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M28105 - M-Rev.3.06.12
GIMA S.p.A. – Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI)
ITALIA: Tel. 02 953854.1 – Fax. 02 95381167 / e-mail:
INTERNATIONAL: Tel. +39 02 953854209/221/225 – Fax. +39 02 95380056
e-mail:
export@gimaitaly.com
CORSIA NEBULIZER SYSTEM
28105
CORSIA COMPRESOR-NEBULIZADOR
MANUAL DE ISTRUCCIONES
gima@gimaitaly.com
–
www.gimaitaly.com
AEROSOL CORSIA
CORSIA AÉROSOL
CORSIA INHALATOR
MANUALE D'USO
USER MANUAL
MODE D'EMPLOI
HANDBUCH
–
www.gimaitaly.com
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Manuels Connexes pour Gima 28105
Sommaire des Matières pour Gima 28105
- Page 1 USER MANUAL MODE D’EMPLOI HANDBUCH MANUAL DE ISTRUCCIONES M28105 - M-Rev.3.06.12 GIMA S.p.A. – Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) ITALIA: Tel. 02 953854.1 – Fax. 02 95381167 / e-mail: gima@gimaitaly.com – www.gimaitaly.com INTERNATIONAL: Tel. +39 02 953854209/221/225 – Fax. +39 02 95380056 e-mail: export@gimaitaly.com...
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Page 2: Avvertenze Generali
Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore; Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA SpA oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è... - Page 3 GIMA SpA garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto. In base a tale garanzia, GIMA SpA si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica.
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Page 4: Simbologia Adottata Sull'apparecchio
SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL’APPARECCHIO Apparecchio con Classe di isolamento II Marchio di conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche intervenute Fabbricante: GIMA S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Data di fabbricazione Attenzione, leggere le avvertenze d'uso Consultare le istruzioni d’uso... -
Page 5: Condizioni Di Conservazione E Trasporto
Diluire il farmaco con soluzione fisiologica 6. Apparecchio rumoroso Uso prolungato Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza GIMA SpA Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 Nessuno dei rimedi è risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o al servizio tecnico GIMA SpA Se dopo aver verificato le condizioni sopra descritte l’apparecchio non dovesse ancora nebulizzare, consigliamo di rivolgervi al vostro rivenditore o... -
Page 6: Pulizia Degli Accessori
GIMA SpA NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE. PULIZIA DEGLI ACCESSORI Prima di ogni utilizzo e / o dopo le operazioni di pulizia, prestare particolare attenzione all’integrità di tutti gli accessori in dotazione con il dispositivo. - Page 7 In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori e dell'ampolla nebulizzatrice (consultare sempre il proprio medico).
- Page 8 Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2. Il dispositivo per aerosolterapia CORSIA è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il dispositivo medico Guida e dichiarazione del costruttore –...
- Page 9 d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di separazione Raccomandata in metri (m). Le intensità del campo dai trasmettitori a RF fissi, come determinato in un’indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformità...
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Page 10: Sostituzione Filtro Aria
Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza per evitare pericolosi surriscaldamenti. In caso di danneggiamento del cavo di alimentazione, per la sua sostituzione rivolgersi a servizio tecnico GIMA SpA. Preparare il nebulizzatore HI-FLO, svitandone la parte superiore ed inserendo il farmaco prescritto dal proprio medico, quindi richiudere il nebulizzatore. -
Page 11: General Warning
Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources; For repairs, exclusively contact GIMA SpA technical service and request the use of original spare parts. Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device;... -
Page 12: Technical Characteristics
Class II isolation equipment CE marking in conformity with EC directive 93/42/EEC and subsequent changes Manufacturer: GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Date of manufacture Attention, read the warning notices Read instructions for use Applied part type B Conservation temperature: -25 ÷... -
Page 13: Standard Accessories
The nebulizer must be replaced after a long period of inactivity, if it is deformed or broken, or if the nebulizer nozzle is blocked by dry medicine, dust, ecc.. Only use the original nebulizer supplied by GIMA SpA with the device Use the “nose piece”... -
Page 14: Cleaning Of Accessories
Air Tube Nebulizer Tank Nebulization Nozzle Nebulizer Top Mouthpiece Adult Mask Pediatric Mask Nosepiece CLEANING OF ACCESSORIES Proceed as follows to disinfect the accessories: Turn the upper part of the nebulizer in an anti-clockwise direction; Disconnect the internal pisper at the base of the nebulizer using the fingers; After using the appliance, disassemble the nebulizer and clean all parts in warm water, rinse carefully and remove excess water using a soft cloth and leave to dry in a clean place. - Page 15 Surge ± 1kV differential mode The device doesn’t Mains power quality should be that of a typical IEC/EN 61000-4-5 change its state commercial environment or hospital Loss of voltage, brief (>95% dip U ) for 0.5 cycle Mains power quality should be that of a typical voltage interruptions 40%U (>60% dip U...
- Page 16 Place the device on a flat, stable and clean surface and plug it in the wall socket. Make sure the power cord id thouroughly unrolled to avoid dangerous overheating. In case the power cord is damaged, contact GIMA SpA technical assistance for replacement.
