Mode d'emploi MCO25plus
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Consignes de sécurité
Les prescriptions et recommandations suivantes reposent sur les documents suivants :
DIN EN 60825-1 (2003-10)
DIN EN 60601-1 (1996-03)
DIN EN 60601-1-2 (2002-10)
DIN EN 60601-1-4 (2001-04)
DIN EN 60601-2-22 (1996-12)
BGI 832 (04-2003)
MPG (LPM)
Respecter également les prescriptions et les directives nationales divergentes de ces normes et
directives.
2.1
Prescriptions d'ordre général
L'installation et la première mise en service ne doivent être réalisées que par des personnes
spécialisées et qualifiées ayant été spécialement formées par la société Gebrüder Martin.
Remarque importante !
Toutes les personnes familiarisées avec la manipulation de cet appareil doivent
connaître parfaitement le mode d'emploi. Une manipulation non conforme de
l'appareil (à savoir tout non-respect de ces instructions) peut causer des
dommages corporels et/ou matériels.
Le traitement non conforme ainsi que les modifications ou les réparations
effectuées par des personnes non agréées se soldent par l'exclusion de la
responsabilité.
Ne mettez l'appareil en service qu'après avoir exécuté les opérations suivantes :
•
remise de l'appareil prêt à fonctionner et initiation du personnel par la société Gebrüder
Martin ou par un représentant agréé ;
•
réception par le service d'achat ;
V 5.0
Sécurité du rayonnement de dispositifs au laser – Partie 1 :
classification d'installations, exigences et directives pour
l'utilisateur [trad. libre]
Appareils médicaux électriques – Partie 1 : définitions
générales [trad. libre]
Appareils médicaux électriques – Partie 1-2 : compatibilité
électromagnétique ; exigences et contrôles [trad. libre]
Appareils médicaux électriques – Partie 1-4 : systèmes
médicaux électriques programmables [trad. libre]
Appareils médicaux électriques – Partie 2-22 : définition
spécifique pour la sécurité d'appareils de diagnostic et de
thérapie au laser
[trad. libre]
Exploitation de dispositifs au laser (application de la
directive de prévention des accidents « Rayonnement
laser » (BGV B2))
Loi allemande relative aux dispositifs médicaux
(transposant la directive européenne 93/42/CEE)
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