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AVANT-PROPOS
1.
Les détendeurs GCE sont des dispositifs médicaux de classe II b suivant la
directive 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux.
La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE est
basée sur la norme ISO 10524-2.
UTILISATION PRÉVUE
2.
Ces détendeurs sont équipés de raccord bouteille et sont utilisés en secours
pour l'alimentation de réseaux de fluides médicaux dans les hôpitaux. Ils
ne sont pas conçus pour une utilisation directe avec le patient. Ils sont
destinés à l'administration des gaz médicaux suivants :
•
oxygène;
•
protoxyde d´azote;
•
air médical;
•
hélium;
•
dioxyde de carbone;
EXIGENCES DE SÉCURITÉ PENDANT
3.
L'EXPLOITATION, LE TRANSPORT ET LE
STOCKAGE
FR
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
• sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
• matières inflammables,
• huile ou graisse (faire notamment attention si de la crème pour les
mains est utilisée)
• eau,
• poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des
locaux bien aérés.
Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage
d´origine. En cas de mise hors d´utilisation (pour le transport, stockage),
GCE recommande d´utiliser l´emballage d´origine (y compris le sac plastique
intérieur et les capuchons).
Les lois, règlements et autres arrêtés sur les gaz médicaux, la sécurité du
travail et la protection de l´environnement sont applicables pendant l'utilisation
du produit.
FORMATION DES COLLABORATEURS ET
4.
NSTRUCTIONS
Selon la directive médicale 93/42/ECC, le fournisseur du produit doit s'assurer
•
xénon;
•
mélange de ces gaz
•
air ou azote pour entraînement
d'instruments chirurgicaux.
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