- Page 17 Call retainer or Technical service GIMA SpA If the unit doesn’t nebulizer once the above conditions have been checked, we suggest to contact your dealer or technical service GIMA SpA. BEFORE EVERY CHECKING OPERATION, IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING, PLEASE CONTACT GIMA TECHNICAL SERVICE.
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Page 18: Recommandations
NOT REPAIRED INSTRUMENT, accompanied by an explanation letter. GIMA SpA will decide if contamination is due to bad functioning or misuse. If contamination is due to bad functioning, GIMA SpA will substitute the instrument, only if SALE RECEIPT and STAMPED GUARANTEE accompany the same. -
Page 19: Specifications Techniques
Pour les opérations de réparations s’adresseer exlusivement au service technique GIMA SpA ou au centre d’assistance technique autorisé par le costructeur et demander l’utilisation de piéces de rechange originales. Le non respect du contenu du paragraphe précédent peut compromettre la sécurité du dispositif ;... - Page 20 Appareil Avec Class II d’isolation Marque de conformité à la Directive 93/42/EEC et modifications ultérieures Producteur : GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Date de fabrication Attention, consulter la notice d’utilisation Lire les instructions d'utilisation Tenir à...
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Page 21: Nettoyage De L'appareil
PROCÉDURE D’ÈLIMINATION (DIR. 2012/19/UE-WEEE): Le symbole place sur le fond de l’appareil indique la récolte séparée des appareils électriques et électroniques. A la fin de la vie utile de l’appareil, il ne faut pas l’élinimer comme déchet municipal solide mixte; il faut l’éliminer chez un centre de récolte spécifique situé... - Page 22 Diluer le médicament avec une solution physiologique 6. Appareil bruyant Utilisation prolungée S’adresser au revendeur ou au centre d’assistance GIMA Fault 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 Aucune solution ne s’est avérées S’adresser au revendeur ou au centre d’assistance GIMA efficace Cette section contient des informations concernant la conformité...
- Page 23 Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques L’aérosol modèle CORSIA est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’aérosol modèle CORSIA doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement. Immunités Test Niveau indiqué...
- Page 24 Placer l’appareil sur une surface plate, stable et propre, et insérer la fiche du câble d’alimentation dans la prise de courant. L’on recommande de dérouler le câble d’alimentation pour toute sa longueur pour éviter des surchauffage dangereux. En cas d’endommagement du câble d’alimentation, pour son remplacement s’adresser au service après-vente GIMA SpA. ...
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Page 25: Modalites De Restitution Pour Reparation
Veuillez toujours specifier le type de defaut de maniera permettre a GIMA SpA d’evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la garantie. -
Page 26: Wichtige Sicherheitsvorschriften
Schützen Sie das Gerät vor Witterungseinflüssen. Verwenden und lagern Sie das Inhalationsgerät nicht in der Nähe von etwaigen Hitzequellen. Wenden Sie sich für Reparaturarbeiten ausschließlich an unseren technischen Kundendienst von GIMA SpA oder an ein vom Hersteller autorisiertes technisches Servicezentrum und verlangen Sie die Verwendung von Originalersatzteilen. Bei Nichteinhaltung der o.g. -
Page 27: Technische Daten
ALLER DAMIT ARBEITENDEN PERSONEN ZU GARANTIEREN, UM QUALITÄT UND WOHLBEFINDEN ZU ERHALTEN. Jede Gerät, das an GIMA SpA retourniert wird, wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand geprüft. Wenn GIMA SpA der Ansicht ist, dass das Gerät wegen sichtbarer Anzeichen externer und/oder interner Kontamination nicht repariert werden kann, wird das Gerät dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GERÄT NICHT REPARIERT zurückgeschickt, wobei die Erklärungen zu dem festgestellten Schäden in einem... - Page 28 SYMBOLE Gerät der Isolierstoffklasse II CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgende Änderungen Mit: GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Herstellungsdatum Achtung, lesen Sie die Warnhinweise Lesen Sie die Gebrauchsanleitung Halten Sie weg vom Sonnenlicht Kühl und trocken lagern...
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Page 29: Reinigung Des Geräts
MMAD = Mass Median Aerodynamic Diameter GSD = Geometric Standard Deviation N.B.: Maßangaben und Kurven sind bei Arzneimittelsuspensionen mit hoher Viskosität nicht gültig. REINIGUNG DES GERÄTS Verwenden Sie ein weiches, trockenes Tuch ohne den Zusatz von Scheuerbsw. Lösungsmitteln. Reinigungstätigkeiten dürfen nur bei gezogenem Netzstecker durchgeführt werden. - Page 30 Benutzen Sie das Inhalationsgerät auf keinen Fall ohne Filter 1 – Luftschlauch 2 – Zerstäuberunterteil 3 – Zerstäubernlüse 4 – Zerstäuberoberteil 5 – Mundstück 6 – Maske für Erwachsene 7 – Maske für Kinder 8 – Nasenstticke Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2. Das Aerosolgerät CORSIA ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen;...
