effacer la base de données.

  • Page 153: Programme D'entretien

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.10 PROGRAMME D’ENTRETIEN L’appareil dispose d’un programme d’entretien permettant de régler et/ou vérifier le fonctionnement de certaines options. • Depuis l’écran du menu principal, appuyer sur la touche Activation des alertes d’étalonnage et/ou d’entretien Réglage du contraste de l’écran Étalonnage TouchPannel Vérification automatique de l’appareil Vérification avec les courbes étalons préenregistrées...
  • Page 154 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ALERTES Sélectionner l’option L’écran ci-dessous apparaît sur l’appareil. Celui-ci contient les informations concernant le dernier entretien, l’ensemble des tests effectués et les tests effectués depuis le dernier entretien. Appuyer sur Cet écran permet de définir les intervalles (en jours) entre les étalonnages ou les entretiens préventifs de l’appareil.

  • Page 155: Contraste De L'écran Lcd

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO CONTRASTE DE L’ÉCRAN LCD Sélectionner l’option pour configurer le contraste de l’écran. Retour à l’écran précédent Fond noir/contenu blanc Fond blanc/contenu noir Validation du choix Augmentation/Diminution du contraste VÉRIFICATION DE L’APPAREIL Sélectionner l’option pour contrôler les différentes parties de l’appareil.
  • Page 156 Retour à l’écran précédent Données du distributeur Vérification de l’imprimante externe sélectionnée. Cette option permet d’imprimer le logo SIBELMED, les lignes d’en-tête et 10 lignes de caractères. Permet de vérifier si l’allumage et l’arrêt automatique fonctionnent correctement. En sélectionnant cette option, l’appareil s’éteint et se rallume automatiquement au bout de...
  • Page 157 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Vérification de l’unité centrale (CPU). Calcule la somme des contrôles du programme Flash et la somme des contrôles du programme Bios. Fournit également l’information concernant la présence d’erreurs dans la mémoire RAM de l’unité centrale (CPU) et dans la RAM externe. Réalisation d’un test de l’écran LCD.
  • Page 158 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO COURBES ÉTALONS Sélectionner l’option pour vérifier le fonctionnement de l’appareil au moyen des courbes préenregistrées. Sélectionner le type de courbe et suivre les instructions affichées à l’écran identiques pour toutes les procédures CVF, CV et VMM. Ces courbes permettent à...

  • Page 159: Mise À Jour Du Logiciel Interne

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Retour à l’écran précédent Réinitialisation de toutes les variables de l’appareil Réindexation de la base de données Passage de VC positive à CV négative et inversement Cet écran affiche également une clé d’actualisation nécessaire pour la mise à jour de l’appareil et l’obtention d’une nouvelle version ayant subi des améliorations.

  • Page 160: Mise À Jour Du Bios

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO MISE À JOUR DU BIOS Le processus de mise à jour du programme BIOS est le suivant : Ouvrir le logiciel de spirométrie W-20 et accéder à l’option Configuration – Test du hardware. Effectuer un test de communications pour vérifier que les connexions sont correctes.

  • Page 161: Mise À Jour De La Mémoire Flash

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO MISE À JOUR DE LA MÉMOIRE FLASH Il est possible d’actualiser la mémoire Flash en téléchargeant la nouvelle version (ayant subi des améliorations) ou d’ajouter des options sur l’appareil (option de dilatation, module Bluetooth, etc.). Dans ce dernier cas, SIBEL fournit une nouvelle clé...
  • Page 162 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Mettre le DATOSPIR MICRO en marche tout en appuyant sur la zone supérieure droite de l’écran. Ceci permet d’exécuter le programme BIOS nécessaire à l’actualisation de la mémoire FLASH. L’appareil demande alors la clé d’accès au BIOS (appuyer sur 3 suivi de 4) afin d’éviter l’accès involontaire d’un utilisateur.

