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mobile/portable). En cas d'interférence, des mesures d'atténuation telles que réorienter ou déplacer cet
instrument ou isoler l'endroit peuvent être nécessaires.
Il est déconseillé d'utiliser la Screeni à proximité d'autres appareils ou d'empiler sur d'autres appareils. Si
l'installation adjacente ou l'empilage est nécessaire, il convient alors de vérifier que la Screeni fonctionne
normalement.
Cet équipement électromédical requiert des précautions particulières quant à la compatibilité électromagnétique
(CEM) et doit être installé et utilisé selon les instructions présentes dans ce manuel.
Il est très peu probable que cet appareil cause des interférences nuisibles avec d'autres appareils à proximité. Il
n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. La dégradation
des performances de cet appareil ou d'autres appareils lorsqu'ils sont utilisés simultanément peut constituer une
interférence. Si cela se produit, essayer de corriger l'interférence en utilisant les mesures suivantes :
•
Allumer et éteindre les appareils à proximité afin de déterminer la source des interférences,
•
Réorienter ou déplacer cet appareil ou d'autres appareils,
•
Augmenter la distance entre les appareils,
•
Connecter l'appareil à une prise de courant sur un circuit différent de celui des autres appareils,
•
Éliminer ou réduire les émissions électromagnétiques grâce à des solutions techniques (comme le
blindage),
•
Veiller à ce que les autres dispositifs médicaux se trouvant à proximité soient conformes aux normes IEC
60601-1-2
Les appareils de radiocommunication portatifs et mobiles (téléphones cellulaires, etc.) peuvent affecter les
appareils électromédicaux. Veiller à prendre les précautions nécessaires pendant leur fonctionnement.
La Screeni est conçue pour être conforme à la norme CEI 60601-1-2, qui contient les exigences liées à la compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les équipements électromédicaux. Les limites des émissions et de l'immunité spécifiées dans cette
norme sont données pour apporter une protection acceptable contre les interférences nuisibles que l'on retrouve dans un
environnement médical classique.
Le système est conforme aux exigences des performances essentielles spécifiées dans les normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-18.
En effet, les résultats des essais d'immunité ont démontré que les performances essentielles du système ne sont pas dégradées
lorsque le système est soumis aux conditions présentes dans les tableaux suivants.
11.3.1. Tableau 201 : Émissions électromagnétiques
Essais d'émissions
Émissions conduites
CISPR 11 / AMD1
Émissions rayonnées
CISPR 11 / AMD1
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations et papillotement de la
tension
CEI 61000-3-3 / AMD1
Appareil avec moteurs et circuits de
commutation
CISPR 14-1
30030511-E
Comparaison des exigences en matière d'émissions
Conformité
Groupe 1 / Classe A
PASS
Groupe 1 / Classe A
PASS
Non applicable
Non applicable
Non applicable
Environnement électromagnétique – directives
La Screeni utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des
interférences
avec
des
avoisinants.
Les caractéristiques d'émissions de cet appareil permettent de
l'utiliser dans des zones industrielles et en milieu hospitalier
(classe A définie dans la CISPR 11). Lorsqu'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la classe B définie
dans la CISPR 11 est normalement requise), cet appareil peut
ne pas offrir une protection adéquate aux services de
communications à fréquences radio. L'utilisateur pourrait
avoir besoin de prendre des mesures de correction, telles que
la réimplantation ou la réorientation de l'appareil.
équipements
électroniques
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