- Page 31 IEC/EN 61000-4-8 Zustand ändern bzw. Klinikumgebung sein. Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung Anleitung und Erklärung des Herstellers Das Aerosolgerät CORSIA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird. Test Störfestigkeit Durch die IEC 60601-2 Konformitätsniveau...
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Page 32: Laufende Wartung
Steckdose auf der Geräterückseite befinden. Beim Ersetzen immer sicherstellen, dass man Sicherungen des gleichen Typs und des angegebenen Wertes benutzt. GIMA SpA wird auf Anfrage elektrische Diagramme, Komponentenlisten, Beschreibungen, Einstellungsanleitungen und andere Informationen zue Verfügung stellen, um dem technishen Fachpersonal bei der Reparatur behilflich zu sein. - Page 33 BEVOR SIE BEIM VORLIEGEN VON STÖRUNGEN ODER FEHLBETRIEB IRGENDEINE KONTROLLE VORNEHMEN, WENDEN SIE SICH AN DEN KUNDENDIENST VON GIMA SpA. GIMA SpA BIETET KEINE GEWÄHR AUF GERÄTE, DIE BEI DER KONTROLLE DES KUNDENDIENSTES MANIPULATIONEN AUFWEISEN ENTSORGUNGSVERFAHREN (DIR. 2012/19/UE-WEEE): Das Symbol auf dem Boden des Geräts gibt die getrennte Müllsammlung der elektrischen und elektronischen Ausrüstungen an. Am Ende der Lebensdauer vom Gerät es nicht als gemischter faster Gemeindenabfall, sondern es bei einem spezifischen...
- Page 34 NIE IN HORIZONTALER POSITION INHALIEREN NEIGEN SIE DEN ZERSTÄUBER NICHT ÜBER 60° Beachten Sie, dass die Benutzung des Gerätes durch Kinder oder behinderte Menschen immer unter Aufsicht eines Erwac hsenen oder Verantwortlichen erfolgen muss. Plazieren Sie das Gerät so, dass es jederzeit einfach ausgeschaltet werden kann. CORSIA es un sistema de trabajo compresor-nebulizador de tipo pistón de 230V ~ / 50Hz (otros voltajes disponibles bajo petición).
- Page 35 GIMA SpA no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté...
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Page 36: Características Técnicas
Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA SpA de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de aquellos en garantìa o no. - Page 37 Mantenha longe da luz solar Conservar en lugar fresco y seco Temperatura de almacenaje: -25 ÷ 70 °C Parte aplicada de tipo B Corrente alterna Frecuencia de red Encendido Apagado Número de Lote Número de Serie Código Identificativo del producto 5.2 l/min 4.0 l/min 5.0 l/min...
- Page 38 su estado Surge ± 1kV modo differecial El dispositivo La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente comercial o IEC/EN 61000-4-5 non cambia de un hospital su estado Agujeros de tensíon, breves para 0.5 ciclos La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente comercial o interrupciones y variaciones de 40%U para 5 ciclos...
- Page 39 El aerosol CORSIA está previsto para funcionar en un ambiente electromagnético donde se encuentran bajo control las interferencias radiadas RF. El cliente o el operador del aparato CORSIA pueden contribuir a prevenir interferencias electromagnéticas asegurando una distancia mínima entre aparatos de comunicación móviles y portátiles de RF (transmisores) y el aparato CORSIA como se indica a continuación, en relación a la potencia de salida máxima de los aparatos de radiocomunicación.
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Page 40: Limpieza Del Aparato
LIMPIEZA DEL APARATO Para la limpieza del aparato utilizar un paño suave y seco sobre el cual derramar sustancias detergentes no abrasivas y no solventes. Todas las operaciones de limpieza se deben realizar con la clavija del aparato desconectada de la toma de corriente. LIMPIEZA ACCESORIOS Para desinfectar los accesorios realizar lo seguiente: Girar en sentido antihorario la parte superior del nebulizador;... - Page 41 ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACIÓN DE CONTROL EN CASO DE ANOMALÍAS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO, CONTACTAR EL SERVICIO TÉCNICO GIMA SpA. GIMA SpA NO OFRECE NINGÚN TIPO DE GARANTÍA PARA LOS EQUIPOS QUE, LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO TÉCNICO, DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES.
- Page 42 Nunca invale en posición horizontal No incline el nebulizador más allá de 60° Asegurarse de que los niños y / o personas con enfermedades mentales no utilicen el aparato sin vigilancia de adultos. Utilizar siempre el nebulizador mirando hacia arriba para que no escapen eventuales sustancias y/o medicamentos del nebulizador durante su uso. Utilicen la horquilla nasal sólo si está...
- Page 43 Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) – Italia ITALIA: Tel. 02 953854.1 – Fax. 02 95381167 e-mail: gima@gimaitaly.com – www.gimaitaly.com INTERNATIONAL: Tel. +39 02 953854209/221/225 – Fax. +39 02 95380056 e-mail: export@gimaitaly.com – www.gimaitaly.com GIMA S.P.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) – Italy...