  • Page 163: Fonctionnement En Mode Patient

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 3.12 FONCTIONNEMENT EN MODE PATIENT Le spiromètre DATOSPIR MICRO est très utile pour le suivi et le contrôle des patients asthmatiques ou autres selon les critères du spécialiste. Ce mode de fonctionnement permet de convertir le spiromètre en un appareil très facile à...
  • Page 164 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO des données du patient et en la personnalisation des données du test. Appuyer sur et introduire les données du patient. Cod: xxxxxxxxxx Entre 0 et 9999999999 (sexe) : Choisir entre homme et femme C/j : xxx Entre 0 et 100 cigarettes par jour Ans : xx Entre 4 et 100 ans...
  • Page 165 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO l’âge, du poids, etc. accompagnée des tableaux habilités dans le programme de personnalisation. Cette valeur peut être modifiée par le spécialiste pour les patients qui, dans des conditions d’asthme contrôlé, possèdent un écart significatif par rapport au standard de référence.
  • Page 166 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Programmer les alarmes pour chacun des tests. Sélectionner les jours de la semaine durant lesquels les tests devront être réalisés. À partir de là, le mode Patient est considéré comme configuré. Pour l’activer, il suffit d’appuyer sur depuis l’écran principal et d’éteindre l’appareil.
  • Page 167 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO SAISIE DES TESTS SPIROMÉTRIQUES Une fois que le spécialiste a configuré l’appareil, le processus de saisie des tests peut commencer. La capacité de stockage est de 150 ou 1000 tests en fonction de la base de données disponible (“L” ou “H”). Le spécialiste se doit d’expliquer au patient l’objectif du test, tout particulièrement pour ce qui se rapporte au processus relatif à...
  • Page 168 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO et celui-ci émet un signal sonore (bip) toutes les 10 secondes. Si la touche n’est pas enfoncée au bout de 2 minutes, l’appareil s’éteint. Appuyer sur la touche L’écran ci-dessous apparaît sur l’appareil : Le patient peut lancer la manoeuvre après l’apparition de la flèche (délai de 30 secondes).
  • Page 169 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Celui-ci indique la valeur de la manoeuvre par rapport à la jauge (faible, moyenne ou correcte). L’appareil sauvegarde automatiquement la meilleure manoeuvre en fonction de l’application du critère suivant : • La manoeuvre possédant la somme CVF + VEMS la plus élevée. •...
  • Page 170 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO pour revenir à l’écran précédent : 511-A00-MU4 • REV. 2.06...
  • Page 171 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Après avoir appuyer sur l’écran ci-dessous s’affiche. Celui-ci indique que le test a été sauvegardé dans la base de données : REMARQUE IMPORTANTE Pour passer du MODE PATIENT au MODE CLINIQUE, procéder comme suit : 511-A00-MU4 •...
  • Page 172 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Arrêter l’appareil en appuyant sur la touche Maintenir la partie inférieure droite de l’écran enfoncée et mettre de nouveau en marche l’appareil en appuyant L’alerte ci-dessous apparaît à l’écran au bout de quelques secondes : «RELÂCHEZ TOUCHE». Arrêter d’appuyer sur la partie inférieure droite de l’écran.

  • Page 173: Système De Communication

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . SYSTÈME DE COMMUNICATION 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 174: Transmission Des Données De Vérification De L'appareil Et De La Base De Données

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO L’une des grandes qualités du DATOSPIR MICRO réside dans la capacité de son système de communication avec d’autre moyens lui permettant de : Transférer les données de vérification de l’appareil Actualiser les logiciels internes Transférer les tests réalisés sur les patients vers un ordinateur Exporter les tests réalisés sur les patients vers d’autres système de gestion Les communications peuvent être réalisées à...
  • Page 175 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO En cas de détection d’un problème que l’utilisateur ne peut résoudre, la première solution consiste à remettre l’information de la vérification automatique au service après-vente de SIBEL, S.A.U. ou au distributeur qui se chargera d’analyser et d’évaluer la cause du problème et d’apporter ou de proposer la solution appropriée.

  • Page 176: Gestion Des Tests Sur Le Pc

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Pour afficher l’information de l’un des fichiers, il suffit d’ouvrir ce dernier avec le logiciel EXCEL de MICROSOFT. Charger les fichiers dans le programme habituel de courrier électronique et les transmettre au SERVICE APRÈS-VENTE DE SIBEL, S.A.U. ou au distributeur qui se chargera de les analyser et de pallier la non-conformité.

  • Page 177: Exportation Tests Vers D'autres Systèmes

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 4.3 EXPORTATION DES TESTS VERS D’AUTRES SYSTÈMES Le spiromètre DATOSPIR MICRO offre la possibilité d’exporter les tests préalablement stockés dans la base de données interne vers d’autres systèmes de gestion propres à chaque centre médical. L’appareil présente les informations en mode “délimitation entre guillemets”, ce qui le rend compatible avec de nombreux systèmes.

