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6.3 Résistance aux interférences électro-magnétiques
Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électro-
magnétiques
L'appareil électro-médical MCC-NM est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électro-
magnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l'exploitant de l'appareil électro-médical MCC-NM
devra s'assurer qu'il est mis en œuvre dans un tel environnement .
Contrôles de la
résistance aux
interférences
Décharge de l'électricité
statique (DES)
selon IEC 61000-4-2
Perturbations électriques
transitoires rapides /
transferts par rafales
selon IEC 61000-4-4
Tensions de choc /
surges
selon IEC 61000-4-5
Chutes de tension,
ruptures de courte durée
et fluctuations de la
tension d'alimentation
selon IEC 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
selon IEC 61000-4-8
REMARQUE
MCC-NM-BA-f-1832
Niveau de contrôle IEC
60601
± 6 kV décharge
électrostatique par
contact
± 8 kV décharge
électrostatique par l'air
± 2 kV pour les circuits
d'alimentation secteur
+ 1 kV pour les
conducteurs
d'alimentation et de sortie
± 1 kV de tension
Conducteur de phase-
conducteur de phase
± 2 kV de tension
Conducteur de phase-
terre
< 5 %
(> 95 % chute de
pour 1/2 période
40 %
(> 60 % chute de
pour 5 périodes
70 %
(> 30 % chute de
pour 25 périodes
< 5 %
(> 95 % chute de
pour 5 s
3 A/m
est la tension alternative du secteur avant l'application des niveaux de contrôle.
Conformité
± 6 kV
± 8 kV
± 2 kV
+ 1 kV
± 1 kV
Non
applicable
Respect des
exigences
)
pour toutes les
conditions
requises.
)
Mise hors
circuit
contrôlée
Retour à la
)
situation non
perturbée
après
intervention de
)
l'utilisateur.
3 A/m
50 / 60 Hz
Environnement électro-
magnétique - directive
Les sols devraient consister en
bois ou en béton ou être
revêtus de carrelage en
céramique. Si le sol est revêtu
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative de l'air devra
au minimum comporter 30% .
La qualité de la tension
d'alimentation devrait être
conforme à un environnement
typique commercial ou
hospitalier.
La qualité de la tension
d'alimentation devrait être
conforme à un environnement
typique commercial ou
hospitalier.
La qualité de la tension
d'alimentation devrait être
conforme à un environnement
typique commercial ou
hospitalier. Si l'utilisateur de
l'appareil électro-médical exige
un fonctionnement
ininterrompu également après
l'apparition de coupures de
l'alimentation en énergie, nous
conseillons d'alimenter
l'appareil électro-médical sur
une alimentation ininterrompue
en courant ou par une batterie.
Les champs magnétiques de
la fréquence d'alimentation
devraient être conformes aux
valeurs typiques en
environnement commercial et
hospitalier.
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