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Fiche de données de compatibilité
électromagnétique (CEM)
sa capacité à résister aux interférences électromagnétiques (EMI) provenant de sources extérieures. Les
appareils électromédicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique et doivent être installés conformément aux instructions suivantes :
Certaines procédures peuvent contribuer à réduire les interférences électromagnétiques, notamment :
•
ou de diminuer l'immunité ce qui risque de compromettre le fonctionnement correct de l'appareil.
•
S'assurer que les autres dispositifs utilisés pour le suivi et/ou le maintien en vie de patients sont
conformes aux normes admissibles pour les émissions.
Environnement prévu : soins à domicile et établissements de soins professionnels.
Exceptions : équipement chirurgical HF (haute fréquence) et salle blindée anti-RF (fréquences radio) issues
d'un système d'imagerie par résonance magnétique.
L'utilisation de cet équipement à proximité d'un autre équipement ou superposé à celui-ci doit être
évitée, au risque d'entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
appareil et doivent être maintenus éloignés d'au moins 1,5 m de celui-ci.
supérieures, ou de réduire l'inviolabilité de l'équipement, et donc d'avoir une incidence sur
ses performances.
Essai d'émissions
Émissions RF CISPR - 11
Émissions RF CISPR - 11
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension et émission
d'harmoniques IEC 61000-3-3
FICHE DE DONNÉES DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Cet équipement n'utilise l'énergie RF que
pour ses fonctionnalités internes. Ses
émissions RF sont donc très faibles et
ne sont pas susceptibles de provoquer
d'interférences avec un équipement
électronique à proximité. Cet équipement
convient à une utilisation dans tous les
établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux raccordés directement
au réseau public de distribution à basse
tension utilisé pour le grand public, et qui
alimente les immeubles à usage domestique.
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