  • Page 178: Logiciel De Spirométrie W-20 Pour Pc

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 4.4 LOGICIEL DE SPIROMÉTRIE W-20 POUR PC Pour toute information en rapport avec le logiciel de spirométrie W-20, se reporter à son mode d’emploi. 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 179: Spécifications Techniques

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 180: Types De Tests, Fonctions Et Paramètres

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Les spécifications détaillées ci-dessous sont à appliquer en fonction de chaque modèle, comme indiqué dans le point 1.3 MODÈLES DU SPIROMÈTRE. 5.1 TYPES DE TESTS, FONCTIONS ET PARAMÈTRES CAPACITÉ VITALE FORCÉE FVC Paramètres : • CVF Capacité...

  • Page 181: Valeurs De Référence Normalisées Sélectionnables Parmi Plusieurs Standards

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO • CVIF Capacité vitale inspiratoire forcée • VIMS Volume inspiratoire maximal en 1 seconde • CVIF Rapport • VEMS/VIMS Rapport • DIP (l/s) Débit inspiratoire de pointe • MTT Temps moyen de transfert • DEP/DIP Rapport •...

  • Page 182: Capacité Vitale

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Graphiques en mode DÉBIT/VOLUME et VOLUME/TEMPS Alertes de concordance des manoeuvres avec les critères ATS/ERS Stockage de cinq manoeuvres d’un même test Signal sonore et graphique du début et de la fin de chaque manoeuvre CAPACITÉ...

  • Page 183: Test De Post-Bronchodilatation

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO VENTILATION MAXIMALE MINUTE Paramètres : • VMM (l/min) Ventilation maximale minute • Br./min Br/min Fréquence respiratoire de la VMM Pourcentage d’écart par rapport aux valeurs de référence Valeurs de référence normalisées sélectionnables parmi plusieurs standards Données d’identification du patient Données environnementales de température, de pression et d’humidité...

  • Page 184: Programme De Personnalisation

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Registre des derniers étalonnages Indication d’alerte d’étalonnage si nécessaire PROGRAMME DE PERSONNALISATION Configuration ÉTALON sélectionnable par l’utilisateur Personnalisation de la langue, de l’imprimante, de l’en- tête du rapport, etc. Personnalisation de la spirométrie Paramètres de référence Paramètres observés Sélection des graphiques Sélection du diagnostic...

  • Page 185: Système De Mesure

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 5.2 SYSTÈME DE MESURE TYPE DE TRANSDUCTEUR Transducteur à turbine volumétrique bidirectionnelle de type axiale équipé d’un capteur de rotation optoélectrique, démontable pour nettoyage et stérilisation. La rotation a lieu sur des paliers en saphir afin de conférer une reproductibilité et une durabilité élevées.

  • Page 186: Microcontrôleur

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 5.3 MICROCONTRÔLEUR Microcontrôleur du système : • Hitachi H8S2144 Temps d’accumulation de volume : • Cinq courbes CVD de 25 secondes maximum chacune • Cinq courbes CV de 45 secondes maximum chacune • Cinq courbes VMM de 15 secondes maximum chacune Début de l’expiration CVF : •...

  • Page 187: Présentation Des Données

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Voie de communication : • RS 232C • USB 2.0 • Bluetooth 2.0. Imprimante : • Compatible avec HP_PCL noir et blanc et couleur. 5.4 PRÉSENTATION DES DONNÉES Écran LCD (Liquid Crystal Display) de 2x16 (modèle A) ou écran tactile LCD (Liquid Crystal Display) graphique haute résolution avec matrice de 240 x 160 points (modèles B et C)

  • Page 188: Produit Électronique

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Température : • D’entreposage : entre -5 et 70 °C • De travail : entre 5 et 40 °C Durée de vie utile de l’appareil: • 7 ans • Turbine: jusqu’à 1400 désinfections Normes applicables : •...

  • Page 189: Recommandations

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO mation respiratoire. Spiromètre de mesure de volume d’expiration forcée durant un temps d’intervalle chez les humains. • EN ISO 23747:2015 Spiromètres pour flux de débit de pointe Recommandations: • ATS / ERS TASK : No. 1. Miller MR, Crapo R, Hankinson J, et al. General considerations for lung function testing.

