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aux conditions validées par l'utilisateur.
3. Procéder à la préparation de l'extraction.
Préparation de l'extraction
Remarque : Les procédures de préparation de l'extraction
suivantes sont fournies à titre de guide. Certains
échantillons peuvent nécessiter un pré-traitement. Les
procédures de préparation de l'extraction spécifiques à
chaque application doivent être développées et validées par
l'utilisateur.
1. Plasma, sérum et urine propre : Pipeter 750 μl d'échantillon
dans un tube de tampon d'échantillon d'ADN SB-1 BD MAX™
et boucher le tube avec un capuchon à septum. Utiliser un
vortex pour mélanger complètement l'échantillon.
2. Procéder à l'utilisation de BD MAX™.
Utilisation du système BD MAX™
Voir le Manuel d'utilisation du système BD MAX™ (RÉF 441939
ou 441942) pour les instructions de programmation et
de configuration.
1. Pour chaque échantillon à tester, placer une (1) barrette de
réactifs sur le portoir du système BD MAX.
2. Assembler les barrettes de réactifs BD MAX™.
a. Enfoncer le tube d'extraction d'ADN approprié à la position 1
de la barrette de réactifs ( Figure 1). Le tube est parfaitement
logé dans la barrette quand un déclic se fait entendre. Un (1)
seul tube d'extraction d'ADN doit être utilisé avec chaque
barrette de réactifs.
b. Pour effectuer uniquement l'extraction d'ADN, enfoncer le
tube conique à la position 3 de la barrette de réactifs (Figure 1).
Le tube est parfaitement logé dans la barrette quand un déclic
se fait entendre. Procéder à l'étape 3 ci-dessous.
c. Si le système BD MAX™ est aussi utilisé pour l'amplification
d'ADN en utilisant le BD MAX™ DNA MMK (SPC) ou le
BD MAX™ DNA MMK (RÉF 442829 ou 442848), suivre les
instructions accompagnant le produit. Enfoncer le tube MM à
la position 2 et enfoncer le tube conique à la position 3 de la
barrette de réactifs (Figure 1). Les tubes sont parfaitement
logés dans la barrette quand un déclic se fait entendre. Pipeter
12,5 μl de mélange d'amorce et de sonde (à une concentration
finale de 2X) dans le tube conique à la position 3 de la barrette
de réactifs. Procéder à l'étape 3 ci-dessous.
d. Si le système BD MAX™ est utilisé pour l'amplification d'ADN
avec un mélange réactionnel fourni par l'utilisateur, enfoncer
le tube conique à la position 3 de la barrette de réactifs (Figure
1). Le tube est parfaitement logé dans la barrette quand un
déclic se fait entendre. Préparer le mélange d'amorces et de
sondes liquide pour la ou les cibles et le contrôle de traitement
d'échantillon fourni par l'utilisateur. Pipeter un total de 12,5 μl
du mélange réactionnel, amorces et sondes fournis par
l'utilisateur (à une concentration finale de 2X) dans le tube
conique à la position 3 de la barrette de réactifs. Ajouter le
contrôle de traitement d'échantillon fourni par l'utilisateur au
tube de tampon d'échantillon. Procéder à l'étape 3 ci-dessous.
3. Sélectionner l'onglet Liste de travail sur l'écran Run (Analyser) du
moniteur du système BD MAX™.
REMARQUE : POUR LES ÉCHANTILLONS D'URINE PROPRE
UNIQUEMENT : Créer
l'utilisateur avec une température de lyse modifiée. La
température de lyse doit être changée de la
température par défaut de 37 °C à 62 °C. Voir le
Manuel
d'utilisation
(RÉF 441939 ou 441942) pour les instructions de
programmation et de configuration.
4. Entrer le numéro d'identification de l'échantillon/du patient
dans le système BD MAX™ en utilisant le lecteur de code à barres
ou manuellement. Commencer par la position 1 du portoir A. (le
portoir A est positionné à gauche du système BD MAX™ et le
portoir B à droite, Figure 2).
P0122(05)_FR
un
protocole
défini
par
du
système
BD
MAX™
5. Entrer le code à barres du tube de tampon d'échantillon
correspondant à chaque échantillon/patient en utilisant le
lecteur de code à barres ou manuellement. Commencer par la
position 1 du portoir A et s'assurer que l'identification de
l'échantillon/patient et le tube de tampon d'échantillon sont
correctement appariés.
6.
Placer le tube de tampon d'échantillon (contenant l'échantillon)
sur le portoir du système BD MAX™. Commencer par la position
1 du portoir A.
Remarque : Placer les tubes dans le portoir d'échantillon avec
les étiquettes de code à barres 1D orientées vers l'extérieur
(ceci facilitera la lecture des tubes pendant le catalogage
des échantillons).
7. Répéter les étapes (1-6) pour tous les échantillons. Toujours
passer de la position 1 jusqu'à la position 12 sur chaque portoir
pour s'assurer de ne passer aucune position.
8. Si le système BD MAX™ est aussi utilisé pour l'amplification
d'ADN, inclure des éléments jetables supplémentaires, selon
le besoin.
9. Charger le ou les portoirs dans le système BD MAX™ (Figure 2).
S'assurer que la position du ou des portoirs correspond à la
définition de la Liste de travail.
10. Refermer la porte du système BD MAX™ et appuyer sur Start
(Démarrer) pour commencer l'analyse.
Figure 1. Barrette de réactifs
Figure 2. Système BD MAX™
Portoir A
LIMITES DE LA PROCÉDURE
1. Le BD MAX™ ExK
TM
MAX™ que par un personnel formé à cet effet.
2. L'utilisation du BD MAX™ ExK
d'échantillons cliniques autres que ceux spécifiés n'a pas
été validée.
3. Le plasma obtenu de sang anticoagulé par des méthodes autres
que le citrate de sodium et l'EDTA n'a pas été validé.
4. L'utilisation du BD MAX™ ExK
d'urine propre n'a été validée qu'avec une température de lyse
de 62 °C.
5. L'utilisateur doit valider l'application sélectionnée de ce produit
2/3
Portoir B
DNA-1 ne peut être utilisé sur le système BD
TM
DNA-1 pour des types
TM
DNA-1 pour des échantillons
2013-04
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