Füllen des Pakets mit medizinischem Gas
Wird das Kombinationsventil zum Verabreichen von medizinischen
Gasen innerhalb der EG eingesetzt, dürfen nur Gase verwendet werden,
die gemäß den Anforderungen hergestellt wurden, die im Leitfaden zur
guten Herstellungspraxis (GMP) und der EG-Richtlinie 91/356/EWG
Anhang 6 detailliert aufgeführt sind. Weitere Informationen über dieses
Thema enthält das EIGA-Dokument: IGC Doc 99/03/E Leitfaden zur
guten Herstellungspraxis für medizinische Gase.
•
Vor dem Füllen die erforderlichen Überprüfungen (siehe Anhang 3,
„Überprüfungen vor und nach dem Füllen") durchführen").
•
Während des Füllens muss das Absperrventil vollständig geöffnet
sein.
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Nach dem Füllen sicherstellen, dass das Absperrventil geschlossen
ist. Das Absperrventil beim Schließen nicht überdrehen (das maximale
Schließmoment beträgt 2 Nm).
•
Die Füllleitung (einschließlich des Hochdruckschlauchs) entlüften, um
den Fülladapter vom Produkt zu lösen.
7.4.2 ELITE® TyPE PIn-InDEx ET BULL-nOSE
Das Gerät von der Flasche demontieren und die Flasche zur Füllung oder
zum Austausch schicken.
Die Demontage des Geräts ELITE® darf NUR vom GCE-Mitarbeiter
oder von einer GCE-berechtigten Person ausgeführt werden.
REInIgEn
8.
Das Produkt verpacken, bis es ganz trocken ist.
SERvICE, LEBEnSDAUER UnD WARTUng
9.
9.1 WARTUngSInTERvALLE UnD LEBEnSDAUER DES
PRODUKTS
Seriennummer und Herstellungsdatum
Die achtstellige Seriennummer ist am Ventilgehäuse ausgeprägt und
besteht aus folgenden Angaben:
M JJ XXXXX
M: Herstellungsmonat
JJ: Herstellungsjahr
XXXXX: laufende Produktionsnummer
Zum Beispiel: Seriennummer A1000521 bedeutet das im Jahr 2010, im
Monat Januar, mit laufender Nummer 521 hergestelltes Ventil.
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