  • Page 190: Documentation Et Information

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO DOCUMENTATION ET INFORMATION • EN 1041:2008 Informations fournies par les fabricants de matériel médical. • EN ISO 15223-1:2016 Símbolos para etiquetado e información proporcionada con los equipo médicos. MODULE BLUETOOTH • Conforme à la norme 2.1 •...
  • Page 191 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 5.7 SIMBOLES NUMERO DE SERIE FABRICANT (nom du fabricant et adresse) LIMITATION DE TEMPERATURE LIMITATION DE L’HUMIDITÉ LIMITATION DE PRESSION CONSULTER LES INSTRUCTIONS DATE D’EXPIRATION PRECAUCIÓN ÉLIMINATION DES DÉCHETS DE ÉLECTRIQUE / ÉLECTRONIQUE Conformément à la directive DEEE 511-A00-MU4 •...
  • Page 192 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO NE PAS REUTILISER MISE EN SERVICE (STANDBY) PARTIE APPLICABLE BF PARTIE APPLICABLE B 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 193: Principes De Fonctionnement

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 194: Turbine

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Le spiromètre DATOSPIR MICRO est un appareil permettant de saisir des signaux physiques et de traiter l’information fournie par le signal relatif à la fonction pulmonaire. Pour effectuer ce traitement, la grandeur physique doit être convertie en grandeur électrique.

  • Page 195: Microprocesseur

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 6.3 MICROPROCESSEUR DESCRIPTION PHYSIQUE Le microprocesseur est composé d’une série de dispositifs électroniques qui stockent, gèrent, reçoivent et envoient des informations. Ces derniers sont grossièrement divisés en : - Programme de contrôle élémentaire du hardware (BIOS) résidant dans la mémoire Flash interne du microcontrôleur (128 Ko).

  • Page 196: Contrôleurs

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO base de données de tests possède une capacité maximum de 1 CPU (unité centrale) Ce dispositif gère et exécute le traitement codé dans les instructions du programme. L’unité centrale utilisée est un microcontrôleur H8S2144 fabriqué par Renesas. CONTRÔLEURS Ils sont chargés de transmettre l’information entre l’unité...
  • Page 197 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO TURBINE L’éventuelle dégradation ou saleté accumulée par le transducteur à turbine peut entraîner l’apparition d’imprécisions de mesure. Pour vérifier que la turbine fonctionne correctement, le système permet la réalisation d’une procédure de vérification consistant à mesurer le volume d’une seringue étalon. 511-A00-MU4 •...
  • Page 198 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 199: Technique De La Spirométrie

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . TECHNIQUE DE LA SPIROMÉTRIE 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 200: Procédure

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 7.1 PROCÉDURE Le texte ci-dessous est un extrait de la “RÉGLEMENTATION RELATIVE À LA SPIROMÉTRIE FORCÉE”. Recommandation SEPAR Nº 1. “La spirométrie forcée doit être réalisée sur un patient assis avec le dos droit et le nez bouché par une pince nasale. Le technicien devra appuyer sa main sur le dos du patient de manière à...
  • Page 201 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO détermination du point de déflexion (début). Ceci implique le choix d’un critère de commencement de la manoeuvre qui devra être dûment conservé. La méthode d’extrapolation rétrospective, qui est la plus stable et cohérente, est acceptée par les laboratoires européens et américains et fait l’objet de notre choix sauf si d’autres méthodes démontrent leur similarité...

  • Page 202: Étalonnages

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 7.2 ÉTALONNAGES “Outre les procédures d’étalonnage intégrées dans l’appareil par le constructeur pour la vérification rapide du fonctionnement des circuits et des mécanismes élémentaires du pneumotachomètre, l’appareil doit pouvoir être contrôlé par application de signaux externes.

  • Page 203: Valeurs De Référence Pour La Spirométrie Forcée "Separ

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO une réponse rectiligne car l’appareil doit systématiquement intégrer le signal avec un même volume (celui fourni par le signal de la seringue) et ce, quelle que soit la soudaineté de la manoeuvre d’injection, tout en ne dépassant pas la limite supérieure de la plage de débits mesurée avec précision (proche de la valeur réelle) par l’instrument en question.
  • Page 204 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO “Étude multicentrique de Barcelone Variable Sexe Équation (6-20 ans) 0,02800 T+0,03451P+0,05728E-3,21 0,947 0,443 0,03049T+0,02220P+0,03550E-3,04 0,935 0,313 VEMS 0,02483T+0,02266P+0,07148E-2,91 0,945 0,378 0,02866T+0,01713P+0,02955E-2,87 0,940 0,263 *VEMS/CVF% 0,593E - 0,113P + 81,60 0,026T + 82,60 DEMM 25-75% M 0,038T + 0,140E - 4,33 0,832 0,796 0,046T + 0,051E - 4,30...
  • Page 205 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO M : masculin ; F : féminin R : coefficient de corrélation multiple SEE : erreur standard de l’estimation T : taille (cm) ; P : poids (kg) ; E : âge (ans).” Les paramètres signalés par un astérisque (*) ne font pas partie de la réglementation SEPAR.

