Table des Matières
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•
désignation d'un responsable de la protection contre le laser par l'exploitant de l'appareil
(voir les prescriptions nationales en vigueur concernant la prévention des accidents, § 6
BGV B2) ;
•
désignation d'un responsable des appareils ; instruction de cette personne ainsi que des
autres personnes qui devront manipuler l'appareil ;
•
établissement d'un cahier de suivi de matériel médical ;
•
enregistrement de l'appareil auprès de la corporation professionnelle et auprès des services
officiels compétents pour la sécurité sur le lieu de travail ;
•
exécution de toutes les mesures de sécurité ;
•
contrôle que toutes les opérations ainsi que les mesures à prendre en cas de
dysfonctionnements/pannes sont parfaitement comprises.
Si l'appareil est employé dans un cabinet médical, respecter toutes les prescriptions en vigueur
concernant la prévention des accidents. Ceci inclut l'emploi à des fins diagnostiques,
chirurgicales ou thérapeutiques qui utilisent le rayonnement laser dans un sens très large.
L'exploitant de l'appareil et les responsables de la sécurité (par ex. le responsable de la
protection contre les rayons laser) sont responsables de l'exécution en bonne et due forme de
toutes les mesures de sécurité nécessaires, de sorte que ni le patient ni le médecin traitant ni
une autre personne ne puisse être mis(e) en danger durant l'exploitation du laser.
Par ailleurs, il convient de respecter les prescriptions suivantes :
•
Seules des personnes spécialisées et agréées sont habilitées à mettre l'appareil
MCO25plus en service. Ces collaborateurs doivent être familiarisés avec l'appareil au laser
et connaître intégralement toutes les mesures de sécurité nécessaires. Les noms de ces
personnes autorisées doivent être inscrits dans le cahier de suivi de matériel médical.
•
L'instruction du personnel opérateur doit être répétée chaque année et attestée par écrit
par les participants au stage de formation.
•
Quand l'appareil n'est pas en service, il doit être protégé contre un emploi non autorisé
(par ex. verrouiller l'appareil et en conserver la clé à un endroit sûr).
•
La manipulation et la maintenance de l'appareil ainsi que les contrôles de sécurité à
effectuer régulièrement doivent être réalisés en conformité avec ce mode d'emploi.
L'appareil MCO25plus est un appareil de la
et est un dispositif au laser de la
et dispose du
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classe IIb (selon Loi allemande relative aux
dispositifs médicaux)
classe IV (selon DIN EN 60825-1)
label CE selon la directive 93/42/CEE.
Mode d'emploi MCO25plus
V 5.0
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