  • Page 206: Autres Valeurs De Référence

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO REMARQUE IMPORTANTE : Le spiromètre DATOSPIR MICRO permet d’introduire un FACTEUR ETHNIQUE qui modifie les valeurs de référence pour certains groupes de population. Ce facteur oscille entre 80 % et 120 % des valeurs de référence. Dans chaque tableau, la valeur appliquée est de 100 %.

  • Page 207: Entretien, Maintenance

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO . ENTRETIEN, MAINTENANCE PRÉVENTIVE ET CORRECTIVE 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 208: Entretien

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Le spiromètre DATOSPIR MICRO requiert, comme tout autre appareil et tout particulièrement ceux destinés aux applications médicales, un entretien et une maintenance destinés en premier lieu à assurer la sécurité du patient, de l’opérateur et de son entourage et, en second lieu, à...

  • Page 209: Maintenance Préventive

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Remettre la turbine dans son logement. Désinfection totale : Si l’on suspecte l’existence d’une pollution microbienne, il est nécessaire d’utiliser des antiseptiques en solution ou de faire appel à des procédures de stérilisation plus complexes. À titre d’exemple, il est possible de remplacer l’étape par une immersion de la turbine dans une solution de glutaraldéhyde (ou...

  • Page 210: Cette Vérification Technique Devra Tre Réalisée

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO À chaque mise en marche, l’appareil procède à une vérification de certaines parties. La deuxième opération (pouvant être réalisée par l’utilisateur) consiste à procéder périodiquement à une inspection de l’état des différents branchements et autres éléments externes de l’appareil.

  • Page 211: Maintenance Corrective

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 8.3 MAINTENANCE CORRECTIVE La maintenance corrective est effectuée après l’apparition d’une défaillance en vue de rétablir un dispositif dans un état dans lequel il peut accomplir sa fonction requise. En cas de détection d’une panne empêchant l’utilisation normale de l’appareil, contacter le service après-vente de SIBEL, S.A.U.
  • Page 212 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 213: Annexe 1

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ANNEXE 1 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE 511-A00-MU4 • REV. 2.06...
  • Page 214 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques DATOSPIR MICRO est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique mentionné ci-dessous. Le client ou utilisateur doit veiller au respect de ces spécifications. Directives – environnement Test d'émissions Niveau de conformité...
  • Page 215 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique DATOSPIR MICRO est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagné- tique mentionné ci-dessous. Le client ou utilisateur du DATOSPIR MICRO doit veiller au respect de ces spécifications. Les tests EN-CEI 61000-4-4 et -4-5 sont applicables aux entrées d’alimentation CA/CC ou aux entrées/sorties de signal.
  • Page 216 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique DATOSPIR MICRO est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique mentionné ci-dessous. Le client ou utilisateur du DATOSPIR MICRO doit veiller au respect de ces spécifications. Les tests mentionnés ci-dessous s’appliquent à l’enveloppe. En outre, le test EN-IEC 61000-4- 2 s’applique aux entrées/sorties de signal et aux connexions du patient.
  • Page 217 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO EN-CEI 61000-4-3 Champ proche Fréquence Bande Modulation Puissance Distance (MHz) (MHz) (V/m) 380-390 18Hz Impulsion 430-470 D:+/-5kHz 1kHz sinus 704-787 217Hz Impulsion 800-960 18Hz Impulsion 1720 1700-1990 217Hz Impulsion 1845 1970 2450 2400-2570 217Hz Impulsion 5240 5100-5800 217Hz Impulsion...
  • Page 218 Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO 511-A00-MU4 • REV. 2.06...

  • Page 219: Annexe 2

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO ANNEXE 2 C O N F O R M I T É R É G L E M E N T P R O T E C T I O N D E S DONNÉES 511-A00-MU4 •...

  • Page 220: Conformité Du Réglement De Protection Des Données

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO C O N F O R M I T É D U R É G L E M E N T D E PROTECTION DES DONNÉES La présente section vise à aider l’utilisateur à se conformer à la réglementation en vigueur relative au traitement des données à...

  • Page 221: Autres Considérations Importantes

    Mode d’emploi du DATOSPIR MICRO de fournir ce pin à d’autres personnes autorisées ainsi que son utilisation. Ainsi, lors de la mise en marche du spiromètre, un pin sera demandé et l’appareil bloqué si ce code est erroné trois fois. Lors du redémarrage de l’appareil, le code de déblocage (PUK) fourni par le fabriquant lors de son achat sera demandé.

Ce manuel est également adapté pour:

Datospir micro bDatospir micro c

Table des Matières